Insuman Bazal

Opmærksomhed! Denne medicin kan især være uønsket at interagere med alkohol! Flere detaljer.

Indikationer til brug

Type 2 diabetes mellitus; fase af resistens over for orale hypoglykæmiske lægemidler, delvis modstand mod orale hypoglykæmiske lægemidler (kombinationsterapi); samtidige sygdomme, kirurgiske indgreb (mono- eller kombinationsterapi), diabetes mellitus under graviditet (med diætterapi ineffektiv).

Mulige analoger (substitutter)

Aktivt stof, gruppe

Doseringsform

subkutan suspension

Kontraindikationer

Overfølsomhed, hypoglykæmi, insulinoma.

Sådan bruges: dosering og behandlingsforløb

P / C, 1-2 gange om dagen, 30-45 minutter før morgenmaden (skift injektionsstedet hver gang). I særlige tilfælde kan lægen ordinere en / m injektion af lægemidlet. In / i introduktion af insulin af mellemlang varighed er forbudt! Doserne vælges individuelt og afhænger af indholdet af glukose i blod og urin, karakteristika ved sygdomsforløbet. Typisk er doserne 8-24 IE 1 gang om dagen. Hos voksne og børn med høj følsomhed over for insulin kan en dosis på mindre end 8 IE / dag være tilstrækkelig hos patienter med nedsat følsomhed - mere end 24 IE / dag. Ved en daglig dosis på over 0,6 IE / kg, - i form af 2 injektioner forskellige steder. Patienter, der får 100 IE eller mere pr. Dag, når de udskifter insulin, tilrådes det at indlægges på hospitalet. Overførslen fra et medikament til et andet skal udføres under kontrol af blodsukker.

farmakologisk virkning

Mediumvirkende insulin. Reducerer koncentrationen af ​​glukose i blodet, øger dens absorption med væv, forbedrer lipogenese og glycogenogenese, proteinsyntese, reducerer hastigheden for glukoseproduktion i leveren.

Det interagerer med en specifik receptor på den ydre membran af celler og danner et insulinreceptorkompleks. Ved at aktivere syntesen af ​​cAMP (i fedtceller og leverceller) eller direkte trænge ind i cellen (musklerne) stimulerer insulinreceptorkomplekset intracellulære processer, herunder syntese af et antal nøgleenzymer (hexokinase, pyruvatkinase, glycogensyntetase osv.). Et fald i blodglukose er forårsaget af en stigning i dets intracellulære transport, øget absorption og assimilering af væv, stimulering af lipogenese, glycogenogenese, proteinsyntese, et fald i hastigheden for glukoseproduktion i leveren (fald i glycogen nedbrydning) osv..

Efter s / c-injektion forekommer virkningen i 1-1,5 h. Den maksimale virkning er i intervallet mellem 4-12 timer, handlingsvarigheden er 11-24 timer, afhængigt af sammensætningen af ​​insulin og dosis, afspejler betydelige inter- og intra-personlige afvigelser.

Bivirkninger

Allergiske reaktioner (urticaria, angioødem - feber, åndenød, nedsat blodtryk);

hypoglykæmi (blekhed i huden, øget sved, sved, hjertebanken, rysten, sult, agitation, angst, paræstesier i munden, hovedpine, døsighed, søvnløshed, frygt, deprimeret humør, irritabilitet, usædvanlig opførsel, manglende bevægelse, tale- og taleforstyrrelser og syn), hypoglykæmisk koma;

hyperglykæmi og diabetisk acidose (ved lave doser, glemte injektioner, dårlig diæt med feber og infektioner): døsighed, tørst, nedsat appetit, ansigtsskylning);

nedsat bevidsthed (op til udviklingen af ​​precomatose og koma);

kortvarig synsnedsættelse (normalt i starten af ​​behandlingen);

immunologiske krydsreaktioner med human insulin; en stigning i titeren af ​​anti-insulin antistoffer med en efterfølgende stigning i glycæmi;

hyperæmi, kløe og lipodystrofi (atrofi eller hypertrofi af subkutant fedt) på injektionsstedet.

I begyndelsen af ​​behandlingen - ødem og nedsat refraktion (er midlertidig og forsvinder ved fortsat behandling). Overdosering. Symptomer: sved, hjertebanken, rysten, sult, angst, paræstesier i munden, blekhed, hovedpine, døsighed, søvnløshed, frygt, deprimeret humør, irritabilitet, usædvanlig opførsel, usikkerhed i bevægelser, forstyrrelser i tale og syn, hypoglykæmisk koma, kramper.

Behandling: Hvis patienten er bevidst, ordiner dextrose indad; s / c, i / m eller iv injiceret glucagon eller iv hyperton dextroseopløsning. Med udviklingen af ​​et hypoglykæmisk koma injiceres 20-40 ml (op til 100 ml) af en 40% dextroseopløsning iv i strømmen, indtil patienten kommer ud af koma.

specielle instruktioner

Inden du tager insulin fra hætteglasset, er det nødvendigt at kontrollere opløsningens gennemsigtighed. Når fremmedlegemer vises, sammenklæbning eller udfældning af stoffet på glasset i hætteglasset, kan lægemiddelopløsningen ikke bruges.

Temperaturen på det injicerede insulin skal svare til stuetemperatur.

Dosis insulin skal justeres i tilfælde af infektionssygdomme, i tilfælde af nedsat skjoldbruskkirtelfunktion, Addisons sygdom, hypopituitarisme, kronisk nyresvigt og diabetes mellitus hos mennesker over 65 år.

Årsagerne til hypoglykæmi kan være: insulin overdosering, udskiftning af medikamenter, springe måltider, opkast, diarré, fysisk stress; sygdomme, der reducerer behovet for insulin (vidtrækkende sygdomme i nyrer og lever, samt hypofunktion af binyrebarken, hypofysen eller skjoldbruskkirtlen), ændring af injektionsstedet (for eksempel hud på underlivet, skulder, lår) samt interaktion med andre lægemidler. Det er muligt at reducere koncentrationen af ​​glukose i blodet, når patienten overføres fra animalsk insulin til humant insulin. Overførslen af ​​patienten til human insulin skal altid være medicinsk berettiget og kun udføres under tilsyn af en læge.

Tendensen til at udvikle hypoglykæmi kan forringe patientens evne til aktivt at deltage i trafikken såvel som til vedligeholdelse af maskiner og mekanismer.

Patienter med diabetes kan stoppe den svage hypoglykæmi, de føler ved at spise sukker eller mad med mange kulhydrater (det anbefales, at du altid har mindst 20 g sukker med dig). Det er nødvendigt at informere den behandlende læge om den overførte hypoglykæmi for at løse problemet med behovet for behandlingskorrektion. Under graviditet er det nødvendigt at tage hensyn til et fald (I trimester) eller en stigning (II-III trimestere) af insulinbehovet. Under og umiddelbart efter fødslen kan insulinbehovet falde dramatisk. Under amning er daglig kontrol i flere måneder nødvendig (indtil behovet for insulin er stabiliseret).

Interaktion

Farmaceutisk uforenelig med opløsninger af andre lægemidler.

Den hypoglykæmiske virkning forbedres af sulfonamider (inklusive orale hypoglykæmiske lægemidler, sulfonamider), MAO-hæmmere (inklusive furazolidon, procarbazin, selegilin), kulsyreanhydrasinhibitorer, ACE-hæmmere, NSAID'er (inklusive salicylater), anabolske (inklusive stanozolol, oxandrolon, methandrostenolone), androgener, bromocriptin, tetracycliner, clofibrat, ketoconazol, mebendazol, theophylline, cyclophosphamid, phenfluramin, Li + præparater, pyridoxin, quinidin, kinin, chloroquin, et.

Glucagon, somatropin, kortikosteroider, orale prævention, østrogener, thiazid og loop diuretika, BMKK, skjoldbruskkirtelhormoner, heparin, sulfinpyrazon, sympatomimetika, danazol, anotinitininitininitin, morin, aninotin, morin, aninitin, morin, aninitin, morin epinephrin, H1-histaminreceptorblokkere.

Betablokkere, reserpin, oktreotid, pentamidin kan både forstærke og svække insulinets hypoglykæmiske virkning.

Insuman Bazal GT, flasker på 100 Stykker / ml, 5 ml, 5 stykker.

Før du køber Insuman Bazal GT, flasker på 100 ENHEDER / ml, 5 ml, 5 stk., Kontroller oplysningerne om det med informationerne på producentens officielle hjemmeside eller angiv specifikationen for en bestemt model med vores virksomheds manager!

Oplysningerne, der er angivet på webstedet, er ikke et offentligt tilbud. Producenten forbeholder sig retten til at foretage ændringer i design, design og emballering af varer. Produktbilleder på de fotografier, der er præsenteret i kataloget på webstedet, kan afvige fra originaler.

Oplysninger om prisen på varer, der er angivet i kataloget på webstedet, kan afvige fra den faktiske på tidspunktet for bestilling af det tilsvarende produkt.

Brugsanvisning

Aktivt stof

Doseringsform

Fabrikant

Struktur

Aktiv ingrediens: insulin-isophan (human genteknologi) 3,571 mg (100 IE);

Hjælpestoffer: protaminsulfat - 0,318 mg, metacresol (m-cresol) - 1,5 mg, phenol - 0,6 mg, zinkchlorid - 0,047 mg, natriumdihydrogenphosphatdihydrat - 2,1 mg, glycerol 85% - 18,824 mg, natriumhydroxid (for at justere pH ) - 0,576 mg, saltsyre (for at justere pH) - 0,246 mg, vand d / i - op til 1 ml

farmakologisk virkning

Hypoglykæmisk lægemiddel, mellemvirkende insulin. Insuman Bazal GT indeholder insulin, der er identisk med struktur som humaninsulin, opnået ved genteknologi ved anvendelse af E.coli K12 135 pINT90d.

Insulin reducerer koncentrationen af ​​glukose i blodet, fremmer anabolske virkninger og reducerer kataboliske virkninger. Det øger glukosetransport ind i celler og glykogensyntese i muskler og lever, forbedrer brugen af ​​pyruvat og hæmmer glycogenolyse og glukoneogenese. Insulin øger lipogenesen i leveren og fedtvævet og hæmmer lipolyse. Fremmer strømmen af ​​aminosyrer i celler og proteinsyntese, øger strømmen af ​​kalium ind i cellerne.

Insuman Bazal GT er et langtidsvirkende insulin med en gradvis virkning. Efter administrering af sc forekommer den hypoglykæmiske effekt inden for 1 time, når maksimalt efter 3-4 timer, vedvarer i 11-20 timer.

Hos raske patienter er plasma T1 / 2 insulin ca. 4-6 minutter. Med nyresvigt forlænges T1 / 2.

Det skal bemærkes, at insulinets farmakokinetik ikke afspejler dens metabolske virkning..

Indikationer

Diabetes, der kræver insulinbehandling

Kontraindikationer

  • hypoglykæmi;
  • overfølsomhed over for insulin eller over for en eller flere af lægemidlets hjælpekomponenter, medmindre insulinbehandling er afgørende.

Med forsigtighed bør et lægemiddel ordineres til nyresvigt (muligvis et fald i insulinbehov på grund af et fald i insulinmetabolismen); hos ældre patienter (et gradvist fald i nyrefunktion kan føre til et stadigt stigende fald i insulinbehov); hos patienter med leversvigt (behovet for insulin kan falde på grund af et fald i evnen til glukoneogenese og et fald i insulinmetabolismen); hos patienter med svær stenose i koronar- og hjernearterierne (hos sådanne patienter kan hypoglykæmiske episoder have særlig klinisk betydning, da der er en øget risiko for hjerte- eller cerebrale komplikationer af hypoglykæmi); hos patienter med proliferativ retinopati, især som ikke modtager behandling med fotokoagulering (laserterapi), fordi med hypoglykæmi er der risiko for kortvarig amaurose - fuldstændig blindhed; hos patienter med samtidige sygdomme (når behovet for insulin øges).

Bivirkninger

Allergiske reaktioner: sjældent - anafylaktisk chok; hyppigheden er ukendt - generaliserede hudreaktioner, angioødem, bronkospasme, dannelse af antistoffer mod insulin (i sjældne tilfælde kan tilstedeværelsen af ​​antistoffer mod insulin kræve en ændring i insulindosis for at korrigere tendensen til hyper- eller hypoglykæmi). Umiddelbare allergiske reaktioner på insulin eller hjælpestoffer kan være i fare for patientens liv og kræve øjeblikkelig nødsituation.

På det kardiovaskulære systems del: hyppighed ukendt - fald i blodtryk.

Fra siden af ​​stofskifte og ernæring: ofte - hævelse; frekvens ukendt - natriumretention. Lignende effekter er mulige med forbedring af tidligere utilstrækkelig metabolisk kontrol på grund af brugen af ​​mere intensiv insulinbehandling.

Fra synorganet: hyppigheden er ukendt - kortvarige synsforstyrrelser (på grund af en midlertidig ændring i øjenlinsens turgor og deres brydningsindeks), en midlertidig forringelse i løbet af diabetisk retinopati (på grund af mere intensiv insulinbehandling med en skarp forbedring af den glykæmiske kontrol), kortvarig amaurose (hos patienter med proliferativ retinopati, især hvis de ikke modtager behandling med fotokoagulation (laserterapi).

På hudens og det subkutane væv: hyppigheden er ukendt - udviklingen af ​​lipodystrofi på injektionsstedet og en afmatning i lokal absorption af insulin. Konstant ændring af injektionssteder inden for det anbefalede indgivelsesområde kan hjælpe med at reducere eller stoppe disse reaktioner..

Generelle lidelser og forstyrrelser på injektionsstedet: ukendt hyppighed - rødme, smerter, kløe, urticaria, hævelse eller inflammatorisk reaktion på injektionsstedet. De mest markante reaktioner på insulin på injektionsstedet forsvinder normalt efter et par dage eller flere uger.

Interaktion

Samtidig anvendelse med orale hypoglycemiske lægemidler, ACE-hæmmere, disopyramid, fibrater, fluoxetin, MAO-hæmmere, pentoxifylline, propoxyphen, salicylater, amphetamin, anabolske steroider og mandlige kønshormoner, cybenzolin, phenophosphamin, phenophosphamine og phenophosphamine dens analoger, sulfonamider, tetracycliner, tritokvalin eller trophosphamid kan øge den hypoglykæmiske virkning af insulin og øger disponeringen for udviklingen af ​​hypoglykæmi.

Samtidig anvendelse med corticotropin, GCS, danazol, diazoxid, diuretika, glukagon, isoniazid, østrogener og gestagener (for eksempel de, der findes i CPC), phenothiazinderivater, somatotropin, sympatomimetiske stoffer (for eksempel epinephrin, salbutamolum, barbamut, barbamut, barbut, barbut, barbut, barbut nicotinsyre, phenolphthalein, phenytoin-derivater, doxazosin kan svække den hypoglykæmiske effekt af insulin.

Betablokkere, klonidin, lithiumsalte kan enten forstærke eller svække insulinets hypoglykæmiske virkning.

Ethanol kan enten forstærke eller svække insulinets hypoglykæmiske virkning. Ethanolforbrug kan forårsage hypoglykæmi eller reducere allerede lave blodsukkerniveau til farlige niveauer. Ethanoltolerance hos patienter, der får insulin, reduceres. Lægen skal bestemme den acceptabel mængde ethanol, der forbruges..

Ved samtidig anvendelse med pentamidin er udviklingen af ​​hypoglykæmi mulig, som undertiden kan omdannes til hyperglykæmi.

Ved samtidig brug af sympatolytiske midler, såsom betablokkere, clonidin, guanethidin og reserpin, er svækkelse eller fuldstændig fravær af reflekssymptomer (som reaktion på hypoglykæmi) aktivering af det sympatiske nervesystem mulig.

Hvordan man tager, administrationsforløb og dosering

Dosis vælges individuelt under tilsyn af en læge. Normalt administreres hver 8-12 timer.

Overdosis

Symptomer: en overdosis insulin, for eksempel introduktion af overskydende insulin sammenlignet med konsumeret mad eller energiudgifter, kan føre til alvorlig og til tider langvarig og livstruende hypoglykæmi..

Behandling: milde episoder med hypoglykæmi (patienten er bevidst) kan stoppes ved at tage kulhydrater inde. En dosisjustering af insulin, madindtag og fysisk aktivitet kan være påkrævet. Mere alvorlige episoder med hypoglykæmi med koma, kramper eller neurologisk svækkelse kan stoppes med a / m eller s / c administration af glukagon eller i / v med en koncentreret dextroseopløsning. Hos børn indstilles mængden af ​​administreret dextrose i forhold til barnets kropsvægt. Efter øget koncentration af glukose i blodet kan understøttende indtagelse af kulhydrater og observation være nødvendig efter den tilsyneladende kliniske eliminering af symptomerne på hypoglykæmi er det muligt at genudvikle det. I tilfælde af svær eller langvarig hypoglykæmi efter glukagoninjektion eller dextrose anbefales det, at den mindre koncentrerede dextroseopløsning infunderes for at forhindre genudvikling af hypoglykæmi. Hos små børn er det nødvendigt nøje at overvåge koncentrationen af ​​glukose i blodet i forbindelse med den mulige udvikling af alvorlig hyperglykæmi.

Under visse betingelser anbefales det, at patienten indlægges på intensivafdelingen for mere omhyggelig overvågning af deres tilstand og overvågning af igangværende terapi.

Insulin Insuman Rapid og Bazal

Overdosis

En overdosis insulin, for eksempel indgivelse af et overskud af insulin sammenlignet med konsumeret mad eller energi, kan føre til svær og til tider langvarig og livstruende hypoglykæmi Behandling Let episoder med hypoglykæmi (patienten er bevidst) kan stoppes ved indtagelse af kulhydrater. Det kan være nødvendigt at justere dosis insulin, fødeindtagelse og fysisk aktivitet Mere alvorlige episoder med hypoglykæmi med koma, kramper eller neurologiske lidelser kan stoppes ved intramuskulær eller subkutan administration af glukagon eller ved intravenøs indgivelse af en koncentreret dextroseopløsning. Hos børn indstilles mængden af ​​dextrose, der indgives, i forhold til barnets kropsvægt. Efter øget koncentration af glukose i blodet kan et støttende indtag af kulhydrater og observation være nødvendigt, da det efter den tilsyneladende kliniske eliminering af symptomerne på hypoglykæmi kan udvikle sig igen. I tilfælde af svær eller langvarig hypoglykæmi efter injektion af glukagon eller introduktion af dextrose anbefales det at infusere en mindre koncentreret dextroseopløsning for at for at forhindre genudvikling af hypoglykæmi. Hos små børn er det nødvendigt nøje at overvåge koncentrationen af ​​glukose i blodet i forbindelse med den mulige udvikling af svær hyperglykæmi. Under visse betingelser anbefales det, at patienter indlægges på intensivafdelingen for mere omhyggelig overvågning af deres tilstand og overvågning af terapi.

Om bivirkninger

Bazal insulin bestemmes af et lille antal bivirkninger, men de findes stadig. Vi taler om hypoglykæmi, som danner en fuldstændig naturlig konsekvens af et betydeligt overskud af dosis.

Som et resultat af dette kan neuropatiske symptomer, for eksempel kramper eller koma, formes.

Med et pludseligt fald i blodsukkerkoncentrationen er dannelsen af ​​forværret hypokalæmi, som er en komplikation af hjerte- og vaskulærsystemet samt forekomsten af ​​cerebralt ødem, mere end sandsynligt. Sidstnævnte er dog sjælden.

Kramper kan forekomme?

Allergiske manifestationer, der går meget hurtigt, er ikke mindre sjældne. Det samme kan siges om en pludselig stigning i blodtrykket. Det er muligt at stoppe det ved at tage standardmedicin, der sikkert kan kombineres med insulin..

Indikationer og kontraindikationer til brug

Insuman Bazal ordineres til type 1 diabetes mellitus til langtidsbehandling. Det er indiceret til patienter med en stabil form for sygdommen med et lille behov for insulin. Injektioner udføres morgen og aften, anvend suspensionen i kombination med Insuman Rapid eller erstatt Insuman Comb.

Brug af Insuman Bazal er forbudt i følgende tilfælde:

  • hypoglykæmi;
  • individuel intolerance over for aktive stoffer;
  • diabetisk koma.

Det er forbudt at blande Insuman Bazal med andre insuliner af animalsk eller human oprindelse, det kan ikke bruges til en insulinpumpe.

Injektionsvæske, suspension kan bruges af gravide og ammende kvinder. Terapi skal udføres under tilsyn af en læge, under fødslen af ​​barnet er det nødvendigt at øge dosis og efter fødsel for at reducere. Endokrinologen vælger behandlingsregimet under hensyntagen til patientens diæt, alder og livsstil.

Med forsigtighed administreres Insuman Bazal til patienter, der lider af koronarstenose, cerebrale arterier, proliferativ retinopati og intercurrent patologier. Hos sådanne patienter er der en høj risiko for at udvikle komplikationer, hypoglykæmi, koma

Indikationer

Dette lægemiddel bruges i udviklingen af ​​insulinafhængig diabetes mellitus af den første type. Med denne variant af sygdommen observeres faktisk et fald i insulinsyntese med Langerhans celler i bugspytkirtlen, hvilket kræver anvendelse af erstatningsterapi.

Dette lægemiddel bruges som en langvarig insulinbehandling, dets kombination med det hurtigtvirkende insulinlægemiddel Insuman Rapid er muligt..

Vigtig! Du behøver ikke at blande dette lægemiddel med andre sukkerreducerende medikamenter. Til samtidig administration kan der opstå uønskede reaktioner. Hvis der endvidere bruges flere typer sukkerreducerende medikamenter, er det nødvendigt at bruge individuelle sprøjter eller sprøjtepenner til hvert lægemiddel separat.
.

Farmakodynamik og farmakokinetik

Dette lægemiddel er et derivat af humant insulin, kun med tilsætning af stoffer, der påvirker absorptionen og varigheden af ​​virkningen.

Insuman Bazals sukkersænkende egenskab opnås takket være:

  1. For at fremskynde udskillelsen af ​​sukker fra kroppen - på samme tid er der en svag virkning, der hæmmer absorptionen af ​​kulhydrater i mave-tarmkanalen samt fremskynder udskillelsen af ​​sukker i nyrerne;
  2. Absorptionen af ​​sukker i vævene i kroppen øges - på grund af hvilken størstedelen af ​​glukosen kommer ind i vævene og cellerne i kroppen, på grund af hvilken dens koncentration i blodet falder;
  3. Acceleration af liponeogenese - denne egenskab fører til et sæt kropsfedtmasse, da kulhydrater i blodbanen transformeres i de indre organer. Og den resulterende metabolit deponeres i det subkutane væv, omentum, muskler og andre væv som fedt;
  4. Stimulering af glyconeogenese - i dette tilfælde dannes et specifikt depot til glukose, som er et komplekst polysaccharid. Med en mangel på glukose i blodet vil dette polysaccharid gå i opløsning og øge dets niveau i blodet;
  5. Fald i glukosesyntese ved leveren - i leveren er der en stofskifte af mange kulhydrater, fedtstoffer og endda proteiner, som under påvirkning af specifikke enzymer kan danne glukose;
  6. Dannelsen af ​​insulinreceptorer - dette kompleks er placeret på den ydre membran af cellerne i kroppen og øger passagen af ​​glukose indad, hvilket reducerer dens koncentration i blodet og øger celleeffektiviteten markant. Denne effekt bruges med succes af atleter, der ønsker at opnå et bedre resultat ved hjælp af insulin..

Efter brugsanvisningen Insuman Bazal skal det administreres subkutant. Dette er nødvendigt for at undgå en kraftig stigning i koncentrationen af ​​insulin i blodet. Derfor skal du altid kontrollere indgivelsestidspunktet og beregne timen for den næste injektion, fordi lægemidlets virkning opnås 1-2 timer efter indgivelse, og den maksimale effekt observeres i 20-24 timer.

Healende egenskaber

Den hypoglykæmiske virkning af Insuman Bazal opnås på grund af dens bestanddel - insulin-isophan. Stoffet i dets struktur og egenskaber svarer til det hormon, der produceres i den menneskelige krop. Det opnås gennem genteknologi..

Lægemidlet hører til gruppen af ​​medikamenter med mellemlang virkningsvarighed. Efter administration bindes subkutant til visse receptorer i cellens membranmembran og danner et specifikt kompleks, der aktiverer de igangværende intracellulære processer. Det reducerer glukose ved at fremskynde dens transport, øge absorptionen, hæmme syntesen af ​​leveren, aktivere metaboliske processer med dens deltagelse.

Varigheden af ​​virkningen, som lægemidlet udøver, afhænger af den hastighed, hvormed insulin absorberes i kroppen, dosis, injektionsområdet og indgivelsesvej. Derfor virker insulin specifikt ikke kun hos forskellige diabetikere, men også hos en patient.

Gennemsnitlige isofanværdier: begyndelse af virkning - halvanden time efter injektionen manifesteres den højeste effekt i intervallet 4-12 timer, varigheden af ​​hypoglykæmisk virkning - op til 1 dag.

Lægemidlet er fordelt over væv i forskellige volumener, kan ikke passere i mælk og gennem morkagen. Det bruges i en betydelig mængde i leveren og nyrerne. Udskilles i urin.

Om farmakologiske virkninger

Dette hormon har den mest direkte effekt på at sænke blodsukkeret og har også en positiv effekt på anabolske virkninger og minimerer kataboliske virkninger. Derudover er det Bazal, der kan øge transmissionen af ​​glukose inden i en hvilken som helst af cellerne og syntesen af ​​glykogen i muskler og lever.

Andre unikke farmakologiske effekter inkluderer forbedret pyruvatanvendelse, inhibering af glycogenolyse og glukoneogenese.

Derudover mobiliserer hormonet lipogenese i leveren og fedtvævet og inhiberer også lipolyse. Det hjælper med til at fremskynde strømningen af ​​forskellige aminosyrer i celleområdet såvel som produktionen af ​​protein, som automatisk bidrager til en stigning i strømmen af ​​kalium ind i hver af cellerne..

Som du ved er "Bazal" et insulin med mellemlang eksponeringstid ved en systematisk aktivering af arbejdet. Efter subkutan injektion manifesterer virkningen af ​​den hypoglykæmiske type sig inden for en time, når maksimalt tre eller fire timer og vedvarer i mindst 11 og maksimalt 20 timer.

Om opbevaring og kontraindikationer

Betingelserne forbundet med opbevaring af Bazal insulin er som følger:

  • sted utilgængeligt for børn;
  • have fuld beskyttelse mod lys og sollys;
  • temperaturen skal være fra to til otte grader.

Det er også vigtigt at forhindre frysning, fordi dette vil påvirke forringelsen eller den absolutte ændring i lægemidlets kvalitet. Holdbarhed er to år fra datoen for fremstillingen af ​​lægemidlet.

Efter åbning kan ampullen med suspension opbevares i højst fire måneder på et køligt og mørklagt sted..

Når man taler om kontraindikationer, skal det bemærkes, så typiske tilfælde som hypoglykæmi og en øget grad af følsomhed over for hormonet eller for hvert af de andre hjælpestoffer, der er på listen over komponenter. Du skal overveje at minimere doseringen og dem, der har nyre- og leversvigt, og dem, der er i alderdom.

Disse tilfælde bør ikke betragtes som kontraindikationer, men brugen af ​​Bazal insulin bør reguleres strengt. Ellers kan brugen af ​​denne være virkelig skadelig for hver af diabetikere. Med forbehold for alle regler er den præsenterede type insulin imidlertid en af ​​de mest effektive i diabetes.

Symptomer og behandling af overdosering

Brug af et overdreven insulinforhold, nemlig overdosis i sammenligning med energiomkostninger eller den anvendte mad, kan meget vel provokere en langvarig, forværret og endda truende menneskelig livshypoglykæmi

Derfor er det meget vigtigt at være opmærksom på detaljerne i behandlingen..

Så når en diabetiker er bevidst, skal dette tages som bevis på en mild episode af et hypoglykæmisk angreb. Sådanne tilfælde kan stoppes ved at bruge en bestemt mængde kulhydrater inde. Det kan imidlertid godt være nødvendigt at justere insulinsammensætningen, fysisk aktivitet såvel som tidsplanen for spisning.

Mere alvorlige tilfælde af hypoglykæmi, hvor diabetikeren falder i koma, er forbundet med neurologiske lidelser eller krampeagtige sammentrækninger. De kan stoppes ved intramuskulær eller subkutan injektion af glukagon. Med det fremlagte formål kan også intravenøs injektion af en koncentreret sammensætning med dextrose anvendes.

Forholdet mellem dextrose, der bruges i barnet, fastlægges i direkte forhold til vægtkategorien i babyens krop. Når forholdet mellem glukose i blodet øges, kan der dannes behovet for en yderligere brug af kulhydrater

Det vil være meget vigtigt for et barn at etablere en separat observation, for efter en åbenlyst klinisk forbedring kan der dannes et sekundært angreb af hypoglykæmi. For at undgå dette skal insulinbasal og dens instruktioner undersøges omhyggeligt af forældre

Overdosis

Indførelsen af ​​for meget Insuman Bazal uforholdsmæssigt meget mad eller energi, der er brugt, fører til udviklingen af ​​hypoglykæmi af varierende sværhedsgrad.

Med en let udtalt patologi kan en diabetiker uafhængigt eliminere hypoglykæmi ved at tage kulhydratfødevarer.

I svære former for overdosering, når hypoglykæmi udløste et tab af bevidsthed, til hvem, kramper eller neurologiske lidelser, har patienten brug for lægehjælp. I disse tilfælde anbefales en intravenøs infusion af koncentreret dextrose, enten injiceret intramuskulært eller sc-glukagon. Hvis der forekommer hypoglykæmi hos et barn, beregnes mængden af ​​disse opløsninger i overensstemmelse med kropsvægt.

Efter øget glycæmi er et gentaget fald i glukose muligt, derfor får patienten et vedligeholdelsesindtag af kulhydratprodukter.

Hvis en alvorlig tilstand efter en overdosis varer for længe eller manifesterer sig for intenst, kan patienten få ordineret gentagen administration af dextrose i en lavere koncentration for at forhindre et muligt angreb. Der skal udvises særlig omhu for at overvåge glukoseniveauer hos små børn, da de er mest modtagelige for alvorlige former for hypoglykæmi.

I nogle tilfælde er patienten indlagt på hospitalet for yderligere overvågning og kontrol..

Doseringsregime til specielle patientgrupper

Der er flere kategorier af patienter, som du skal være særlig forsigtig med.

  1. Gravide og ammende kvinder. I forhold til dem er det nødvendigt systematisk at kontrollere glukoseindikatorer og ændre dosis af medicinen i henhold til resultaterne.
  2. Patienter med nedsat nyrefunktion og leverfunktion. Disse organer påvirkes mest aktivt af lægemidlet. I nærvær af patologier i dette område kræver patienten derfor en reduceret dosis af lægemidlet.
  3. Ældre patienter. Med en patients alder over 65 år er det ofte muligt at opdage patologier i forskellige organers funktion. Aldersrelaterede ændringer kan påvirke leveren og nyrerne. Dette betyder, at doseringen skal vælges meget omhyggeligt for sådanne mennesker. Hvis der ikke er nogen krænkelser i disse organer, kan du starte med den sædvanlige portion, men du skal med jævne mellemrum foretage en undersøgelse. Hvis der udvikler nyre- eller leversvigt, skal du sørge for at reducere mængden af ​​insulin, der er forbrugt..

Inden du køber Insuman Bazal, skal du sørge for, at det vil være nyttigt.

En uautoriseret stigning i dosis kan forårsage en overdosis af lægemidlet. Normalt fører dette til en hypoglykæmisk tilstand, hvis sværhedsgrad kan være meget forskellig. I nogle tilfælde kan patienten i mangel af medicinsk behandling dø. Ved svagere form for hypoglykæmi kan du stoppe angrebet ved hjælp af mad, der er rig på kulhydrater (sukker, slik osv.).

Kontraindikationer

- Overfølsomhed over for insulin eller over for en eller flere af lægemidlets hjælpekomponenter, undtagen når insulinbehandling er afgørende.. Med forsigtighed bør et lægemiddel ordineres til nyresvigt (muligvis et fald i insulinbehov på grund af et fald i insulinmetabolismen); hos ældre patienter (et gradvist fald i nyrefunktion kan føre til et stadigt stigende fald i insulinbehov); hos patienter med leversvigt (behovet for insulin kan falde på grund af et fald i evnen til glukoneogenese og et fald i insulinmetabolismen); hos patienter med svær stenose af koronar- og cerebralarterier (hos sådanne patienter kan hypoglykæmiske episoder have særlig klinisk betydning, fordi

der er en øget risiko for hjerte- eller cerebrale komplikationer af hypoglykæmi); hos patienter med proliferativ retinopati, især som ikke modtager behandling med fotokoagulering (laserterapi), fordi med hypoglykæmi er der risiko for kortvarig amaurose - fuldstændig blindhed; hos patienter med samtidige sygdomme (når behovet for insulin øges).

Med forsigtighed bør et lægemiddel ordineres til nyresvigt (muligvis et fald i insulinbehov på grund af et fald i insulinmetabolismen); hos ældre patienter (et gradvist fald i nyrefunktion kan føre til et stadigt stigende fald i insulinbehov); hos patienter med leversvigt (behovet for insulin kan falde på grund af et fald i evnen til glukoneogenese og et fald i insulinmetabolismen); hos patienter med svær stenose i koronar- og hjernearterierne (hos sådanne patienter kan hypoglykæmiske episoder have særlig klinisk betydning, da der er en øget risiko for hjerte- eller cerebrale komplikationer af hypoglykæmi); hos patienter med proliferativ retinopati, især som ikke modtager behandling med fotokoagulering (laserterapi), fordi

med hypoglykæmi er der risiko for kortvarig amaurose - fuldstændig blindhed; hos patienter med samtidige sygdomme (når behovet for insulin øges).

Brug af Insuman Bazal i flasker

Hætteglasset frigøres fra hætten og blandes grundigt. Det er nødvendigt at sikre, at massen er homogen og har en mælkeagtig farve. Der må ikke være skum, sediment, flager eller anden opløsning af opløsningen.

Til indsamling af Insuman Bazal skal du bruge insulinsprøjter. Først skal der injiceres så meget luft som medikamentet i sprøjten. Derefter indsættes nålen i hætteglasset, og luft frigives, hvorefter hætteglasset vendes på hovedet og insulin opsamles. Datoen for den første brug af stoffet registreres på flasken.

Det er vigtigt at sikre, at der ikke er nogen bobler i sprøjten. Insuman Bazal injektion udføres i dermal fold, medicinen indsprøjtes langsomt i underarmen, låret eller maven

Nålen fjernes omhyggeligt, og en steril vatpind påføres på injektionsstedet i nogle få sekunder. Hvis dette ikke gøres, kan medicinen lække ud, og mindre insulin kommer ind i blodomløbet..

Overgang fra Bazal

Når patienter overføres fra et insulin til et andet insulin, kan en korrektion af hormonets doseringsregime være nødvendig. Det kunne være:

  • skifte til humaninsulin fra insulin af animalsk oprindelse;
  • ændring af et lægemiddel humant insulin til et andet;
  • eller når man skifter fra behandling med opløseligt humant insulin til et regime, der involverer brug af længerevirkende insulin.

Når man skifter insulin af animalsk oprindelse til humant insulin, kan det være nødvendigt at reducere dens dosis.

Dette gælder især for de patienter, der:

  • var tidligere i forholdsvis lave koncentrationer af blodsukker;
  • i betragtning af tilstedeværelsen af ​​antistoffer mod insulin blev dens høje doser tidligere anvendt;
  • har en prædisposition for udviklingen af ​​hypoglykæmi.

Behovet for en dosisreduktion kan vises umiddelbart efter skift til en anden type insulin og kan udvikle sig gradvist (flere uger). På tidspunktet for overgangen fra et insulin til et andet, såvel som i de næste par uger, er der behov for stram kontrol med blodsukkerkoncentrationen.

Patienter, der på grund af tilstedeværelsen af ​​antistoffer brugte høje doser insulin, skulle kun skifte til en anden type på et hospital under nøje lægelig kontrol.

Bivirkninger af stoffet

hypoglykæmi

Den mest almindelige bivirkning ved insulinbehandling er hypoglykæmi. Det kan udvikle sig, hvis dosis insulin væsentligt overstiger behovet for det. Gentagne alvorlige episoder med hypoglykæmi fører til udvikling af neurologiske symptomer: koma, kramper.

Alvorlige og langvarige episoder med hypoglykæmi kan udgøre en alvorlig trussel for patienternes liv. Før patienten udvikler symptomer på neuroglykæmi, har han manifestationer af refleksaktivering af det sympatiske nervesystem. Dette er et svar på udvikling af hypoglykæmi..

Normalt med et hurtigere og mere markant fald i blodsukkerkoncentrationen manifesterer symptomerne på refleksaktivering af det sympatiske nervesystem og dets fænomen sig i større grad.

Med et kraftigt fald i blodsukkeret kan hypoglykæmi eller hjerneødem udvikles. Her er anført bivirkninger, der kan forekomme hos patienter. De er klassificeret efter systemorganklasser:

  1. frekvensen er ukendt (ifølge eksisterende data er det umuligt at bestemme hyppigheden af ​​forekomsten af ​​bivirkninger);
  2. ekstremt sjælden (se også: Instruktioner til anvendelse af kortvirkende insulin Humalog-opløsning og suspension Bland

Fra den ernæring og stofskifte

Med forbedret metabolisk kontrol (som tidligere var utilstrækkelig) ved hjælp af mere intensiv insulinbehandling:

  • hævelse kan forekomme - ofte;
  • natriumforsinkelse forekommer - frekvens ukendt.

Fra de synlige organer

  1. Forbigående synsforstyrrelser kan forekomme på grund af ændringer i glykæmisk kontrol - hyppigheden er ukendt. Problemet opstår på grund af midlertidig deformation af øjenlinserne og deres brydningsindeks.
  2. For intensiv insulinbehandling med forbedret glykæmisk kontrol kan betragtes som en midlertidig forringelse af diabetisk retinopati - hyppigheden er ukendt.
  3. Hos patienter med proliferativ retinopati (især dem, der ikke får den rigtige behandling med laserterapi), kan meget alvorlige hypoglykæmiske episoder forårsage fuldstændigt synstab (kortvarig amaurose) - hyppigheden er ukendt.

Fra det subkutane væv og hud

Ved enhver insulinbehandling er det sandsynligt, at lipodystrofi udvikles på injektionsstedet og bremser lokal absorption af insulin - hyppigheden er ukendt. Sådanne reaktioner kan forsvinde, hvis injektionssteder konstant ændres inden for det anbefalede område..

Forstyrrelser på injektionsstedet og generelle lidelser

Mild reaktioner forekommer ofte på injektionssteder. De omfatter:

  • smerter i indgivelsesområdet - hyppigheden er ukendt;
  • rødme i indgivelsesområdet - hyppigheden er ukendt;
  • urticaria i indgivelsesområdet - hyppigheden er ukendt;
  • kløe i indgivelsesområdet - hyppigheden er ukendt;
  • betændelse i indgivelsesområdet - hyppigheden er ukendt;
  • hævelse på injektionsstedet - hyppighed ukendt.

Selv meget stærke reaktioner på hormoninsulinet på injektionsstedet efter nogle få dage eller uger forsvinder ofte.

Interaktion med andre stoffer

Samtidig brug af et antal lægemidler kan svække eller forstærke den hypoglykæmiske virkning af Insuman Bazal GT. Derfor, når du bruger insulin, kan du ikke tage andre lægemidler uden særlig tilladelse fra en læge.

Hypoglykæmi kan forekomme, hvis patienter samtidig med insulin får orale antidiabetika, ACE-hæmmere, disopyramid, fibrater, fluoxetin, MAO-hæmmere, pentoxifylline, propoxyphen, acetylsalicylsyre og andre salicylater, sulfonamidantibiotika.

En svækkelse af virkningen af ​​insulin kan observeres ved samtidig administration af insulin og corticotropin, glukokortikosteroider, danazol, diazoxid, diuretika, glukagon, isoniazid, østrogener og progestogener (inklusive orale prævention), phenothiazinderivater, somatotropin, sympatom, epatomin, lægemidler salbutamol, terbutalin), skjoldbruskkirtelhormoner, proteaseinhibitorer og atypiske antipsykotika (f.eks. olanzapin og clozapin).

Hos patienter, der samtidig tager insulin og betablokkere, kan clonidin og lithiumsalte observeres både svækkelse og forstærkning af insulinets virkning. Pentamidin kan forårsage hypoglykæmi efterfulgt af hyperglykæmi.

Drikker alkohol kan forårsage hypoglykæmi eller reducere allerede lave blodsukkerniveau til farlige niveauer. Alkoholtolerance hos modtagne patienter

insulin reduceret. De tilladte mængder alkohol, der forbruges, skal bestemmes af din læge. Kronisk alkoholisme såvel som kronisk overdreven indtagelse af afføringsmidler kan påvirke blodsukkerniveauet. Betablokkere øger risikoen for hypoglykæmi, og sammen med andre sympatolytiske midler (clonidin, guanethidin, reserpin) kan svækkes eller fuldstændigt undertrykke de første symptomer på adrenerg modregulering (symptomer er forløbere for hypoglykæmi).

Funktioner ved brug af Insuman Bazal sammen med andre stoffer

Samtidig administration af Insuman Bazal og kortikosteroider, østrogener, skjoldbruskkirtelhormoner, barbiturater svækker dens hypoglykæmiske virkning. Brug af ß-blokkere kan reducere eller fuldstændigt blokere insulinets terapeutiske virkning.

Styrke handlingen fra Insuman Bazal:

  • sukker sænkende piller;
  • ACE-hæmmere;
  • MAO-blokkeere;
  • anabole steroider;
  • eksogene androgener;
  • Amfetamin;
  • tetracykliner;
  • ;
  • sulfonamider.

Lægemidlernes kompatibilitet skal overvejes, når der ordineres terapi for diabetes mellitus og dets komplikationer. At drikke alkohol kan forårsage en stigning eller en betydelig svækkelse af de hypoglykæmiske egenskaber hos Insuman Bazal. Måske et fald i glukosekoncentration til kritiske niveauer, udvikling af koma.

Analoger og omtrentlige omkostninger

Prisen på Insuman Bazal på Russlands område varierer fra 765,00 rubler til 1.585 rubler.

Om nødvendigt kan vi koordinere med den fremtidige brug af andre Insuman Bazal-analoger. De er næsten identiske med hensyn til sammensætning og varighed af handling. De indeholder også et derivat af humant insulin med tilsætning af andre hjælpestoffer.

Analoger af Insuman Bazal er:

  1. Protafan TM, produktion - Danmark. Denne hypoglykæmi kan købes til en pris af 850 rubler til 985 rubler.
  2. Rinsulin NPH, produktion - Rusland. Dette værktøj fås i flasker og patroner, du kan købe til en pris af 400 rubler til 990 rubler.
  3. Humulin NPH, Produktion - USA. I apoteker kan man finde en pris på 150-400 rubler.

Anvendelsesregler

Behovet for insulin er individuelt for hver diabetiker. Som regel har patienter med type 2-sygdom og fedme behov for mere hormon. I henhold til brugsanvisningen injicerer patienter i gennemsnit op til 1 enhed af lægemidlet pr. Kg vægt. Dette tal inkluderer Insuman Bazal og Rapid. Kort insulin tegner sig for 40-60% af det samlede behov.

Insuman Bazal

Da Insuman Bazal GT fungerer mindre end en dag, skal du indtaste det to gange: om morgenen efter måling af sukker og før sengetid. Doser for hver administration beregnes separat. Til dette er der specielle formler, der tager hensyn til følsomhed over for hormon- og glycemia-data. Den rigtige dosis skal holde sukkerniveauet på et tidspunkt, hvor patienten med diabetes er sulten.

Insuman Bazal er en suspension, under opbevaring eksfolierer den: en klar opløsning forbliver øverst, et hvidt bundfald er i bunden. Før hver injektion skal lægemidlet i sprøjtepennen blandes godt. Jo mere ensartet suspensionen bliver, desto mere nøjagtigt rekrutteres den ønskede dosis. Insuman Bazal er lettere at forberede til administration end andre medium insuliner. For at lette blanding er patronerne udstyret med tre kugler, der gør det muligt at opnå perfekt homogenitet af suspensionen i kun 6 omdrejninger af sprøjtepennen.

Klar til brug Insuman Bazal har en ensartet hvid farve. Et tegn på forringelse af medikamentet er flager, krystaller og pletter med en anden farve i patronen efter blanding.

Insuman hurtig

Kort Insuman Rapid GT indsprøjtet før måltider, normalt tre gange om dagen. Det begynder at arbejde efter 30 minutter, så injektionen skal udføres på forhånd. For at forbedre kompensationen af ​​diabetes er det ønskeligt at opnå et sammenfald af modtagelsen af ​​portioner insulin og glukose i blodet.

For at gøre dette skal du:

  1. Start dit måltid med langsomme kulhydrater og protein. Hurtige kulhydrater tilbage ved afslutningen af ​​et måltid.
  2. Spis lidt mellem de vigtigste måltider. Til en snack er 12-20 g kulhydrater nok.

Dosis af Insuman Rapid bestemmes af mængden af ​​kulhydrater i mad og efterfølgende snack. En korrekt beregnet dosis giver dig mulighed for at fjerne alt sukker fra mad fra karene.

Hurtig insulin er altid gennemsigtig, det behøver ikke at blandes, sprøjtepennen kan bruges uden forberedelse.

Insuman basal gt: brugsanvisning

Struktur

Aktivt stof: 1 ml suspension indeholder 100 IE (3.571 mg) humant insulin. Hjælpestoffer: protaminsulfat, m-cresol, phenol, zinkchlorid, natriumdihydrogenphosphatdihydrat (E339), glycerol 85% (E422), natriumhydroxid (E524), koncentreret saltsyre (E507), vand til injektion.

Beskrivelse

Suspension af hvid eller næsten hvid farve, let dispergerbar.

Farmakoterapeutisk gruppe

Medicin til behandling af diabetes. Insuliner med mellemlang varighed og deres injektionsanaloger. ATX-kode - A10AC01.

Insuman Bazal GT indeholder insulin, der er identisk med strukturen som humant insulin, opnået ved genteknologi ved anvendelse af K12-stamme E. Coli.

reducerer blodsukkeret og forbedrer anabolske virkninger og reducerer også kataboliske virkninger,

forbedrer glukosetransport ind i celler såvel som glykogendannelse i muskler og lever, forbedrer brugen af ​​pyruvat,

hæmmer glycogenolyse og glukoneogenese,

forbedrer lipogenese i leveren og fedtvævet og hæmmer lipolyse,

stimulerer forbruget af aminosyrer ved celler og aktiverer proteinsyntese,

fremmer kaliumoptagelse af celler.

Insuman Bazal GT (suspension af isofan-insulin) er insulin med en gradvis udviklende og langvarig virkning. Den hypoglykæmiske virkning forekommer inden for 1 time og når et maksimum inden for 3-4 timer efter subkutan administration af lægemidlet. Effekten varer i 11-20 timer.

Halveringstiden for seruminsulin hos raske individer er ca. 4-6 minutter. Ved alvorlig nyresvigt er den længere. Det skal bemærkes, at insulinets farmakokinetik ikke afspejler dens metabolske virkning..

Prækliniske sikkerhedstestresultater

En undersøgelse af akut toksicitet blev udført efter subkutan administration til rotter. Ingen toksiske effekter blev påvist. Undersøgelser af farmakodynamiske effekter ved subkutan administration af lægemidlet til kaniner og hunde afslørede de forventede hypoglykæmiske reaktioner.

Indikationer til brug

Diabetes, der kræver insulinbehandling.

Kontraindikationer

Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.

Insuman Bazal GT kan ikke administreres intravenøst ​​og bruges i en infusionspumpe eller i en ekstern eller implanteret insulinpumpe.

Graviditet og amning

Der er ingen kliniske undersøgelser af brugen af ​​humaninsulin under graviditet. Insulin passerer ikke placentabarrieren. Når du ordinerer medicinen til gravide, skal du være forsigtig.

Når det gælder patienter med forudgående eller svangerskabsdiabetes mellitus, er det vigtigt at opretholde en passende metabolisk hastighed gennem hele graviditeten. Behovet for insulin i første trimester af graviditeten kan falde, men i andet og tredje trimester øges det normalt. Umiddelbart efter fødslen falder insulinbehovet hurtigt (øget risiko for hypoglykæmi). Omhyggelig overvågning af blodsukkerniveauet er påkrævet..

Under amning er der ingen begrænsninger for insulinbehandling. Imidlertid kan insulindosis og diætjustering være påkrævet..

Der er ingen data fra kliniske eller dyreforsøg om virkningen af ​​humant insulin på mandlig eller kvindelig fertilitet..

Dosering og administration

Valget af det ønskede niveau af blodglukose, insulinpræparater og dets dosering (dosis og indgivelsestidspunkt) for patienten udføres af lægen individuelt, afhængigt af kosten, niveauet for fysisk aktivitet og livsstil.

Dosis insulin bestemmes på baggrund af glukoseniveauet i blodet samt på grundlag af niveauet for fysisk aktivitet og tilstanden af ​​kulhydratmetabolisme. Insulinbehandling kræver passende patientens selvtræning. Lægen skal give de nødvendige instruktioner, hvor ofte man skal bestemme glukoseniveauet i blodet, og også give passende anbefalinger i tilfælde af ændringer i kosten eller i insulinbehandlingsplanen..

Daglige doser og tidspunkt for indgivelse

Der er ingen faste regler for insulindosering. Typisk er den gennemsnitlige daglige dosis insulin fra 0,5 til 1,0 ME pr. Kg af patientens kropsvægt, hvor 40-60% af dosis er et humant langtidsvirkende insulin. Insuman Bazal GT indgives normalt dybt subkutant 45-60 minutter før et måltid.

Efterfølgende dosisjustering

Forbedring af den glykæmiske kontrol kan føre til en stigning i insulinfølsomhed, hvilket kan føre til et fald i insulinbehovet. Derudover kan en dosisjustering også være nødvendig, f.eks,

når man ændrer patientens kropsvægt,

når du ændrer patientens livsstil (herunder diæt, niveau af fysisk aktivitet osv.),

under andre omstændigheder, der kan øge tendensen til at udvikle hypoglykæmi eller hyperglykæmi (se Særlige instruktioner og forsigtighedsregler vedrørende brugen).

Anvendes i specielle patientgrupper

Progressiv forringelse af nyrefunktionen i alderdommen kan føre til et permanent fald i insulinbehovet

Med nedsat nyrefunktion kan behovet for insulin mindskes som følge af ændringer i dets metabolisme.

Ved alvorlig leversvigt kan behovet for insulin mindskes på grund af en nedsat evne til glukoneogenese og et fald i insulinmetabolismen. Administrationsvej

Insuman Bazal GT administreres subkutant. Intravenøs administration af lægemidlet er absolut udelukket!

Absorptionen af ​​insulin og følgelig den glukosesænkende virkning af den indgivne dosis kan variere afhængigt af injektionsstedet (for eksempel regionen af ​​den forreste abdominalvæg sammenlignet med lårbenområdet). Med hver efterfølgende injektion skal injektionsstedet ændres inden for det samme område.

Ændring af injektionsområdet (for eksempel fra maven til låret) bør kun ske efter konsultation af en læge.

Insuman Bazal GT bruges ikke i forskellige former for insulinpumper (inklusive implanterede).

Det skal huskes, at insulinkoncentrationen er 100 IE / ml (til 5 ml hætteglas eller 3 ml cylinderampuller), derfor er det nødvendigt kun at bruge plastsprøjter, der er designet til denne insulinkoncentration i tilfælde af anvendelse af hætteglas, eller OptiPen, ClikSTAR, Autopen 24 sprøjtepen, Tactipen, AllStar eller JuniorSTAR i tilfælde af patroner. Injektionssprøjter bør ikke indeholde andre lægemidler eller rester heraf (for eksempel heparinrester).

Før det første sæt insulin fra hætteglasset, skal du fjerne plastikkappen (tilstedeværelsen af ​​hætten er tegn på et uåbnet hætteglas). Suspensionen skal blandes godt umiddelbart inden opsætning, og der bør ikke dannes noget skum. Dette gøres bedst ved at dreje flasken og holde den i en spids vinkel mellem håndfladerne.

Ryst ikke flasken kraftigt, da dette kan føre til en ændring i suspensionen (flasken kan blive kedelig, se nedenfor) og forårsage opskumningen af ​​suspensionen. Skum kan forstyrre korrekt dosismåling.

Efter blanding skal suspensionen have en ensartet konsistens og en mælkeagtig hvid farve. Suspensionen kan ikke bruges, hvis den har nogen anden form, dvs. hvis det forbliver gennemsigtigt eller flager, er der dannet flokkulering eller klumper i selve væsken, på bunden eller væggene i hætteglasset. Disse ændringer giver undertiden flasken et kedeligt udseende. I sådanne tilfælde skal du bruge en anden flaske, der opfylder ovenstående betingelser, og du skal også informere din læge. Du skal også skifte til en ny flaske, hvis behovet for insulin ændrer sig markant. Det skal huskes, at insulinprotaminkrystaller opløses i et surt miljø.

Insulinetiketten skal altid kontrolleres inden hver injektion for at undgå fejl, når man bruger humant insulin og andet insulin.

Insulin kan ikke blandes med andre lægemidler, undtagen dem, der er tilladt og indikeret i dette afsnit..

Insuman Bazal GT kan blandes med alle præparater af humant insulin med undtagelse af insuliner designet specifikt til anvendelse i insulinpumper.

Insuman Bazal GT bør ikke blandes med opløsninger, der indeholder reducerende stoffer som thioler og sulfitter.

Insuman Bazal GT bør ikke blandes med insulin beregnet specifikt til anvendelse i insulinpumper.

Bland ikke Insuman Bazal GT med insulin med en anden koncentration (for eksempel 40 IE / ml og 100 IE / ml), dyreinsuliner, insulinanaloger eller andre lægemidler.

Der skal udvises omhu, at ingen alkohol eller andre desinfektionsmidler blandes med insulinopløsningen..

Hvis det er nødvendigt at blande to typer insulin i en enkelt sprøjte, anbefales det, at du først trækker kortvirkende insulin ind i sprøjten for at forhindre, at langtidsvirkende medikament kommer ind i dette hætteglas. Insulin blandet på denne måde anbefales umiddelbart efter blanding..

Ubrugt medikament eller affald skal bortskaffes korrekt..

Inden insulin tages fra hætteglasset, suges et volumen luft svarende til den ordinerede dosis insulin ind i sprøjten og injiceres i hætteglasset (ikke i væsken). Derefter vendes hætteglasset med sprøjten på hovedet med sprøjten, og den nødvendige mængde insulin opsamles. Før injektion skal du fjerne luftbobler fra sprøjten.

En hudfoldning tages på injektionsstedet, en nål indsættes under huden, og insulin injiceres langsomt. Efter injektionen fjernes langsomt nålen, og injektionsstedet presses med en vatpind i flere sekunder. Datoen for det første insulinsæt fra hætteglasset skal skrives på hætteglasets etiket..

Efter åbning kan flaskerne opbevares ved en temperatur på højst +25 ° C i 4 uger på et sted beskyttet mod lys og varme.

Pennen skal bruges i overensstemmelse med enhedsproducentens anbefalinger. Producentens instruktioner skal følges omhyggeligt, når du bruger en injektionssprøjte, når du installerer / udskifter en patron, fastgør en injektionsnål og injicerer insulin.

Hvis injektionssprøjten er beskadiget eller ikke fungerer korrekt (på grund af mekaniske defekter), skal den ikke bruges, og en ny injektionssprøjte skal tages.

Inden du installerer patronen (100 IE / ml) i sprøjtepennen (for den anvendte sprøjtepenn, se afsnit Særlige instruktioner og forsigtighedsregler), skal lægemidlet opbevares ved stuetemperatur i 1 til 2 timer og derefter blandes grundigt for at opnå homogen suspension. Dette gøres bedst ved at vippe patronen let fremad og bagud (mindst ti gange). Hver patron indeholder tre små metalkugler for at lette hurtig og grundig blanding af indholdet. Før hver injektion skal lægemidlet blandes. Dette gøres bedst ved at vippe håndtaget let fremad og bagud (mindst ti gange).

Efter blanding skal suspensionen have en ensartet konsistens og en mælkeagtig hvid farve. Lægemidlet kan ikke bruges, hvis det har nogen anden form, dvs. hvis det forbliver gennemsigtigt, er der dannet flager eller klumper i selve væsken, på bunden eller væggene af patronen. Disse ændringer giver undertiden patronen et kedeligt udseende. I sådanne tilfælde skal du bruge en ny patron, der opfylder ovennævnte betingelser, og du skal også informere din læge. Du skal også begynde at bruge en ny patron, hvis dine insulinbehov ændres markant..

Fjern eventuelle luftbobler fra cylinderampullen før injektion (se Sprøjtepenne Brugsanvisning).

Patronen er ikke designet til at blande Insuman Bazal GT med andre insuliner. Tomme patroner kan ikke genopfyldes.

Side effekt

Hypoglykæmi, den mest almindelige bivirkning, kan udvikle sig, hvis den dosis insulin, der indgives, overstiger behovet for den. Det er ikke muligt at indikere den specifikke forekomst af hypoglykæmi, da denne værdi i kliniske forsøg og med brugen af ​​et kommercielt lægemiddel kan variere afhængigt af populationen og doseringsregimet. Alvorlige episoder med hypoglykæmi, især hvis de gentages, kan føre til udvikling af neurologiske symptomer, herunder koma, kramper. I nogle tilfælde kan sådanne episoder være dødelige..

Hos mange patienter er der tegn på hypoglykæmisk skade på centralnervesystemet forud for tegn på adrenerg modregulering. Som regel, jo mere og hurtigere niveauet af glukose i blodet falder, jo mere udtalt er fænomenet modregulering og dets symptomer.

Følgende bivirkninger forbundet med brugen af ​​lægemidlet og observeret i kliniske forsøg er anført efter klasser af organsystemer og i faldende rækkefølge af forekomst: meget almindelig (> 1/10), almindelig (> 1/100, 1 / 1.000, 1/10000,

Overdosis

En overdosis insulin kan føre til alvorlig og undertiden livstruende hypoglykæmi..

Milde episoder med hypoglykæmi kan normalt behandles ved indtagelse af kulhydrater. Det kan være nødvendigt at justere doseringen af ​​lægemidlet, måltidet eller fysisk aktivitet.

I tilfælde af svær hypoglykæmi ledsaget af koma, kramper eller neurologiske lidelser anbefales det at udføre en intramuskulær / subkutan injektion af glukagon eller en intravenøs injektion af koncentreret glukose. Understøttelse af kulhydratindtagelse og observation kan være nødvendigt, da det efter den tilsyneladende kliniske eliminering af symptomerne på hypoglykæmi kan udvikle sig igen

Interaktion med andre lægemidler og andre interaktioner Samtidig indgivelse af et antal lægemidler kan svække eller forøge den hypoglykæmiske effekt af Insuman Bazal GT. Derfor, når du bruger insulin, kan du ikke tage andre lægemidler uden særlig tilladelse fra en læge.

Hypoglykæmi kan forekomme, hvis patienter samtidig med insulin får orale antidiabetika, ACE-hæmmere, disopyramid, fibrater, fluoxetin, MAO-hæmmere, pentoxifylline, propoxyphen, acetylsalicylsyre og andre salicylater, sulfonamidantibiotika.

En svækkelse af virkningen af ​​insulin kan observeres ved samtidig indgivelse af insulin og corticotropin, corticosteroider, danazol, diazoxid, diuretika, glucagon, isoniazid, østrogener og progestogener (inklusive orale prævention), phenothiazinderivater, somatotropin og sympatomimetiske medikamenter (f.eks. salbutamol, terbutalin), skjoldbruskkirtelhormoner, proteaseinhibitorer og atypiske antipsykotiske lægemidler (f.eks. olanvapin og clozapin).

Hos patienter, der samtidig tager insulin og betablokkere, kan clonidin, alkohol og lithiumsalte observeres både svækkelse og styrkelse af insulinets virkning. Pentamidin kan forårsage hypoglykæmi efterfulgt af hyperglykæmi.

Drikker alkohol kan forårsage hypoglykæmi eller reducere allerede lave blodsukkerniveau til farlige niveauer. Alkoholtolerance hos patienter, der får insulin, reduceres. De tilladte mængder alkohol, der forbruges, skal bestemmes af din læge. Kronisk alkoholisme såvel som kronisk overdreven indtagelse af afføringsmidler kan påvirke blodsukkeret.

Betablokkere øger risikoen for hypoglykæmi, og sammen med andre sympatolytiske midler (clonidin, guanethidin, reserpin) kan svækkes eller fuldstændigt undertrykke de første symptomer på adrenerg modregulering (symptomer er forløbere for hypoglykæmi).

Særlige instruktioner og forsigtighedsregler vedrørende brugen

Patienter med overfølsomhed over for Insuman Bazal GT, for hvilke der ikke er andre lægemidler, som de vil tolerere bedre, er nødt til at fortsætte behandlingen under nøje lægelig kontrol og om nødvendigt samtidig med anti-allergisk behandling.

En krydsimmunologisk reaktion af human insulin med insulin af animalsk oprindelse er mulig. Med øget patientens følsomhed over for insulin af animalsk oprindelse såvel som for m-cresol, bør tolerancen for medikamentet Insuman Bazal GT vurderes i klinikken ved anvendelse af intradermale tests. Hvis der under en intradermal test påvises overfølsomhed over for humant insulin (øjeblikkelig reaktion, f.eks. Arthus), skal yderligere behandling udføres under klinisk kontrol. Hos et relativt stort antal patienter med overfølsomhed over for insulin af animalsk oprindelse er det vanskeligt at skifte til humant insulin på grund af den tværimmunologiske reaktion af human insulin og insulin af animalsk oprindelse.

I tilfælde af dårlig glukosekontrol eller en tendens til at udvikle hyperglykæmiske eller hypoglykæmiske episoder, inden dosisjustering, er det nødvendigt at vurdere, hvor nøje patienten holder sig til behandlingsregimet, evaluere injektionsstedet, den korrekte injektionsteknik og tage andre vigtige faktorer i betragtning.

Overgang til Insuman Bazal GT

En patients overførsel til en anden type eller mærke insulin bør kun udføres under nøje lægelig kontrol. Ændringer i dosis af lægemidlet, mærke (producent), type (normal, NPH, tape, langtidsvirkende osv.), Oprindelse (dyr, menneske, analogt humant insulin) og / eller produktionsmetode kan føre til en justering i dosis insulin.

Behovet for at justere (for eksempel for at reducere) dosis kan blive synligt umiddelbart efter overførslen. Omvendt kan et sådant behov udvikle sig gradvist over flere uger..

Efter overførsel fra animalsk insulin til humaninsulin kan dosisreduktion være påkrævet, især hos patienter:

der tidligere havde lavere blodsukkerniveau,

disponeret for hypoglykæmi,

der tidligere krævede høje doser insulin på grund af tilstedeværelsen af ​​insulinantistoffer.

Det anbefales omhyggelig monitorering af stofskiftet under overførslen fra et lægemiddel til et andet og i de første uger efter dette. Patienter, der kræver høje doser insulin på grund af tilstedeværelsen af ​​insulinantistoffer, kan kræve lægebehandling på et hospital eller lignende omgivelser..

Hypoglykæmi kan udvikle sig, hvis mængden af ​​indgivet insulin overstiger behovet for det..

Der er visse kliniske symptomer og tegn, der skal indikere for patienten eller andre om et kraftigt fald i blodsukkerniveauet. Disse inkluderer: pludselig svedtendens, hjertebanken, rysten, sult, døsighed, søvnforstyrrelser, frygt, depression, irritabilitet, usædvanlig opførsel, angst, paræstesi i munden og omkring munden, blekhed, hovedpine, manglende koordination af bevægelser samt forbigående neurologiske sygdomme (tale- og synshemning, lammede symptomer) og usædvanlige fornemmelser. Med et stigende fald i glukoseniveauer kan patienten miste selvkontrol og endda bevidsthed. I sådanne tilfælde kan afkøling og fugtighed i huden observeres, og kramper kan også vises..

Mange patienter kan som et resultat af den adrenergiske feedbackmekanisme udvikle følgende symptomer, som indikerer et fald i blodsukkerniveauet: svedtendens, hudfugtighed, angst, takykardi (hjertebanken), højt blodtryk, rysten, brystsmerter, hjerterytmeforstyrrelse.

Derfor skal enhver patient, der lider af diabetes og modtager insulin, lære at genkende usædvanlige symptomer, der er et tegn på at udvikle hypoglykæmi. Patienter, der regelmæssigt overvåger blodsukkerniveauet, er mindre tilbøjelige til at udvikle hypoglykæmi. Tendensen til svær hypoglykæmi kan skade patientens evne til at køre en bil og betjene udstyr. Patienten kan selv korrigere det fald i glukose, han har bemærket, ved at spise sukker eller mad med mange kulhydrater. Til dette formål skal patienten altid have 20 g glukose med sig. Under mere alvorlige tilstande med hypoglykæmi indikeres en subkutan injektion af glukagon (hvilket kan udføres af en læge eller plejepersonale). Efter en tilstrækkelig forbedring bør patienten spise. Hvis hypoglykæmi ikke med det samme kan elimineres, skal der omgående tilkaldes læge. Det er nødvendigt straks at informere lægen om udviklingen af ​​hypoglykæmi, så han træffer en beslutning om behovet for at justere dosis insulin.

Patienter, i hvilke episoder med hypoglykæmi kan have særlig klinisk betydning, såsom patienter med svær stenose i koronararterierne eller hjernekarrene (risiko for at udvikle hjerte- og cerebrale komplikationer af hypoglykæmi), såvel som patienter med proliferativ retinopati, især hvis de ikke får fotocoagulationsbehandling (risiko kortvarigt synstab på grund af hypoglykæmi), særlige forholdsregler skal overholdes, og det anbefales at intensivere overvågningen af ​​blodsukker.

Risikoen for at udvikle hypoglykæmi er høj i begyndelsen af ​​insulinbehandlingen, når der skiftes til et andet insulinpræparat, hos patienter med lav basal blodglukose.

Patienter skal være opmærksomme på de omstændigheder, hvor forløberne for hypoglykæmi kan ændre sig, blive mindre udtalt eller være fraværende i visse risikogrupper. Disse grupper inkluderer:

patienter, der har mærkbart forbedret blodsukkerreguleringen,

patienter, i hvilke hypoglykæmi udvikler sig gradvist,

ældre patienter,

patienter efter at have skiftet fra animalsk afledt insulin til humant insulin,

patienter med neuropati,

patienter med langvarig diabetes,

patienter med psykiske lidelser,

patienter, der får samtidig behandling med andre lægemidler (se Interaktion med andre lægemidler).

I sådanne tilfælde kan hypoglykæmi tage en alvorlig form (med mulig bevidsthedstab), også før patienten er klar over, at han har udviklet hypoglykæmi.

Hvis normale eller nedsatte glycosylerede hæmoglobinværdier påvises, bør der overvejes muligheden for at udvikle gentagne, ikke anerkendte (især natlige) episoder med hypoglykæmi..

For at reducere risikoen for hypoglykæmi skal patienten nøje følge den ordinerede dosering og ernæringsmæssige behandling, administrere insulininjektioner korrekt og blive advaret om symptomerne på at udvikle hypoglykæmi.

Faktorer, der øger tilbøjeligheden til udvikling af hypoglykæmi kræver omhyggelig overvågning og kan kræve dosisjustering..

Disse faktorer inkluderer:

ændring i indgivelsesområdet for insulin;

øget følsomhed over for insulin (for eksempel eliminering af stressfaktorer);

usædvanlig (øget eller forlænget) fysisk aktivitet;

intercurrent patologi (opkast, diarré);

utilstrækkelig madindtag;

springe måltider over;

nogle ukompenserede endokrine sygdomme (såsom hypothyreoidisme og anterior hypofyseinsufficiens eller binyrebarkinsufficiens);

samtidig brug af visse lægemidler (se afsnit "Interaktion med andre lægemidler");

forkert insulininjektion (hos ældre patienter);

skifte til en anden type insulin.

Hvis man ikke følger en diæt, springer insulininjektioner over, øger insulinbehovet som følge af infektiøse eller andre sygdomme og et fald i fysisk aktivitet kan det føre til en stigning i blodsukkeret (hyperglykæmi), muligvis med en stigning i niveauet af ketonlegemer i blodet (ketoacidose). Ketoacidose kan udvikle sig inden for få timer eller dage. Ved de første symptomer på metabolisk acidose (tørst, hyppig vandladning, appetitløshed, træthed, tør hud, dyb og hurtig vejrtrækning, høje koncentrationer af acetone og glukose i urinen), akut medicinsk indgriben.

Ved skift af læge (for eksempel under indlæggelse på grund af en ulykke, sygdom i en ferie) skal patienten informere lægen om, at han har diabetes.

I tilfælde af udvikling af en samtidig sygdom er intensiv overvågning af stofskiftet påkrævet. I mange tilfælde kan en urintest for ketoner være påkrævet, og det er ofte nødvendigt at justere dosis insulin. Behovet for insulin øges ofte. I tilfælde af diabetes type 1, skal patienter fortsætte med regelmæssigt forbrug af kulhydrater, i det mindste i små mængder, selvom de er i stand til at indtage en lille mængde mad eller slet uden mad overhovedet, eller hvis de har opkast og så videre; de må aldrig helt gå glip af en injektion af insulin.

Sprøjtepenner, der kan bruges sammen med Insuman Bazal GT-patroner

Patroner Insuman Bazal GT bør kun bruges i de følgende sprøjtepenner, der er anført nedenfor:

JuniorSTAR, som sikrer nøjagtigheden af ​​doseringen af ​​Insuman Bazal GT i trin på 0,5 enheder

OptiPen, ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24 og AllStar, der sikrer nøjagtigheden af ​​at dispensere Insuman Bazal GT med et trin på 1 enhed.

Disse patroner kan ikke bruges med andre typer sprøjtepenner, da målepræcisionen kun blev indstillet til sprøjtepennerne nævnt ovenfor..

Under flyvningen skal Insuman Bazal GT opbevares i håndbagage og ikke i bagagerummet på flyet (insulinfrysning er ikke tilladt! Se afsnit “Opbevaringsbetingelser”).

Medicinske fejl blev rapporteret, når andre former for frigivelse af Insuman eller andet insulin ved et uheld blev indgivet i stedet for Insuman. Insulinmærket skal altid kontrolleres før hver injektion for at undgå fejlagtig indgivelse af den forkerte insulintype..

Der er rapporteret om tilfælde af hjertesvigt, når pioglitazon blev brugt i kombination med insulin, især hos patienter med risikofaktorer for hjertesvigt. Dette skal tages i betragtning, når der ordineres en kombination af pioglitazon og Insuman. Når man tager en kombination af disse lægemidler, er det nødvendigt at overvåge patienter i relation til udseendet af tegn og symptomer på hjertesvigt, vægtøgning og ødemer.

Pioglitazon bør seponeres, hvis der forekommer forværrede symptomer på hjertesvigt..

Påvirkning af evnen til at køre en bil og arbejdsmekanismer

Patientens evne til at koncentrere sig og reagere kan mindskes som et resultat af hypoglykæmi eller hyperglykæmi eller for eksempel som et resultat af synshandicap. Dette er farligt i situationer, hvor ovennævnte evner er af særlig betydning (f.eks. Under kørsel eller betjening af maskiner).

Patienter skal advares om behovet for forholdsregler for at undgå udvikling af hypoglykæmi under kørsel. Dette er især vigtigt for dem, der har symptomer på forstadier til hypoglykæmi, der er milde eller fraværende, eller der er hyppige episoder med hypoglykæmi. Spørgsmålet bør rejses om det tilrådeligt at køre en bil og kontrollere arbejdsmekanismer i sådanne situationer.

Apoteks-feriebetingelser

Recept

Suspension 100 IE / ml - 5 ml af lægemidlet i en flaske transparent og farveløst glas. Flasken er korket, klemt med en aluminiumshætte og dækket med en beskyttende plastikhætte. 5 hætteglas med instruktioner til brug i en papkasse.

Suspension 100 IE / ml - 3 ml af lægemidlet i en patron af klart og farveløst glas. Patronen er korket på den ene side med en kork og presset med en aluminiumshætte, på den anden side - med et stempel. Derudover anbringes tre metalkugler i patronen. 5 patroner med instruktioner til brug i en papkasse.

Opbevaringsbetingelser

Opbevares ved 2 ° C - 8 ° C på et mørkt sted.

Frys ikke! Lad ikke emballagen komme i direkte kontakt med fryseren eller frosne genstande..

Opbevares efter brug ved en temperatur på ikke over 25 ° C på et sted beskyttet mod direkte lys og direkte varme i en papkasse (men ikke i køleskabet).

Efter hver brug skal du sætte hætten tilbage på sprøjtepennen for at beskytte den mod lys..

Opbevares utilgængeligt for børn!

Opbevaringstid

Uåbnede hætteglas og patroner:

Efter udløbsdatoen kan lægemidlet ikke bruges.

Åbnede hætteglas og patroner:

Lægemidlets holdbarhed efter åbning af flasken eller patronen er 4 uger. Det anbefales at markere datoen for den første tilbagetrækning af lægemidlet på etiketten.

Producentens navn og adresse

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Tyskland.

D - 65926, Brueningstrasse 50, Frankfurt am Main, Tyskland.