Dictionary of Medicines (2005)
L-TYROXIN 100 BERLIN-HEMI

L-Thyroxine 100 Berlin-Chemie

Levothyroxin natrium * (Levothyroxin natrium *)

L-Thyroxin 100 Berlin-Chemie

H03AA01 Sodium Levothyroxine

Skjoldbruskkirtelhormoner, deres analoger og antagonister (inklusive antithyreoidemedicin)

Nosologisk klassificering (ICD-10)

C73 Ondartet neoplasma i skjoldbruskkirtlen

E01 Sygdomme i skjoldbruskkirtlen forbundet med jodmangel og lignende tilstande

E02 Subklinisk hypothyreoidisme på grund af jodmangel

E03 Andre former for hypothyreoidisme

E04.0 Ikke-toksisk diffus struma

E04.1 Ikke-giftig en-nodulær strik

E07.8.0 * Euthyroid-syndrom

Sammensætning og form for frigivelse

L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie

Tabletter1 fane.
levothyroxinnatrium50 mcg
hjælpestoffer: calciumhydrogenphosphat; MCC; carboxymethyl-stivelse-natriumsalt (type A); dextrin; partielle kæde glycerider

i en blister 25 stk.; i en pakke pap 2 eller 4 blister.

L-Thyroxine 100 Berlin-Chemie

Tabletter1 fane.
levothyroxinnatrium100 mcg
hjælpestoffer: calciumhydrogenphosphat; MCC; carboxymethyl-stivelse-natriumsalt (type A); dextrin; partielle kæde glycerider

i en blister 25 stk.; i en pakke pap 2 eller 4 blister.

Beskrivelse af doseringsformen

L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie: tabletter lyseblå på begge sider, med en skrå kant og en ensidet hak til opdeling.

L-Thyroxine 100 Berlin-Chemie: gule til grønlige gule tabletter med skrå kanter på begge sider forsynet med et enkeltsidet hak til opdeling.

Syntetisk levorotatorisk isomer af thyroxin.

Farmakologisk handling - påfyldning af mangel på skjoldbruskkirtelhormon, skjoldbruskkirtel. Efter delvis omdannelse til lyothyronin (i leveren og nyrerne) og overgangen til kropsceller påvirker det udviklingen og væksten af ​​væv og stofskiftet. I små doser har det en anabol effekt på protein- og fedtstofskifte. I mellemdoser stimulerer det vækst og udvikling, øger iltbehovet i væv, stimulerer metabolismen af ​​proteiner, fedt og kulhydrater og øger den funktionelle aktivitet i det kardiovaskulære system og centralnervesystemet. I store doser hæmmer det produktionen af ​​thyrotropinfrigivende hormon af hypothalamus og skjoldbruskkirtelstimulerende hormon i hypofysen.

Når administreret, absorberes levothyroxin næsten udelukkende i den øverste del af tyndtarmen. Absorberet op til 80% af den tagne dosis. Spisning reducerer absorptionen af ​​levothyroxin. MEDmax i blodserum opnås 6 timer efter indgivelse. Efter absorption binder mere end 99% af lægemidlet sig til serumproteiner. I forskellige væv forekommer monodeiodination af levothyroxin med dannelsen af ​​triiodothyronin og inaktive produkter. Skjoldbruskkirtelhormoner metaboliseres hovedsageligt i leveren, nyrerne, hjernen og musklerne. En lille mængde af medikamentet udsættes for deamination og dekarboxylering såvel som konjugering med svovlsyre og glucuronsyrer (i leveren). Metabolitter udskilles i urin og galden. T1/2 - 6-8 dage.

Den terapeutiske virkning observeres efter 7-12 dage, i samme periode fortsætter virkningen efter seponering af lægemidlet. Den kliniske virkning af hypothyreoidisme manifesteres efter 3-5 dage. Diffus struma aftager eller forsvinder inden for 3-6 måneder.

Hypothyreoidisme (hypothyreoidisme) af enhver genesis: primær og sekundær hypothyreoidisme, efter strumaoperation, som et resultat af radioaktiv jodterapi (som erstatningsterapi).

Forebyggelse af tilbagefald (re-dannelse) af nodulær struma efter strumaoperation med normal skjoldbruskkirtelfunktion.

Diffuse struma med normal funktion.

Som del af kombinationsterapi i behandlingen af ​​hyperfunktion i skjoldbruskkirtlen med thyreostatika efter at have nået sin normale funktion.

Ondartet tumor i skjoldbruskkirtlen, hovedsageligt efter operation for at undertrykke tilbagefald af tumor og som en erstatningsterapi.

Forøget individuel følsomhed over for lægemidlet, akut myokardieinfarkt, ubehandlet binyreinsufficiens, hyperthyreoidisme.

Med forsigtighed: for sygdomme i hjerte-kar-systemet - koronar hjertesygdom (åreforkalkning, angina pectoris, en historie med hjerteinfarkt), arteriel hypertension, arytmi; med diabetes; svær langvarig hypothyreoidisme; malabsorptionssyndrom (dosisjustering mulig).

Graviditet og amning

Under graviditet og amning bør behandlingen fortsættes. Brug under graviditet af lægemidlet i kombination med thyreostatika er kontraindiceret. Da thyreostatika, i modsætning til levothyroxin, kan trænge ind i placenta, kan fosteret udvikle hypothyreoidisme.

Allergiske reaktioner (hududslæt, kløe i huden). Når det bruges i overdrevent høje doser, hypertyreoidisme (ændringer i appetit, dysmenoré, brystsmerter, diarré, takykardi, arytmi, feber, rysten, hovedpine, irritabilitet, muskelkramper i de nedre ekstremiteter, nervøsitet, svedtendens, sværhedsvanskeligheder, opkast, vægttab legeme). Når det bruges i utilstrækkelig effektive doser, hypothyreoidisme (dysmenoré, forstoppelse, tørhed, hudens hævelse, hovedpine, sløvhed, myalgi, døsighed, svaghed, apati, vægtøgning).

Levothyroxin øger virkningen af ​​indirekte antikoagulantia (muligvis reducerer deres dosis). Ved samtidig brug af cholestyramin reduceres plasmakoncentrationen af ​​levothyroxin på grund af hæmning af dens absorption i tarmen. Hurtig indgivelse af fenytoin øger indholdet af levothyroxin og lyothirononin, der ikke er forbundet med plasmaproteiner. Salicylater, dicumarol, furosemid i høje doser (250 mg) øger effekten af ​​levothyroxin, fordi i stand til at fortrænge det fra bindingssteder med plasmaproteiner.

Symptomer: tyrotoksisk krise, undertiden forsinket i flere dage efter administration.

Behandling: administration af betablokkere, iv administration af kortikosteroider, plasmaferese.

Dosering og administration

Inde på tom mave mindst 30 minutter før morgenmaden. Den daglige dosis af lægemidlet etableres og kontrolleres individuelt på grundlag af laboratorie- og kliniske undersøgelsesdata.

Som erfaringen viser, med en lille kropsvægt og i nærvær af en stor knudret jet er en lav dosis tilstrækkelig.

Medmindre andet er angivet, gælder følgende doseringsanbefalinger:

med hypofunktion af skjoldbruskkirtlen, den indledende daglige dosis, for voksne - 25-100 mcg, derefter øges dosis i henhold til lægens recept hver 2-4 uge med 25-50 mcg, indtil en vedligeholdelsesdosis på 125-250 mcg nås; børn - 12,5-50 μg, med et langt behandlingsforløb, bestemmes dosis af barnets kropsvægt og vækst (fra en omtrentlig beregning af 100 til 150 μg natriumlevothyroxin per 1 m 2 kropsoverflade);

for at forhindre tilbagefald af struma og i diffus struma for voksne - 75-200 mcg / dag;

som en del af kombinationsterapi i behandlingen af ​​thyroidea-hyperfunktion med thyreostatika - 50-100 mcg / dag;

ved behandling af en ondartet tumor er den daglige dosis 150-300 mcg.

Estimeret daglig vedligeholdelsesdosis af natrium levothyroxin

AlderDosering med struma, mcg / kg / dagDosis til hypothyreoidisme, mcg / kg / dag
Nyfødte12.54
Spædbørn, 1/4 år25-37,525
Spædbørn, 1/2 år gammel25-37,537,5
Små børn, 1 år25-37,537,5
Små børn, 5 år gamle25-62,5halvtreds
Skolebørn, 7 år50-10075-100
Skolebørn, 12 år gamle100-150100
Voksne75-200125-250
Den daglige dosis af lægemidlet indstilles individuelt afhængigt af indikationerne.

Under graviditet øges behovet for skjoldbruskkirtelhormoner, derfor er det nødvendigt at informere lægen om graviditet, der er forekommet eller har forekommet i løbet af behandlingen, så dosisjustering af lægemidlet om nødvendigt kan udføres.

Hvis det er nødvendigt at ordinere andre medikamenter, der indeholder jod, er en læge konsultation nødvendig. Det anbefales periodisk at bestemme indholdet af TSH i blodet, hvis øgede niveau indikerer en dosismangel. Tilstrækkeligheden af ​​undertrykkende skjoldbruskkirtelterapi vurderes også ved at undertrykke optagelsen af ​​radioaktivt jod. I tilfælde af en lang eksisterende multinodulær struma skal der udføres en stimuleringstest med thyrotropinfrigivende hormon inden behandlingen. I de fleste tilfælde med hypothyreoidisme skal metabolisk status gendannes gradvist, især hos ældre patienter og patienter med det kardiovaskulære systems patologi. For ældre patienter bør den indledende dosis ikke overstige 50 mg. Når det anvendes i II- og III-trimestrene af graviditeten, øges dosis normalt med 25%.

Der er ordineret forholdsregler for svær, længe eksisterende hypofunktion af skjoldbruskkirtlen. Før behandling bør muligheden for hypofyse eller hypothalamisk hypothyreoidisme udelukkes.

L-thyroxin-Pharmac - brugsanvisning

Registreringsnummer:

Handelsnavn:

Kemisk navn:

Doseringsform:

Struktur:

Aktivt stof:
Levothyroxin-natrium - 25 mcg; 50 mcg; 100 mcg

Hjælpestoffer:
kartoffelstivelse, lactosemonohydrat, melis, basisk magnesiumcarbonat, magnesiumstearat, lavmolekylær polyvinylpyrrolidon medicinsk.

Beskrivelse:

Farmakoterapeutisk gruppe:

ATX-kode:

Farmakologiske egenskaber:

I store doser hæmmer det produktionen af ​​thyrotropisk frigørende hormon af hypothalamus og skjoldbruskkirtelstimulerende hormon i hypofysen.

Den terapeutiske virkning observeres efter 7-12 dage, i samme periode fortsætter virkningen efter seponering af lægemidlet. Den kliniske virkning af hypothyreoidisme manifesterer sig i løbet af 3-5 dage. Diffus struma aftager eller forsvinder inden for 3-6 måneder.

Farmakokinetik
Når administreret, absorberes levothyroxin næsten udelukkende i den øverste del af tyndtarmen. Absorberet op til 80% af den tagne dosis. Spisning reducerer absorptionen af ​​levothyroxin. Den maksimale koncentration i blodserum opnås cirka 5-6 timer efter indtagelse. Efter absorption binder mere end 99% af lægemidlet sig til serumproteiner (thyroxin-bindende globulin, thyroxin-bindende prealbumin og albumin). I forskellige væv monodiodiseres ca. 80% levothyroxin til dannelse af triiodothyronin (T3) og inaktive produkter. Thyroidinhormoner metaboliseres hovedsageligt i leveren, nyrerne, hjernen og musklerne. En lille mængde af medikamentet udsættes for deamination og dekarboxylering såvel som konjugering med svovlsyre og glucuronsyrer (i leveren). Metabolitter udskilles i urin og galden. Lægemidlets halveringstid er 6-7 dage. Ved thyrotoksikose forkortes halveringstiden til 3-4 dage, og med hypothyreoidisme forlænges op til 9-10 dage.

Indikationer til brug:

Kontraindikationer

omhyggeligt

Brug under graviditet og amning

Mængden af ​​skjoldbruskkirtelhormon, der udskilles med modermælken under amning (selv under behandling med høje doser af lægemidlet) er ikke nok til at forårsage forstyrrelser hos babyen. Brug af lægemidlet under graviditet i kombination med thyreostatika er kontraindiceret, da indtagelse af levothyroxin kan kræve en stigning i doserne af thyreostatika. Da thyreostatika, i modsætning til levothyroxin, kan trænge ind i morkagen, kan fosteret udvikle hypothyreoidisme. Under amning skal lægemidlet tages med forsigtighed, nøje i de anbefalede doser under tilsyn af en læge.

Dosering og administration

En daglig dosis af L-thyroxin-Pharmac tages oralt om morgenen på tom mave, mindst 30 minutter før et måltid, drikker en tablet med en lille mængde væske (et halvt glas vand) og ikke tygger.

Når der udføres erstatningsterapi for hypothyreoidisme hos patienter yngre end 55 år i fravær af hjerte-kar-sygdomme, ordineres L-Thyroxine-Pharmac i en daglig dosis på 1,6-1,8 μg / kg kropsvægt; hos patienter over 55 år eller hjerte-kar-sygdom - 0,9 μg / kg kropsvægt. Ved betydelig fedme bør beregningen foretages på den "ideelle vægt".

Den indledende fase af erstatningsterapi for hypothyreoidisme

Patienter uden hjerte-kar-sygdom under 55 år

• startdosis:
kvinder - 75-100 mcg / dag.
mænd -100-150 mcg / dag

Patienter med hjerte-kar-sygdom eller ældre end 55 år

  • Startdosis - 25 mg / dag
  • Forøg 25 mg med et interval på 2 måneder for at normalisere niveauet af TTT i blodet
  • Hvis hjertesymptomer manifesterer eller forværres, skal du rette hjerteterapi

    Anbefalede thyroxindoser til behandling af medfødt hypothyreoidisme

    Daglig dosis levothyroxin (mcg)

    Dosis af levothyroxin baseret på kropsvægt (mcg / kg)

    Levothyroxin Sodium

    Levothyroxin-natrium: instruktioner til brug og anmeldelser

    Latin navn: Levothyroxine natrium

    ATX-kode: H03AA01

    Aktiv ingrediens: Levothyroxin natrium (Levothyroxine natrium)

    Producent: RUE Belmedpreparaty (Hviderusland)

    Opdater beskrivelse og foto: 27-11-2018

    Levothyroxin-natrium - et lægemiddel til behandling af skjoldbruskkirtelsygdomme.

    Slip form og sammensætning

    Doseringsform - tabletter: runde, bikonveks, hvid eller hvid med en gullig farvetone (10 hver i blisterpakninger, 5 pakninger i en papkasse og instruktioner til brug af Levothyroxin-natrium).

    Sammensætning 1 tablet:

    • aktivt stof: natrium levothyroxin - 0,05 mg eller 0,1 mg;
    • hjælpestoffer: lactosemonohydrat, calciumstearat, kartoffelstivelse, mikrokrystallinsk cellulose.

    Farmakologiske egenskaber

    farmakodynamik

    Levothyroxin-natrium er et medikament, der kompenserer for manglen på skjoldbruskkirtelhormoner. Det er en syntetisk levorotatorisk isomer af thyroxin.

    Mekanismerne for lægemidlets metabolske virkninger forklares ved receptorbinding til genomet, ændringer i oxidativ metabolisme i mitokondrier og regulering af strømmen af ​​substrater og kationer inden i og uden for cellen.

    I små doser har lægemidlet en anabol effekt. I mellemstore doser øger det vævets iltbehov, stimulerer vækst og udvikling samt metabolismen af ​​fedt, kulhydrater og proteiner og øger den funktionelle aktivitet i centralnervesystemet og hjerte-kar-systemer. I høje doser hæmmer produktionen af ​​skjoldbruskkirtelstimulerende hormon i hypofysen og thyrotropinfrigivende hormon i hypothalamus.

    Ved hypothyroidisme vises den kliniske virkning af levothyroxinnatrium efter 3-5 dage. Tidlig diffus hyperplastisk struma aftager eller forsvinder endda inden for 3-6 måneder. I de sene nodale stadier af sygdommen forekommer en betydelig reduktion i størrelsen af ​​skjoldbruskkirtlen kun hos 30% af patienterne, men næsten al dens yderligere stigning forhindres.

    Farmakokinetik

    Efter indtagelse af medikamentet absorberes 80% af dosis i den øverste del af tyndtarmen. Absorptionsgraden reduceres, mens du spiser.

    Den maksimale koncentration i blodet bemærkes cirka 5-6 timer efter indtagelse af p-piller.

    Levothyroxin-natrium er kendetegnet ved en meget høj (mere end 99%) binding til serumproteiner: albumin, thyroxin-bindende globulin og thyroxin-bindende prealbumin. I forskellige væv i kroppen gennemgår stoffet monodeiodering (ca. 80%), hvilket resulterer i dannelsen af ​​triiodothyronin (T3) og inaktive produkter. Skjoldbruskkirtelhormoner metaboliseres primært i nyrer, lever, muskler og hjerne. I små mængder underkastes lægemidlet dekarboxylering og deamination med dannelse af tetraiodothyroeddikesyre såvel som konjugering i leveren med svovlsyre og glucuronsyrer.

    Levothyroxin-natrium distribueres hovedsageligt i leveren, musklerne og hjernen. Distributionsvolumen - 0,5 l / kg.

    Cirka 15% udskilles i galden og urinen i uændret form og form af metabolitter. Eliminationshalveringstiden giver 6-7 dage, ved en hypothyreoidisme øges op til 9-10 dage, ved en tyrotoksikose falder op til 3-4 dage.

    Indikationer til brug

    • hypothyreoidetilstande af forskellige gener, inklusive dem, der er forårsaget af medicinsk eller kirurgisk eksponering;
    • diffus euthyroid (ikke-toksisk) struma, Hashimoto autoimmun thyroiditis, multinodulær struma (som et middel til undertrykkende skjoldbruskkirtelterapi);
    • hyperthyreoidisme [til thyreostatisk behandling (inklusive som en del af kombinationsterapi) efter at have nået euthyreoidetilstanden ved hjælp af thyreostatisk medicin];
    • stærkt differentierede thyrotropinafhængige papillære / follikulære skjoldbruskkirtelkarcinomer (som en del af kompleks behandling);
    • nodulær struma efter resektion af skjoldbruskkirtlen (til forebyggelse af tilbagefald);
    • scintigrafisk test af thyroidea-undertrykkelse af skjoldbruskkirtlen (som et diagnostisk værktøj under dens implementering).

    Kontraindikationer

    • ubehandlet hyperthyreoidisme;
    • ubehandlet binyrebarkinsufficiens (lægemidlet kan bruges efter dets kompensation);
    • ubehandlet hypopituitarisme (hypothalamisk-hypofyseinsufficiens);
    • akut myokarditis fase, akut karditis, akut myokardieinfarkt;
    • behovet for samtidig brug af antithyreoidemediciner til hyperthyreoidisme hos gravide kvinder;
    • overfølsomhed over for en hvilken som helst komponent af natrium levothyroxin.

    Med forsigtighed bør lægemidlet bruges i følgende tilfælde:

    • alvorlig langtidshypothyreoidisme;
    • arytmi;
    • arteriel hypertension;
    • koronar hjertesygdom (angina pectoris, åreforkalkning, en historie med hjerteinfarkt);
    • malabsorptionssyndrom;
    • hypofyseinsufficiens;
    • diabetes og diabetes insipidus;
    • ældre alder.

    Levothyroxin-natrium, brugsanvisning: metode og dosering

    Levothyroxin-natrium bør tages oralt, om morgenen på tom mave (20-30 minutter før et måltid), sluge hele tabletter og drikke rigeligt med væske.

    Dosis af lægemidlet indstilles af lægen individuelt, afhængigt af indikationen.

    Prøvedoseringsregimer for hypothyreoidisme:

    • voksne: den indledende dosis er 0,025-0,1 mg pr. dag, derefter øges den daglige dosis gradvist (med 0,025-0,05 mg hver 2-3 uge) til den optimale vedligeholdelsesdosis - 0,125-0,25 mg, efter operation med ondartet behandling svulster i skjoldbruskkirtlen - op til 0,3 mg;
    • børn: den indledende dosis er 0,0125–0,05 mg pr. dag, den daglige vedligeholdelsesdosis til langtidsbehandling bestemmes med en hastighed på 0,1–0,15 mg / m 2.

    Hos euthyroid goiter samt til forebyggelse af tilbagefald efter resektion ordineres voksne 0,075-0,2 mg pr. Dag til børn 0,0125-0,15 mg.

    Bivirkninger

    • fra centralnervesystemet: svaghed, hovedpine, svimmelhed, apati, træthed, sløvhed, angst, nervøsitet, irritabilitet, sovendevanskeligheder, døsighed; hos børn er en pseudotumor af hjernen mulig, manifesteret af alvorlig hovedpine;
    • på hudens og det subkutane væv: allergiske reaktioner (hududslæt, kløe), hyperæmi, tør hud, øget sved, opståethed; i individuelle tilfælde angioødem;
    • fra det kardiovaskulære system: blodtryk falder, takykardi, arytmi, ventrikulær hypertrofi;
    • fra mave-tarmkanalen: ændring i appetit, diarré / forstoppelse, kvalme, opkast;
    • fra muskuloskeletalsystemet: rysten, muskelkramper i de nedre ekstremiteter, myalgi, muskelsvaghed, smerter i brystet; hos menopausale kvinder et fald i knogletæthed;
    • fra siden af ​​stofskiftet: stigning eller fald i kropsvægt;
    • andet: feber, dysmenorrhea.

    Overdosis

    I tilfælde af overdosering opstår der en tyrotoksisk krise, nogle gange nogle få dage efter indtagelse af stoffet.

    Som terapeutiske foranstaltninger er brugen af ​​betablokkere, intravenøs indgivelse af kortikosteroider, plasmaferese indikeret.

    specielle instruktioner

    Før ordinering af natriumlevothyroxin skal tilstedeværelsen af ​​hypothalamisk eller hypofysehypothyreoidisme udelukkes.

    Hos patienter med samtidig hjerte-kar-sygdomme skal natrium levothyroxin i begyndelsen af ​​behandlingen anvendes i en lav dosis, det skal øges langsomt og med store intervaller.

    Med et langvarigt forløb af hypothyreoidisme anbefales en gradvis stigning i dosis af lægemidlet.

    Thyroideaerstatningsterapi hos patienter med binyrebarkinsufficiens uden tilstrækkelig understøttende behandling med kortikosteroider kan føre til udvikling af akut binyrebarkrise.

    Det anbefales, at patienter med diabetes mellitus under den diagnostiske test af undertrykkelse af skjoldbruskkirtlen øger dosis af antidiabetisk middel.

    I nogle tilfælde kan præparater af skjoldbruskkirtelhormoner forårsage udviklingen af ​​myasthenisk syndrom eller forværre forløbet af en eksisterende sygdom.

    Under terapi anbefales det at kontrollere niveauet af skjoldbruskkirtelstimulerende hormon. Hvis dets koncentration øges, er dosis af lægemidlet utilstrækkelig.

    Med en lang eksisterende multinodulær struma er det nødvendigt, inden man tager lægemidlet, at gennemføre en stimuleringstest med thyrotropin-frigivende hormon.

    Graviditet og amning

    Brugen af ​​levothyroxinnatrium til hypothyreoidisme under graviditet og amning bør fortsætte. Under graviditet kan en stigning i dosis af lægemidlet være påkrævet, hvilket skyldes en mulig stigning i niveauet af thyroxin-bindende globulin (i II- og III-trimestrene øges dosis normalt med 25%). Det er imidlertid kontraindiceret at tage thyreostatika på samme tid, da natriumlevothyroxin reducerer deres koncentration, hvilket kræver en stigning i dosis.

    Mængden af ​​medikament, der passerer i modermælken er ikke nok til at forårsage nogen forstyrrelse hos babyen. Imidlertid bør behandlingen udføres med forsigtighed under nøje lægelig kontrol..

    Brug i alderdom

    I alderdom skal dosis øges gradvist. Startdosis bør ikke overstige 0,05 mg.

    Drug interaktion

    • colestyramin, calciumcarbonat, aluminiumhydroxid, sucralfat: absorptionen af ​​levothyroxinnatrium fra mave-tarmkanalen, og som en konsekvens heraf reduceres plasmakoncentrationen;
    • indirekte antikoagulantia (coumarinderivater): deres virkning er potentieret;
    • orale hypoglykæmiske midler, insulin: deres effektivitet falder (det kan være nødvendigt at øge deres dosis i begyndelsen af ​​brugen af ​​levothyroxinnatrium);
    • ritonavir, sertralin: virkningen af ​​natrium levothyroxin kan mindskes, hvilket kræver en stigning i dens dosis;
    • clofibrat, furosemid (i en dosis på 250 mg), dicumarin, salicylater, tamoxifen, asparaginase, anabole steroider: det er muligt at fortrænge natriumlevothyroxin fra forbindelsen med plasmaproteiner;
    • klorokin: levothyroxinmetabolisme kan forbedres;
    • proguanil, chloroquine: en stigning i koncentrationen af ​​thyreoidea-stimulerende hormon er mulig;
    • phenytoin (med hurtig intravenøs indgivelse), fenobarbital: metabolisk clearance accelereres uden at ændre andelen af ​​fri T3 og T4 i blod;
    • østrogener: koncentrationen af ​​fraktionen forbundet med thyroglobulin øges, på grund af hvilken effektiviteten af ​​lægemidlet falder;
    • diazepam, betablokkere, aminoglutethimid, amiodaron, carbamazepin, somatostatin, dopamin, levodopa, lovastatin, ethionamid, chloralhydrat, aminosalicylsyre, metoclopramid, antithyreoidemedicin: det er muligt at ændre niveauerne for thyroidstimulerende, som normalt påvirker thyroidese-syntese, metabolisme, handling og / eller udskillelse af skjoldbruskkirtelhormoner eller for at ændre sekretionen af ​​skjoldbruskkirtelstimulerende hormon.

    Analoger

    Levothyroxin-natriumanaloger er L-thyroxin, L-thyroxin 50 Berlin-Chemie, L-thyroxin 75 Berlin-Chemie, L-thyroxin 100 Berlin-Chemie, L-thyroxin 125 Berlin-Chemie, L-thyroxine 150 Berlin-Chemie, L Acro thyroxin, Bagothyrox, L-Tyrok, Tyro-4, Sodium levothyroxin, Eutiroks osv..

    Betingelser for opbevaring

    Opbevares utilgængeligt for børn ved stuetemperatur..

    Opbevaringstid - 2 år..

    Apoteks-feriebetingelser

    Recept tilgængelig.

    Anmeldelser af Levothyroxine Sodium

    Anmeldelser af levothyroxinnatrium er kontroversielle. Hos positive patienter bemærker de effektiviteten af ​​lægemidlet til forskellige skjoldbruskkirtelsygdomme og lave omkostninger. Meddelelser af negativ karakter beskriver bivirkninger, på grund af hvilke det ofte var nødvendigt at erstatte Levothyroxine-natrium med en dyrere analog. Disse inkluderer: døsighed, træthed, generel sygdom, nervøsitet, alvorlig hovedpine.

    Prisen på levothyroxinnatrium i apoteker

    I øjeblikket er prisen på natrium levothyroxin ukendt.

    Omkostningerne ved nogle populære analoger:

    • L-thyroxin (50 tabletter pr. Pakning): 0,05 mg - 81–119 rubler, 0,1 mg –120–172 rubler.;
    • L-thyroxin acre (100 tabletter på 0,1 mg): 134–136 rubler;
    • L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie (50 tabletter på 0,05 mg hver): 83-109 rubler.
    • L-Thyroxine 100 Berlin-Chemie (50 tabletter, 0,1 mg hver): 89–134 gnid.

    Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".

    Oplysninger om lægemidlet generaliseres, leveres til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarlig.!

    Ifølge undersøgelser har kvinder, der drikker et par glas øl eller vin om ugen, en øget risiko for at få brystkræft.

    En uddannet person er mindre modtagelig for hjernesygdomme. Intellektuel aktivitet bidrager til dannelsen af ​​yderligere væv for at kompensere for de syge.

    Vores nyrer kan rense tre liter blod på et minut.

    Under drift bruger vores hjerne en mængde energi, der svarer til en 10-watts lyspære. Så billedet af en lyspære over dit hoved på tidspunktet for udseendet af en interessant tanke er ikke så langt fra sandheden.

    Hos 5% af patienterne forårsager antidepressiva clomipramin en orgasme..

    Vægten af ​​den menneskelige hjerne er ca. 2% af den samlede kropsvægt, men den forbruger ca. 20% af det ilt, der kommer ind i blodet. Denne kendsgerning gør den menneskelige hjerne yderst modtagelig for skader forårsaget af mangel på ilt..

    En person, der tager antidepressiva i de fleste tilfælde, vil igen lide af depression. Hvis en person klarer depression alene, har han enhver chance for at glemme denne tilstand for evigt..

    Hoste-medikamentet “Terpincode” er en af ​​de førende inden for salg, slet ikke på grund af dets medicinske egenskaber.

    Ifølge statistikker øges risikoen for rygskader på mandage med 25% og risikoen for et hjerteanfald - med 33%. Vær forsigtig.

    Menneskelige knogler er fire gange stærkere end beton.

    Tandlæger har vist sig relativt for nylig. Tilbage i det 19. århundrede var det en almindelig frisørs pligt at trække syge tænder ud.

    I et forsøg på at få patienten ud går læger ofte for langt. Så for eksempel en bestemt Charles Jensen i perioden fra 1954 til 1994. overlevede mere end 900 neoplasma-fjernelsesoperationer.

    74-årige australske bosiddende James Harrison blev en bloddonor omkring 1.000 gange. Han har en sjælden blodtype, hvis antistoffer hjælper nyfødte med svær anæmi til at overleve. Således reddede australieren omkring to millioner børn.

    Forskere fra Oxford University gennemførte en række undersøgelser, hvor de kom til den konklusion, at vegetarisme kan være skadelig for den menneskelige hjerne, da det fører til et fald i dens masse. Derfor anbefaler forskere, at fisk og kød ikke udelukkes helt fra deres kost..

    Hvis du falder fra et æsel, er du mere tilbøjelig til at rulle halsen end hvis du falder fra en hest. Bare prøv ikke at tilbagevise denne erklæring..

    Udarmet ovariesyndrom er en fiasko i deres funktionelle aktivitet, der udvikler sig hos kvinder under 40 år og fører til infertilitet. Hvis til tiden.

    L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie

    Instruktionsmanual

    • Russisk
    • қазақша

    Handelsnavn

    L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie

    International nonproprietær navn

    Doseringsform

    50 mg tabletter

    Struktur

    En tablet indeholder

    aktivt stof - levothyroxinnatrium 0,05 mg

    hjælpestoffer: mikrokrystallinsk cellulose, calciumhydrogenphosphatdihydrat, natriumcarboxymethylstivelse (type A), dextrin, langkædet partiel glycerider.

    Beskrivelse

    Tablettene er runde i form, med en let bikonvex overflade, fra næsten hvid til let beige, med et hak på den ene side og et "50" -tryk på den anden.

    Farmakoterapeutisk gruppe

    Lægemidler til behandling af skjoldbruskkirtelsygdomme. Skjoldbruskkirtelhormoner. Levothyroxine.

    ATX-kode H03AA01

    Farmakologiske egenskaber

    I tilfælde af at man tager levothyroxin inde på tom mave, absorberes lægemidlet hovedsageligt i den øverste del af tyndtarmen, og absorptionsgraden afhænger hovedsageligt af doseringsformen og kan være op til 80%. I tilfælde af indtagelse af levothyroxin med fødeindtag reduceres absorptionen væsentligt.

    Den maksimale plasmakoncentration nås cirka 2-3 timer efter administration.

    Efter den første orale indgivelse forekommer virkningen normalt inden for 3-5 dage.

    Distributionsvolumen er ca. 10-12 liter. Cirka 99,97% levothyroxin er forbundet med specifikke transportproteiner. Forbindelsen af ​​proteiner med hormonet er ikke kovalent, og der er derfor en konstant og meget hurtig udveksling mellem frit og bundet hormon.

    Den metaboliske clearance af levothyroxin er ca. 1,2 liter plasma / dag. Spaltning forekommer hovedsageligt i leveren, nyrerne, hjernen og musklerne. Metabolitter udskilles i urin og fæces.

    Levothyroxins halveringstid er ca. 7 dage; med hypothyreoidisme kan det stige (op til 9-10 dage), og med hypertyreoidisme kan det falde (op til 3–4 dage).

    Graviditet og amning

    Levothyroxin krydser morkagen kun i små mængder. Når man tager lægemidlet i sædvanlige doser, passerer levothyroxin kun i små mængder i modermælken.

    Nedsat nyrefunktion

    På grund af den høje grad af proteinbinding påvirker hverken hæmodialyse eller hæmoperfusion levothyroxinniveauer.

    farmakodynamik

    Det syntetiske levothyroxin, som er en del af L-thyroxin, er i sin virkning identisk med det naturlige skjoldbruskkirtelhormon, der hovedsageligt produceres af skjoldbruskkirtlen. Der er ingen forskelle mellem endogent og eksogent levothyroxin for kroppen.

    Efter delvis omdannelse til lyothyronin (T3), hovedsageligt i leveren og nyrerne, og efter at de er kommet ind i kroppens celler, forårsager skjoldbruskkirtelhormoner specifikke effekter, der påvirker udvikling, vækst og metabolisme ved aktivering af T3-receptorer.

    Klinisk effektivitet og sikkerhed

    Substitution af skjoldbruskkirtelhormoner fører til normalisering af metaboliske processer. For eksempel fører levothyroxin til en betydelig reduktion i forhøjet kolesterol på grund af hypothyreoidisme..

    Indikationer til brug

    - erstatning af skjoldbruskkirtelhormoner med hypothyreoidisme i enhver etiologi

    - forebyggelse af gentagelse af goiter efter fjernelse af euthyroid goiter

    - euthyroid godartet struma

    - adjuvansbehandling til behandling af hypertyreoidisme med thyreostatika efter at have nået tilstanden af ​​euthyreoidisme

    -undertrykkende og erstatningsbehandling for ondartede neoplasmer i skjoldbruskkirtlen, hovedsageligt efter thyroidektomi

    L-thyroxin 50 Berlin-Chemie er indiceret til brug i alle aldersgrupper.

    Dosering og administration

    Doseringsinstruktioner betragtes som en vejledning. Den individuelle daglige dosis bør bestemmes på baggrund af resultaterne fra laboratorie- og kliniske studier..

    Hvis den resterende skjoldbruskkirtelfunktion opretholdes, kan en lavere dosis være tilstrækkelig til erstatningsterapi.

    Hos ældre patienter, hos patienter med koronar hjertesygdom og hos patienter med svær eller kronisk hypothyreoidisme, bør behandling med skjoldbruskkirtelhormoner påbegyndes med ekstrem forsigtighed - for eksempel anbefales det at starte behandling med en lavere dosis og øge den langsomt, med betydelige intervaller, ofte kontrollere niveauet af skjoldbruskkirtel hormoner. Ifølge erfaringer er både doser af lægemidlet tilstrækkeligt hos patienter med lav kropsvægt og hos patienter med stor nodulær strik..

    Da niveauet af T4 eller fT4 hos nogle patienter kan være forhøjet, er det bedre at bestemme koncentrationen af ​​TSH i blodserumet for at overvåge behandlingsregimen.

    Tegn

    Dosis

    (mikrogram levothyroxinnatrium pr. dag)

    (stig med 25 - 50 mcg i intervaller på 2 til 4 uger)

    Goiter tilbagefald forebyggelse

    Godartet gouth med euthyreoidea

    Adjuvansbehandling med tyrostatisk terapi til hyperthyreoidisme

    Efter thyroidektomi på grund af ondartet neoplasma i skjoldbruskkirtlen

    Børn og unge med medfødt og erhvervet hypothyreoidisme

    Vedligeholdelsesdosis er normalt 100-150 mcg levothyroxin pr. M2 kropsoverfladeareal pr. Dag.

    For nyfødte og spædbørn med medfødt hypotyreoidisme, der kræver hurtig erstatning af de manglende hormoner med levothyroxin, er den anbefalede startdosis af levothyroxin til brug i de første 3 måneder 10-15 μg pr. Kg kropsvægt pr. Dag. I fremtiden skal dosis justeres individuelt baseret på kliniske data såvel som niveauet for thyreoideahormoner og TSH.

    For børn med erhvervet hypothyreoidisme er den anbefalede startdosis af levothyroxin 12,5 - 50 mg per dag. Baseret på kliniske data såvel som niveauet af skjoldbruskkirtelhormoner og TSH bør dosis øges gradvist med intervaller på 2 til 4 uger, indtil den fulde dosis, der kræves til erstatningsterapi, er nået.

    Dosering hos ældre patienter

    I nogle tilfælde bør ældre patienter, for eksempel patienter med hjertesygdomme, foretage en gradvis reduktion i dosis levothyroxin-natrium med en regelmæssig bestemmelse af TSH-niveauet.

    Den fulde daglige dosis indtages oralt på tom mave, vaskes med væske; stoffet tages om morgenen, mindst en halv time før morgenmaden.

    Spædbørn gives en fuld daglig dosis mindst en halv time før det første måltid på dagen. Tabletterne skal tidligere opløses i en lille mængde vand (10 - 15 ml), og den opnåede suspension, som kun skal frisk fremstilles, gives til babyen og tilsættes lidt mere væske (5 - 10 ml).

    Ved hypothyroidisme og efter thyroidektomi på grund af ondartede neoplasmer i skjoldbruskkirtlen - normalt gennem hele livet; Med euthyroid goiter og til forebyggelse af tilbagefald af struma - fra flere måneder eller år til brug gennem hele livet;

    Med adjuvansbehandling til hypertyreoidisme - afhængig af varigheden af ​​den tyrostatiske terapi.

    Behandlingsvarigheden for euthyroid goiter skal være fra 6 måneder til to år. Hvis behandling med L-thyroxin ikke gav det ønskede resultat i løbet af dette tidsrum, bør andre behandlingsmuligheder overvejes..

    Bivirkninger

    Hvis det bruges korrekt og forudsat at kliniske parametre og laboratorieparametre overvåges, er forekomsten af ​​bivirkninger under behandling med L-thyroxin usandsynlig. I nogle tilfælde, med intolerance over for lægemidlet i en bestemt dosis eller i tilfælde af overdosering, især som et resultat af en for hurtig stigning i dosis i begyndelsen af ​​behandlingen, kan der forekomme symptomer på hyperthyreoidisme, såsom:

    - hjertebanken, arytmier, især takykardi

    - muskelsvaghed og muskelkramper

    - følelse af varme, sved, rysten

    - vægttab diarré

    - hovedpine, søvnløshed

    - uregelmæssigheder i menstruationen

    - som atypiske symptomer, feber, opkast og idiopatisk intrakraniel hypertension kan forekomme (især hos børn). I sådanne tilfælde skal du enten reducere den daglige dosis af stoffet eller annullere det i flere dage. Umiddelbart efter, at en bivirkning forsvandt, kan behandlingen genoptages med omhyggelig dosisvalg..

    -med overfølsomhed over for levothyroxin eller over for et eller flere af hjælpestofferne i lægemidlet L-thyroxin, er allergiske reaktioner fra huden og luftvejene mulige. Der er separate rapporter om udviklingen af ​​anafylaktisk chok. I et sådant tilfælde skal tabletter seponeres..

    Kontraindikationer

    - overfølsomhed over for det aktive stof eller et af hjælpestofferne,

    - ubehandlet binyreinsufficiens

    - ubehandlet hypofyseinsufficiens (dette fører til binyreinsufficiens, hvilket kræver behandling)

    - akut hjerteinfarkt

    Under graviditet er indtagelse af levothyroxin samt thyreostatisk medicin kontraindiceret.

    Lægemiddelinteraktioner

    Levothyroxin kan svække virkningen af ​​antidiabetika, der består i at sænke blodsukkerniveauet. Hos patienter med diabetes mellitus bør du derfor regelmæssigt kontrollere niveauet af glukose i blodet - hovedsageligt i begyndelsen af ​​terapi i skjoldbruskkirtelhormon. Juster om nødvendigt dosis af et sukkersænkende medikament.

    Levothyroxin kan øge effekten af ​​coumarinderivater og fortrænge dem fra plasmaproteinbindingssteder. Af denne grund skal patienter, der tager levothyroxin og coumarinderivater på samme tid, kontrolleres regelmæssigt blodkoagulation og om nødvendigt justere dosis antikoagulant (dosisreduktion).

    Ionbytterharpikser, såsom colestyramin, colestipol, hjulvæve, eller calcium- og natriumsalte af polystyrensulfonsyre hæmmer absorptionen af ​​levothyroxin; derfor bør de ikke bruges tidligere end 4-5 timer efter indtagelse af L-thyroxin.

    Aluminiumholdige antacida samt jernholdige og calciumholdige lægemidler

    Absorptionen af ​​levothyroxin kan reduceres i tilfælde af samtidig anvendelse af aluminiumholdige antacida (antacida, sucralfat), jernholdige medikamenter og calciumholdige medikamenter. Derfor bør L-thyroxin tages mindst to timer før disse midler tages.

    Sevelamer og lanthanumcarbonat

    Sevelamer og lanthanumcarbonat antages at reducere biotilgængeligheden af ​​levothyroxin.

    Tyrosinkinaseinhibitorer (imatinib og sunitinib) kan nedsætte levothyroxins effektivitet. Derfor anbefales det, at patienter overvåges for ændringer i skjoldbruskkirtelfunktion i begyndelsen og slutningen af ​​kombinationsterapi. Om nødvendigt skal dosis levothyroxin justeres.

    Propylthiouracil, glukokortikoider og betablokkere

    Disse stoffer hæmmer omdannelsen af ​​T4 til T3

    Amiodaron og iodiserede radiopaque stoffer på grund af det høje jodindhold kan forårsage både hyperthyreoidisme og hypothyreoidisme. Særlig omhu er påkrævet med nodular struma med muligvis eksisterende, men ikke diagnosticeret autonomi. På grund af virkningen af ​​amiodaron på thyroideafunktion kan det være nødvendigt at justere dosis af L-thyroxin.

    Salicylater, dicumarol, furosemid, clofibrat, phenytoin

    Salicylater, dicumarol, høje doser furosemid (250 mg), clofibrat, phenytoin og andre stoffer kan fortrænge levothyroxin fra plasmaproteinbindingssteder. Dette fører til en stigning i niveauet for frit thyroxin (fT4) i blodplasma.

    Østrogenholdige prævention, medicin til hormonerstatningsterapi i postmenopausal periode

    Behovet for levothyroxin kan øges ved anvendelse af østrogenholdige prævention eller hormonerstatningsterapi hos postmenopausale kvinder.

    Disse stoffer reducerer effektiviteten af ​​levothyroxin og øger niveauet af TSH i plasma.

    Enzyminducerende medikamenter

    Barbiturater, rifampicin, carbamazepin og andre medikamenter, der kan aktivere leverenzymer, kan øge clearance af levothyroxin gennem leveren..

    Der rapporteres om et fald i den terapeutiske virkning af levothyroxin kombineret med lopinavir / ritonavir. Derfor har patienter, der tager levothyroxin og proteasehæmmere på samme tid behov for omhyggelig overvågning af kliniske symptomer og skjoldbruskkirtelfunktion..

    Sojaprodukter kan reducere absorptionen af ​​levothyroxin i tarmen. Plasma-TSH-niveauer er rapporteret hos børn på sojadiet og tager levothyroxin for medfødt hypothyreoidisme. Usædvanligt høje doser levothyroxin kan være påkrævet for at opnå normale plasma-T4- og TSH-niveauer. Under og efter afslutningen af ​​kosten fra sojaprodukter er det nødvendigt omhyggeligt at overvåge niveauet af T4 og TSH i plasma; levothyroxindosisjustering kan være nødvendig.

    specielle instruktioner

    Før behandling af skjoldbruskkirtelhormonbehandling skal følgende sygdomme eller tilstande udelukkes eller behandles: koronar hjertesygdom, angina pectoris, hypertension, hypofyseinsufficiens og / eller binyrebarkinsufficiens, thyroideautonomi.

    Ved koronar hjertesygdom, hjertesvigt, takyarytmier, myocarditis uden for den akutte fase, kronisk hypothyreoidisme eller hos patienter, der har haft hjerteinfarkt, er det nødvendigt at undgå farmakologisk induceret hyperthyreoidisme, selv i en mild grad. Ved udførelse af skjoldbruskkirtelhormonbehandling skal disse patienter gennemgå en hyppigere overvågning af niveauerne i thyreoideahormon.

    Ved sekundær hypothyreoidisme er det nødvendigt at kontrollere for samtidig adrenokortikal insufficiens. I nærvær af denne sygdom skal substitutionsterapi (hydrocortison) først udføres.

    I tilfælde af mistanke om autonomi i skjoldbruskkirtlen anbefales det at foretage en analyse for thyrotropinfrigivende hormon eller thyreoidea-scintigrafi med dets undertrykkelse.

    Hos postmenopausale kvinder, der har en øget risiko for at udvikle osteoporose, bør thyroideafunktion kontrolleres oftere ved brug af levothyroxin for at undgå en stigning i koncentrationen af ​​levothyroxin i blodet til niveauer, der er højere end fysiologisk.

    Skjoldbruskkirtelhormoner bør ikke bruges til at reducere kropsvægt. Hos patienter med euthyroid-metabolisme fører normale doser ikke til vægttab. Højere doser kan føre til alvorlige eller endda livstruende bivirkninger, især i kombination med visse lægemidler til reduktion af kropsvægt..

    Hvis behandlingen med levothyroxinbehandling er etableret, skal overgangen til et andet lægemiddel, der indeholder skjoldbruskkirtelhormoner, kun udføres under overvågning af laboratorieundersøgelser og kliniske data..

    I meget sjældne tilfælde er der rapporteret om hypothyreoidisme, der er opstået på baggrund af den samtidige anvendelse af sevelamer og levothyroxin. Derfor anbefales det, at patienter, der modtager begge lægemidler, nøje overvåger niveauet af TSH..

    Graviditet og amning

    Behandling af skjoldbruskkirtelhormon bør ikke afbrydes under graviditet. På trods af dens udbredte anvendelse under graviditet er der stadig ingen tegn på de uønskede virkninger af levothyroxin på graviditet eller på fosterets / nyfødte helbred.

    Takket være østrogen kan behovet for levothyroxin under graviditeten øges. Af denne grund, under graviditet, skal thyroideafunktion overvåges, og om nødvendigt skal dosis af skjoldbruskkirtelhormon justeres..

    Brug af levothyroxin som adjuvansbehandling til behandling af hyperthyreoidisme med thyreostatika under graviditet er kontraindiceret. Med yderligere indgivelse af levothyroxin kan en stigning i dosen af ​​thyrostatika være nødvendig. I modsætning til levothyroxin kan thyreostatika krydse placentabarrieren i doser, der har effekt. Dette kan føre til hypothyreoidisme i fosteret. Derfor bør thyreostatiske midler hos gravide kvinder med hypertyreoidisme altid bruges som monoterapi og i lave doser..

    Under graviditet bør en thyroidea undertrykkelsestest ikke udføres..

    Under amning bør behandling med skjoldbruskkirtelhormon ikke afbrydes. På nuværende tidspunkt er der ingen information om tilstedeværelsen af ​​bivirkninger af levothyroxin på helbredet for en nyfødt. Selv hvis levothyroxin bruges i en høj dosis, passerer skjoldbruskkirtelhormoner i modermælken i mængder, der ikke er tilstrækkelige til at forårsage hyperthyreoidisme hos spædbørn eller til at undertrykke TSH-sekretion..

    Takket være østrogen kan behovet for levothyroxin under graviditeten øges. Derfor bør skjoldbruskkirtelfunktionen også overvåges, efter graviditet, og om nødvendigt skal dosis af skjoldbruskkirtelhormon justeres..

    Under amning bør en thyroideaundertrykkelsestest ikke udføres..

    Videnskabelig bevis for nedsat forplantningsfunktion hos mænd eller kvinder er ikke tilgængelig. Der er ingen mistanker eller indikationer på dette..

    Funktioner af lægemidlets virkning på evnen til at køre et køretøj eller potentielt farlige mekanismer

    Der er ikke foretaget undersøgelser af virkningerne på evnen til at køre køretøjer og servicemaskiner.

    Overdosis

    Som en indikator for overdosering er en stigning i T3 mere markant end en stigning i T4 eller fT4.

    I tilfælde af overdosering og forgiftning forekommer symptomer, der er karakteristiske for en moderat eller betydelig acceleration af metabolismen. Afhængig af overdoseringsgraden anbefales det at stoppe med at tage medicinen og gennemgå en kontrolundersøgelse.

    I tilfælde af forgiftning hos mennesker (selvmordsforsøg) tolereres levothyroxin i doser op til 10 mg uden komplikationer. Udviklingen af ​​alvorlige komplikationer såsom en krænkelse af vitale funktioner (respiration og blodcirkulation) er usandsynlig, forudsat at der ikke er nogen historie med koronar hjertesygdom. På trods af dette er der rapporter om udviklingen af ​​tyrotoksisk krise, hjertesvigt og koma. Der er separate rapporter om pludselig hjertedød hos patienter med en lang historie med misbrug af levothyroxin.

    I tilfælde af akut overdosis kan absorptionen af ​​lægemidlet fra mave-tarmkanalen reduceres ved at tage aktivt kul. Behandling er normalt symptomatisk og understøttende. Alvorlige beta-sympatomimetiske symptomer, såsom takykardi, angst, agitation eller hyperkinesi, kan lindres ved hjælp af betablokkere. Brugen af ​​thyreostatika vises ikke, da thyroideafunktionen allerede er fuldstændigt undertrykt.

    I tilfælde af at tage medicinen i en meget høj dosis (selvmordsforsøg), tilrådes det at udføre plasmaferese.

    Ved en overdosis levothyroxin er langvarig observation nødvendig. På grund af den gradvise omdannelse af levothyroxin til liotironin kan udviklingen af ​​symptomer forekomme med en forsinkelse på op til 6 dage.

    Slip form og emballage

    25 tabletter pr. Blisterpakning med hvid uigennemsigtig PVDC / PVC-film og aluminiumsfolie.

    25 tabletter placeres i en blisterpakning med lamineret aluminiumsfolie (polyamid / aluminium / poly-vinylchlorid) og fast aluminiumsfolie.

    Levothyroxin natrium tabletter: brugsvejledning

    Beskrivelse

    Hvide eller hvide tabletter med en gullig farvetone med en bikonvex overflade.

    Struktur

    Hver tablet indeholder:

    aktivt stof - natrium levothyroxin 0,05 mg og 0,1 mg;

    hjælpestoffer - lactosemonohydrat, calciumstearat, kartoffelstivelse, mikrokrystallinsk cellulose.

    Farmakoterapeutisk gruppe

    Midler til behandling af skjoldbruskkirtelsygdomme. Skjoldbruskkirtelhormoner. Levothyroxin Sodium.

    PBX-kode: H03AA01.

    Det er en levorotatorisk isomer af thyroxin, efter delvis metabolisme i leveren og nyrerne påvirker det udviklingen og væksten af ​​væv, stofskiftet. Mekanismerne for metaboliske effekter inkluderer receptorbinding til genomet, ændringer i oxidativ metabolisme i mitokondrierne og også regulering af substratstrømme uden for og inde i cellen. I små doser har det en anabol effekt. I mellemstore doser stimulerer det vækst og udvikling, øger iltbehovet i væv, stimulerer metabolismen af ​​proteiner, fedt og kulhydrater og øger den funktionelle aktivitet af det kardiovaskulære og centrale nervesystem. I store doser hæmmer det produktionen af ​​thyrotropin-frigivende hormon af hypothalamus og skjoldbruskkirtelstimulerende hormon i hypofysen. Den terapeutiske virkning observeres efter 7-12 dages indtagelse af lægemidlet, i samme periode forbliver effekten efter ophør af lægemidlet. Den kliniske virkning af hypothyreoidisme manifesteres efter 3-5 dages indtagelse af lægemidlet. Diffus struma mindskes eller forsvinder inden for 3-6 måneder. I sene nodale stadier bemærkes en betydelig reduktion i størrelsen på skjoldbruskkirtlen i 30% af tilfældene, men i næsten alle patienter forhindres dens yderligere vækst..

    Indikationer til brug

    - som en erstatningsterapi og til forebyggelse af gentageforekomst efter kirurgiske indgreb i skjoldbruskkirtlen;

    - kræft i skjoldbruskkirtlen (efter kirurgisk behandling);

    - diffus giftig struma: efter at have nået euthyreoidetilstanden med antithyreoidemedicin (i form af kombination eller monoterapi);

    - som et diagnostisk værktøj under testen af ​​skjoldbruskkirtlen.

    Dosering og administration

    Inde om morgenen, på tom mave, en halv time før morgenmaden, skylles ned med en lille mængde væske (for eksempel et halvt glas væske).

    Den daglige dosis kan tages i et trin..

    Børn får hele dosis øjeblikkeligt, mindst 30 minutter før det første måltid pr. Dag.

    Hvis du gik glip af en pille, må du ikke øge dosis i en efterfølgende dosis.

    Hvis du har brug for at bruge lægemidlet i en lavere dosis end 50 mcg, skal du bruge medicin fra andre producenter, hvilket giver mulighed for den nødvendige dosis.

    En individuel daglig dosis bør bestemmes på baggrund af resultaterne fra laboratorieundersøgelser og kliniske studier. Da patienter, der modtager erstatningsterapi, har forhøjede koncentrationer af T4 og fT4, giver en basal serum-skjoldbruskkirtelstimulerende hormonkoncentration et mere pålideligt grundlag for dosisvalg.

    Behandling af skjoldbruskkirtelhormon bør startes i en lav dosis og gradvist øges hver 2-4 uge, indtil en fuld erstatningsdosis er nået..

    For nyfødte og børn med medfødt hypotyreoidisme, som hurtig erstatningsterapi er vigtig for, er den anbefalede startdosis fra 10 til 15 mikrogram pr. Kg kropsvægt pr. Dag i de første 3 måneder *. Derefter skal dosis justeres individuelt afhængigt af de kliniske data, skjoldbruskkirtelhormoner og TSH-værdier.

    Hos ældre patienter med koronar hjertesygdom såvel som hos patienter med svær eller langvarig hypothyreoidisme kræves særlig forsigtighed ved påbegyndelse af behandling med skjoldbruskkirtelhormoner, dvs. det anbefales at starte behandling med en lav dosis * (for eksempel 12,5 mcg / dag), som langsomt skal stige og over en lang periode (for eksempel en gradvis stigning på 12,5 μg / dag hver anden uge) med hyppig overvågning af niveauet af skjoldbruskkirtelhormoner. Du skal altid overveje en lavere dosis end den optimale dosis, hvilket giver fuld erstatningsterapi, og derfor ikke fører til en fuldstændig korrektion af TSH-niveau.

    Erfaringen har vist, at lave doser er tilstrækkelige til patienter med lav kropsvægt og for patienter med stor nodulær struma..

    IndikationerAnbefalet dosering af mikrogram Levothyroxin Sodium / dag
    Behandling med euthyreoidea75 * –200
    Forebyggelse af tilbagefald af euthyroid goiter efter resektion af euthyroid goiter75 * –200
    Erstatningsterapi hos voksne hypotyreoidea: startdosis, vedligeholdelsesdosis25 * –50 100–200
    Behandling af hypothyreoidisme hos børn: oprindelig dosis vedligeholdelsesdosis12,5 * –50100–150 mikrogram / m2 kropsoverflade
    Som en del af den kombinerede behandling af hypertyreoidisme med antithyreoidemedicin50-100
    Skjoldbruskkræft-undertrykkende terapi150-300
    Som et diagnostisk værktøj til test af skjoldbruskkirtlen4 uger før testen3 uger før testen2 uger før testen1 uge før testen
    200 mcg1tab./day.1tab./day.
    100 mcg2 tabletter / dag..2 tabletter / dag.
    150 mcg0,5 * tabletter / dag.0,5 * tabletter / dag..1tab./day..1 tablet / dag.

    * Hvis du har brug for at bruge lægemidlet i en lavere dosis end 50 mcg, skal du bruge lægemidler fra andre producenter, hvilket giver mulighed for den nødvendige dosis.

    Behandlingsvarigheden er som regel livslang i tilfælde af udskiftning under hypothyreoidisme og efter en stumektomi eller tyreoidektomi og til forebyggelse af tilbagefald efter fjernelse af euthyreoidea-struma. Samtidig behandling af hypertyreoidisme efter opnåelse af en euthyreoidetilstand er indikeret for den periode, hvor et antithyreoidemedicin er ordineret..

    Hos euthyroid goiter er behandlingsvarigheden fra 6 måneder til 2 år om nødvendigt. Hvis behandling ikke er tilstrækkelig i dette tidsrum, bør kirurgi eller radioaktiv jodbehandling overvejes..

    Side effekt

    Fra det centrale nervesystem: svimmelhed, hovedpine, svaghed, træthed, apati, sløvhed, irritabilitet, nervøsitet, angst, døsighed, vanskeligheder med at sove. Pseudotumor i hjernen forekommer hos børn (alvorlig hovedpine).

    På hudens og det subkutane væv: allergiske reaktioner (hududslæt, kløe), tør hud, hyperæmi, hævelse, øget sved. Der er separate rapporter om udviklingen af ​​angioødem (Quinckes ødem).

    Fra det kardiovaskulære system: arytmi, takykardi, forskelle i blodtryk, ventrikulær hypertrofi.

    Fra siden af ​​muskuloskeletalsystemet: muskelsvaghed, myalgi, muskelkramper i de nedre ekstremiteter, rysten, brystsmerter. Hos kvinder i overgangsalderen er et fald i knogletæthed muligt.

    Fra mave-tarmkanalen: kvalme, opkast, diarré, forstoppelse, ændring i appetit.

    Metabolisme: vægtøgning / tab.

    Andet: dysmenorrhea, feber.

    I tilfælde af bivirkninger, inklusive dem, der ikke er specificeret i denne instruktion, skal du konsultere en læge.

    Kontraindikationer

    Overfølsomhed over for det aktive stof eller en eller flere af lægemidlets hjælpekomponenter, ubehandlet binyreinsufficiens, ubehandlet hypopituitarisme og ubehandlet hyperthyreoidisme, akut hjerteinfarkt, akut myocarditis, akut karditis, kombination med antithyreoidemedicin til hyperthyreoidisme under graviditet.

    Overdosis

    En stigning i TK er en pålidelig indikator for overdosering, mere tydeligt end en stigning i T4 og fT4.

    Ved en overdosis af lægemidlet observeres en signifikant stigning i metabolisk hastighed. Kliniske tegn på hypertyreoidisme kan forekomme i tilfælde af en overdosering, hvis den individuelle tolerancegrænse for levothyroxinnatrium overskrides, eller hvis dosis af lægemidlet stiger for hurtigt fra behandlingsstart.

    Symptomer, der er karakteristiske for hyperthyreoidisme: hjertearytmier, takykardi, hjertebanken, angina pectoris, hovedpine, muskelsvaghed og muskelsvind, hyperæmi (især i ansigtet), feber, opkast, menstruationsuregelmæssigheder, godartet intrakraniel hypertension, tremor, angst, søvnløshed vægttab, diarré.

    Afhængig af sværhedsgraden af ​​symptomer, kan lægen anbefale et fald i den daglige dosis af lægemidlet, en pause i behandlingen i flere dage, udpegning af betablokkere. Når man tager ekstremt høje doser, kan plasmaferese ordineres. Når bivirkningerne er forsvundet, skal behandlingen påbegyndes med forsigtighed med en lavere dosis. Der er rapporteret tilfælde af pludselig hjertestop hos patienter, der har taget for høje doser natrium levothyroxin i mange år. Hos disponerede patienter blev der observeret individuelle tilfælde af anfald, når den individuelle tolerancetærskel blev overskredet.

    Forebyggende foranstaltninger

    Før man begynder behandling med skifte af skjoldbruskkirtelhormon eller inden man udfører en thyroidundertrykkelsestest, er det nødvendigt at udelukke eller behandle følgende sygdomme eller patologiske tilstande: akut koronarinsufficiens, angina pectoris, åreforkalkning, arteriel hypertension, hypofyseinsufficiens eller binyreinsufficiens. Før thyroidea-hormonbehandling påbegyndes, bør thyroidea funktionel autonomi udelukkes eller behandles.

    Det er nødvendigt at udelukke muligheden for endda mindre lægemiddelinduceret hyperthyreoidisme hos patienter med koronarinsufficiens, hjertesvigt eller takyarytmier. I disse tilfælde er det derfor nødvendigt med regelmæssig overvågning af koncentrationen af ​​skjoldbruskkirtelhormoner..

    Før erstatningsterapi for skjoldbruskkirtelhormon er det nødvendigt at bestemme etiologien for sekundær hypothyreoidisme. Start om nødvendigt udskiftningsterapi for at kompensere for binyresvigt.

    Hvis du har mistanke om udviklingen af ​​funktionel autonomi i skjoldbruskkirtlen inden behandlingsstart, anbefales det at udføre en TRG-test eller undertrykkende scintigrafi.

    Når man behandler hypothyroidisme med levothyroxinnatrium hos postmenopausale kvinder, der har en øget risiko for at udvikle osteoporose, skal skjoldbruskkirtelfunktionen kontrolleres omhyggeligt for at undgå ultrahøje niveauer af levothyroxin i blodet. Brug af levothyroxinnatrium anbefales ikke i nærvær af metaboliske lidelser ledsaget af hyperthyreoidisme. En undtagelse er den samtidige anvendelse af antithyreoidemediciner med hyperthyreoidisme under lægemiddelterapi..

    Fra tidspunktet for påbegyndelse af behandling med natriumlevothyroxin, i tilfælde af overgang fra et lægemiddel til et andet, anbefales det at justere dosis afhængigt af patientens kliniske respons på terapi og resultaterne af en laboratorieundersøgelse.

    Skjoldbruskkirtelhormoner er ikke egnede til vægttab. Fysiologiske doser resulterer ikke i noget vægttab hos euthyroidepatienter. Doser, der signifikant overstiger fysiologiske, kan føre til udvikling af alvorlige og endda livstruende bivirkninger.

    Lægemidlet indeholder lactose og bør ordineres med forsigtighed til patienter med sjælden medfødt galactoseintolerance, Lapp-laktasemangel eller glukose-galactose-malabsorption..

    Brug til ældre patienter. Hos ældre patienter skal behandlingen udføres med forsigtighed, start behandling med en lav dosis (se afsnit "Metode til indgivelse og dosering").

    Brug til børn. Lægemidlet er ikke indiceret til børn under 6 år.

    Brug under graviditet og amning. Behandling med levothyroxin under graviditet og amning bør fortsættes. Under graviditet kan en stigning i dosis af lægemidlet være påkrævet på grund af en stigning i indholdet af thyroxin-bindende globulin. Under amning skal lægemidlet tages strengt i de anbefalede doser under tilsyn af en læge. Når man tager de anbefalede terapeutiske doser, er koncentrationen af ​​skjoldbruskkirtelhormon, der udskilles med modermælk under amning, ikke tilstrækkelig til at forårsage hyperthyreoidisme og undertrykkelse af TSH-sekretion hos barnet. Der findes ingen data om forekomsten af ​​teratogene og fetotoksiske virkninger, når man tager lægemidlet i de anbefalede terapeutiske doser. Ekstremt høje doser af medikamentet under graviditet kan have negativ indflydelse på fosteret og postnatal udvikling..

    Brug af lægemidlet under graviditet i kombination med antithyreoidemedicin er kontraindiceret, da indtagelse af levothyroxinnatrium kan kræve en stigning i doserne af antithyreoidemedicin. Da antithyreoidemedicin, i modsætning til natrium levothyroxin, kan krydse placenta, kan fosteret udvikle hypothyreoidisme.

    Diagnostiske test for undertrykkelse af skjoldbruskkirtlen bør ikke udføres under graviditet, da brugen af ​​radioaktive stoffer hos gravide er kontraindiceret.

    Påvirkning af evnen til at køre køretøjer og andre potentielt farlige mekanismer

    Under behandlingen skal man være forsigtig, når man kører køretøjer og udfører andre potentielt farlige aktiviteter, der kræver øget koncentration af opmærksomhed og hastighed af psykomotoriske reaktioner.

    Interaktion med andre stoffer

    Anvendelse af tricykliske antidepressiva med natrium levothyroxin kan føre til øget virkning af antidepressiva.

    Levothyroxin-natrium reducerer effekten af ​​hjerteglycosider.

    Med den samtidige anvendelse af colestyramin og colestipol (ionbytterharpikser) samt aluminiumhydroxid reducerer de plasmakoncentrationen af ​​natriumlevothyroxin på grund af hæmning af dets absorption i tarmen. I denne henseende skal natrium levothyroxin bruges 4-5 timer, inden du tager disse lægemidler.

    Ved samtidig anvendelse med anabole steroider, asparaginase, tamoxifen er farmakokinetisk interaktion på niveau med plasma-proteinbinding mulig.

    Proteaseinhibitorer (f.eks. Ritonavir, indinavir, lopinavir) kan påvirke effektiviteten af ​​levothyroxinnatrium. Det anbefales omhyggelig overvågning af koncentrationen af ​​thyroideahormon. Juster om nødvendigt dosis levothyroxinnatrium.

    Phenytoin kan påvirke effektiviteten af ​​natrium levothyroxin på grund af forskydningen af ​​natrium levothyroxin fra plasmaproteinet, hvilket kan føre til en stigning i koncentrationen af ​​fri T4 og TK. Phenytoin øger på den anden side den metaboliske hastighed af natriumlevothyroxin i leveren. Det anbefales omhyggelig overvågning af koncentrationen af ​​thyroideahormon..

    Levothyroxin-natrium kan hjælpe med at reducere effektiviteten af ​​hypoglykæmiske lægemidler. Derfor er hyppig overvågning af koncentrationen af ​​glukose i blodet fra det øjeblik, hvor man begynder erstatningsterapi med skjoldbruskkirtelhormon, nødvendig. Om nødvendigt skal dosis af hypoglykæmisk medicin justeres..

    Levothyroxinnatrium kan øge virkningen af ​​antikoagulantia (coumarinderivater) ved at fortrænge dem fra deres plasmaproteiner, hvilket kan øge risikoen for blødning, såsom blødning i centralnervesystemet eller gastrointestinal blødning, især hos ældre patienter. Derfor er regelmæssig overvågning af koagulationsparametre nødvendig både i begyndelsen og under kombinationsterapi med de indikerede lægemidler. Om nødvendigt skal dosis antikoagulant justeres..

    Høje doser salicylater, dicumarol, furosemid (250 mg), clofibrat og andre lægemidler kan fortrænge natriumlevothyroxin fra plasmaproteinet, hvilket fører til en stigning i koncentrationen af ​​den frie T4-fraktion.

    Sevelamer kan reducere absorptionen af ​​levothyroxinnatrium.

    Tyrosinkinaseinhibitorer (f.eks. Imatinib, sunitinib) kan nedsætte effektiviteten af ​​natriumlevothyroxin. Derfor anbefales monitorering af ændringer i skjoldbruskkirtelfunktion hos patienter i begyndelsen eller ved afslutningen af ​​samtidig behandling med disse lægemidler. Juster om nødvendigt dosis levothyroxinnatrium.

    Aluminiumholdige medikamenter (antacida, sucralfat), jernholdige medikamenter, calciumcarbonat beskrives i litteraturen som potentielt reducerende effektiviteten af ​​natriumlevothyroxin. Derfor anbefales det, at du tager levothyroxinnatrium mindst 2 timer, før du bruger disse lægemidler.

    Somatropin med samtidig anvendelse med natriumlevothyroxin kan fremskynde lukningen af ​​epifyseal vækstzoner.

    Propylthiouracil, glukokortikosteroider, beta-sympatolytika, jodholdige kontrastmidler og amiodaron hæmmer den perifere omdannelse af T4 til TK. På grund af det høje jodindhold kan brugen af ​​amiodaron ledsages af udviklingen af ​​både hyperthyreoidisme og hypothyreoidisme. Man skal være særlig opmærksom på nodulær struma med den mulige udvikling af ikke anerkendt funktionel autonomi. Sertralin, chloroquin / proguanil reducerer effektiviteten af ​​levothyroxinnatrium og øger koncentrationen af ​​TSH i serum.

    Lægemidler, der fremmer induktion af leverenzymer (f.eks. Barbiturater, carbamazepin) kan fremme lever clearance af natrium levothyroxin.

    Hos kvinder, der bruger østrogenholdige præventionsmidler eller hos postmenopausale kvinder, der får hormonerstatningsterapi, kan behovet for natrium Levothyroxin øges.

    Brug af co-holdige fødevarer kan hjælpe med at reducere absorptionen i tarmen af ​​natrium levothyroxin. Derfor kan dosisjustering være påkrævet, især i begyndelsen eller efter ophør af brugen af ​​produkter, der indeholder soja.

    Opbevaringsbetingelser

    Et sted beskyttet mod fugt og lys ved en temperatur på højst 25 ° C.