Novorapid Flexpen

Insulin Novorapid er en ny generation af medikamenter, der giver dig mulighed for at kompensere for manglen på hormon i kroppen. Det har mange fordele: det fordøjes let og hurtigt, normaliserer blodsukkeret, kan bruges uanset måltider. Ultra kortvirkende insulin.

Struktur

Den diabetiske Novorapid er en farveløs injektionsvæske. Fås i udskiftelige patroner og 3 ml injektionssprøjter. Den aktive bestanddel af lægemidlet, insulin aspart, har en kraftig hypoglykæmisk effekt og er en analog af det humane hormon. Stoffet ekstraheres med rekombinant DNA-bioteknologi og udgør 100 IE eller 3,5 g af den totale opløsning..

Yderligere komponenter - glycerol, phenol, metacresol, zinkchlorid, natriumchlorid, natriumhydrogenphosphatdihydrat, natriumhydroxid, saltsyre og vand.

Indikationer og kontraindikationer

Novorapid ordineres til type 1 og type 2 diabetes. Hos ikke-insulinafhængige diabetikere bør lægemidlet administreres, når der diagnosticeres resistens over for hypoglykæmiske formuleringer beregnet til oral anvendelse.

Kan tages til børn fra 2 år. Imidlertid har denne sammensætning ikke bestået kliniske forsøg, derfor kan lægemidlet kun indgives efter 6 års alder. Indikationer for udnævnelsen er vanskeligheder med at holde barnet mellem injektionerne og spise.

Af kontraindikationerne skal individuel følsomhed over for komponenterne i lægemidlet bemærkes. Med ekstrem forsigtighed ordineret til ældre med lever- eller nyresvigt..

Dosering og administration

Novorapid er beregnet til subkutan og intravenøs indgivelse. Dosis af hormonet vælges individuelt under hensyntagen til kroppens egenskaber og sværhedsgraden af ​​sygdomsforløbet. Lægemidlet anbefales at bruges i kombination med lange eller mellemvirkende insuliner, der indgives en gang dagligt. For at undgå spring i glukoseniveauer, inden du administrerer Novoropid, skal du kontrollere dit blodsukker og justere dosis afhængigt af indikatorerne.

Den anbefalede daglige dosis af lægemidlet til voksne og børn varierer fra 0,5-1 IE per 1 kg kropsvægt. Novorapid kan administreres umiddelbart før måltider. I dette tilfælde dækker insulin omkring 60-70% af diabetikernes behov. Resten kompenseres med langtidsvirkende insuliner. Indførelsen af ​​sammensætningen efter spisning er også acceptabel.

Ret den nødvendige dosis af hormonet:

  • ved ændring af den sædvanlige diæt;
  • med sammenhængende sygdomme;
  • med ikke-planlagt eller overdreven fysisk anstrengelse;
  • under kirurgiske indgreb.

Dosen af ​​kortvirkende insulin vælges normalt efter måling af sukkerniveauet i en uge. Baseret på disse indikatorer udarbejder specialisten et individuelt indtagelsesregime. Hvis der for eksempel ses spring i blodglukose om aftenen, administreres Novorapid en gang dagligt før middagen. Hvis sukker stiger efter hver snack, skal injektioner prikkes før måltider.

For indførelse af insulin bør vælge området af hofter, skuldre, balder og anterior abdominal væg. For at reducere risikoen for lipodystrofi skal injektionszonen skiftes.

Hormonets varighed afhænger af mange faktorer: dosering, injektionssted, blodstrømstyrke, fysisk aktivitet osv. Hvis det er nødvendigt, er det muligt at administrere lægemidlet ved hjælp af en insulinpumpe. Imidlertid bør denne metode kun bruges, hvis du har de nødvendige færdigheder og tilgængelige værktøjer (reservoir, kateter og rørsystem). Intravenøs administration er kun tilladt under en specialist's opmærksomme øje. Til infusion anvendes en insulinopløsning med natriumchlorid eller dextrose..

Novorapid Flexpen

Oftest indgives lægemidlet ved hjælp af en sprøjtepen. Insulin Novorapid Flekspen er udstyret med en farvekodning og en dispenser. Et trin i sprøjten indeholder 1 IE stof. Før du bruger hormonet, skal du læse brugsanvisningen omhyggeligt. Kontroller produktionsdato og udløbsdato. Fjern derefter hætten fra sprøjten, og fjern klistermærket fra nålen. Skru nålen fast på håndtaget. Husk: en steril nål skal bruges til hver injektion.

Producenten advarer om, at sprøjtepennen kan indeholde en lille mængde luft inde. Følg visse regler for at undgå ophobning af iltbobler og korrekt administration af lægemidlet. Ring op til 2 enheder hormon, hæv sprøjten med nålen op, og bank forsigtigt på patronen med fingerspidsen. Så du flytter luftboblerne op. Tryk nu på startknappen, og vent til doseringsvælgeren vender tilbage til “0” -positionen. Med en arbejdssprøjte vises en dråbe komposition på nålen. Hvis dette ikke sker, prøv igen et par gange til. Manglende indføring af insulin i nålen indikerer en fejlfunktion i sprøjten.

Efter at have sikret dig, at enheden fungerer korrekt, skal du indstille doseringsvælgeren på sprøjten til position "0". Dial den nødvendige mængde af medicinen. Vær forsigtig, når du indstiller dosis. Tilfældig presning kan forårsage for tidlig frigivelse af hormonet. Indstil ikke satsen mere end foreskrevet af producenten. Indtast insulin efter teknik og anbefalinger fra din læge. Fjern ikke din finger fra startknappen i 6 sekunder efter injektionen, da du får en fuld dosis.

Tag nålen ud og peg den i den ydre hætte. Når hun er kommet ind der, skrues løs og kasseres. Luk sprøjten med en låg og læg den på et opbevaringssted. Detaljeret information om injektion og bortskaffelse af brugte nåle findes i brugsanvisningen.

Brug i Novorapid Flexspen er forbudt i visse tilfælde.

  • Allergiske reaktioner på insulin aspart eller andre komponenter i lægemidlet.
  • Hypoglykæmi i det indledende trin (mål altid sukker, inden hormonet indgives).
  • Sprøjtepenne er beskadiget, knust eller faldet ned på gulvet.
  • Væsken i sprøjten er uklar, fremmede partikler flyder i den, eller sediment er synligt.
  • Lægemiddelbetingelserne for stoffet blev overtrådt, eller stoffet blev frosset.

Overfladen på sprøjtepennen kan behandles med en alkoholklud. Det er forbudt at nedsænke Novorapid Flekspen i en væske, vaske og smøre. Ellers kan enhedens mekanisme mislykkes.

Novorapid under graviditet

Som andre insuliner er Novorapid godkendt til brug under graviditet og amning. Mange specielle undersøgelser har bekræftet, at lægemidlet ikke har en negativ indvirkning på fosteret. Den vordende mor skal dog nøje overvåge blodsukkerindikatorerne, da hypo- og hyperglykæmi er farligt for både kvindens og babyens helbred.

Den kortvirkende insulindosis bør justeres afhængigt af graviditetens varighed. I begyndelsen af ​​1. trimester vil behovet for insulin være meget mindre end ved udgangen af ​​2. og begyndelsen af ​​3. trimester. Umiddelbart efter fødsel vender glycemiske indikatorer tilbage til det normale, men i sjældne tilfælde kan en stadig justering være nødvendig..

Bivirkninger og overdosering

Oftest forekommer uønskede reaktioner på selve hormonet og forekommer i form af hypoglykæmi, som er ledsaget af:

  • overdreven svedtendens,
  • blekhed i huden,
  • nervøsitet,
  • urimelig følelse af angst,
  • tremor af lemmer,
  • svaghed i kroppen,
  • desorientering og nedsat koncentration.

Ofte kan et overdreven fald i blodsukkeret forårsage:

  • svimmelhed,
  • sult,
  • synsproblemer,
  • kvalme,
  • hovedpine,
  • takykardi.

Svær glykæmi kan føre til tab af bevidsthed, anfald, cerebrovaskulær ulykke og død.

Ved forkert brug af lægemidlet er lokale og allergiske reaktioner mulige: urticaria, kløe, rødme og hævelse. Oftest forekommer disse symptomer i begyndelsen af ​​brugen af ​​hormonet og efter et stykke tid passerer alene. Nogle diabetikere bemærkede dog andre allergiske reaktioner ledsaget af mave-tarmforstyrrelse, angioødem, kompliceret vejrtrækning, hjertebanken og lavt blodtryk.

Overdreven brug af Novorapid-insulin kan føre til en overdosis, som er ledsaget af hypoglykæmi. En mild grad af overdosering er let at eliminere på egen hånd. For at gøre dette, spiser mad, der indeholder sukker. Medium og svære former for glykæmi, ledsaget af tab af bevidsthed, skal behandles på et hospital.

Analoger

Hvis Novorapid af en eller anden grund ikke passer til patienten, kan endokrinologen hente sine analoger. De mest almindelige blandt dem er Apidra, Novomiks, Aktrapid, Humalog, Gensulin N, Protafan og Raizodeg. Alle disse lægemidler er kortvirkende insuliner, der er egnede til behandling af type 1 og type 2 diabetes og er praktiske at bruge..

Opbevaringsregler

Lægemidlet skal opbevares i køleskabet ved en temperatur på +2... +8 ° C. Det er uacceptabelt at fryse stoffet og udsætte det for direkte sollys. Om nødvendigt er det muligt at opbevare hormonet ved en temperatur på +30 ° C, men i dette tilfælde reduceres dets holdbarhed til 4 uger.

anbefalinger

Ved brug af medikamentet skal der tages hensyn til visse nuancer..

  • Når du bruger en injektionssprøjte, skal du huske, at den kan gå tabt eller beskadiges, så altid have et ekstra injektionssystem med dig.
  • Lægemidlet anbefales oftest i begyndelsen af ​​diagnosen diabetes og ordineres på baggrund af et kursus med langtidsvirkende insulin.
  • En analog til det humane hormon kan forårsage et kraftigt fald i glukose hos børn, derfor skal Novorapid ordineres i en ung alder med forsigtighed.
  • Overførsel fra et andet insulinholdigt lægemiddel til Novorapid skal udføres under medicinsk kontrol.
  • Hormonet bruges i direkte forbindelse med fødeindtagelse. Derfor er det vigtigt at overveje dets hurtige virkning i behandlingen af ​​diabetikere, der lider af samtidige sygdomme eller tage medicin, der bremser madens absorption..

Insulin Novorapid er et mildt og højkvalitets medicin, der effektivt sænker blodsukkerniveauet, selv med diabetes type 1. Brug af lægemidlet på baggrund af langtidsvirkende insulin hjælper med at opretholde sukkerniveauer efter måltider og muliggør snacks efter skoletiden. Imidlertid forårsager en forkert valgt dosering ofte hypoglykæmi og påvirker ens velvære negativt. For at undgå bivirkninger, skal lægemidlet aftales med lægen.

NovoRapid ® FlexPen ® (NovoRapid ® FlexPen ®)

Ejeren af ​​registreringsattesten:

Det er lavet:

Doseringsform

reg. Nej: P N016171 / 01 af 12/01/09 - Ubegrænset
NovoRapid ® FlexPen ®

Frigivelsesform, emballering og sammensætning af lægemidlet NovoRapid ® FlexPen ®

Opløsningen til administration af sc / iv er transparent, farveløs.

1 ml
insulin aspart100 PIECES (3,5 mg)

Hjælpestoffer: glycerol - 16 mg, phenol - 1,5 mg, metacresol - 1,72 mg, zinkchlorid - 19,6 μg, natriumchlorid - 0,58 mg, natriumhydrogenphosphatdihydrat - 1,25 mg, natriumhydroxid 2M - ca. 2,2 mg, saltsyre 2M - ca. 1,7 mg, vand d / i - op til 1 ml.

3 ml (300 PIECES) - glaspatroner (1) - engangs sprøjtepuder til flere doser til flere injektioner (5) - kartonpakker.

farmakologisk virkning

En analog med human insulin af mellemlang varighed. I molekylstrukturen i dette insulin erstattes prolinaminosyren i position B28 med asparaginsyre, hvilket reducerer tendensen for molekyler til at danne hexamerer, som observeres i en opløsning af almindeligt insulin.

Det interagerer med en specifik receptor på den ydre cytoplasmatiske membran af celler og danner et insulin-receptorkompleks, der stimulerer intracellulære processer, herunder syntese af et antal nøglenzymer (hexokinase, pyruvat-kinase, glycogen-syntetase). Den hypoglykæmiske virkning er forbundet med øget intracellulær transport og øget absorption af glukose ved væv, stimulering af lipogenese, glycogenogenese og et fald i hastigheden for glukoseproduktion i leveren.

Aspartinsulin og humant insulin har den samme aktivitet i molækvivalent.

Aspart insulin absorberes hurtigere og hurtigere fra subkutant fedt end det opløselige humane insulin.

Varigheden af ​​virkning af insulin aspart efter administrering af sc er mindre end opløseligt humant insulin.

Indikationer om de aktive stoffer i lægemidlet NovoRapid ® FlexPen ®

Type 1 diabetes mellitus (insulinafhængig).

Diabetes mellitus type 2 (ikke-insulinafhængig): resistensstadium mod orale hypoglykæmiske midler, delvis resistens over for disse lægemidler (under kombinationsterapi), samtidige sygdomme.

Åbn listen over koder ICD-10
ICD-10-kodeTegn
E10Type 1 diabetes
E11Type 2-diabetes

Doseringsregime

Side effekt

Bivirkninger forbundet med virkningen på kulhydratmetabolismen: hypoglykæmi (øget sveden, blekhed i huden, nervøsitet eller rysten, angst, usædvanlig træthed eller svaghed, desorientering, tab af koncentration, svimmelhed, svær sult, midlertidig synsnedsættelse, hovedpine, kvalme, takykardi). Svær hypoglykæmi kan føre til tab af bevidsthed og / eller kramper, midlertidig eller irreversibel forstyrrelse af hjernen og død.

Allergiske reaktioner: mulig - urticaria, hududslæt; sjældent anafylaktiske reaktioner. Generaliserede allergiske reaktioner kan omfatte hududslæt, kløende hud, øget sved, mave-tarmforstyrrelser, angioødem, åndedrætsbesvær, takykardi, nedsat blodtryk.

Lokale reaktioner: allergiske reaktioner (rødme, hævelse, kløe i huden på injektionsstedet), som regel midlertidig og passerer, når behandlingen fortsætter; mulig lipodystrofi.

Andet: i starten af ​​behandlingen sjældent - ødem, muligvis en krænkelse af brydning.

Kontraindikationer

Graviditet og amning

Klinisk erfaring med insulin aspart under graviditet er meget begrænset..

I forsøg med dyreforsøg blev der ikke fundet nogen forskelle mellem embryotoksicitet og teratogenicitet af insulin aspart og humant insulin. I den periode, hvor graviditeten begynder, og i hele dens periode, er det nødvendigt nøje at overvåge tilstanden hos patienter med diabetes mellitus og overvåge glukoseniveauet i blodet. Behovet for insulin falder som regel i første trimester og øges gradvist i anden og tredje trimester af graviditeten. Under og umiddelbart efter fødslen kan insulinbehovet falde dramatisk. Kort efter fødslen vender insulinbehovet hurtigt tilbage til niveauet før graviditeten..

Insulin asprat kan bruges under amning (amning), og dosisjustering af insulin kan være påkrævet.

Brug til nedsat leverfunktion

Brug til nedsat nyrefunktion

Brug til børn

specielle instruktioner

En utilstrækkelig dosis insulin eller seponering af behandlingen, især med type 1 diabetes mellitus, kan føre til udvikling af hyperglykæmi eller diabetisk ketoacidose. Symptomer på hyperglykæmi vises normalt gradvist i løbet af flere timer eller dage. Symptomer på hyperglykæmi er kvalme, opkast, døsighed, rødme og tørhed i huden, tør mund, øget urinproduktion, tørst og appetitløshed samt udseendet af en aceton lugt i udåndet luft. Uden passende behandling kan hyperglykæmi føre til død. Efter at have kompenseret for kulhydratmetabolismen, for eksempel med intensiv insulinbehandling, kan patienter opleve typiske symptomer på forstadier til hypoglykæmi.

Hos patienter med diabetes med optimal metabolisk kontrol udvikler sene komplikationer af diabetes senere og skrider frem langsommere. I denne forbindelse anbefales det at udføre aktiviteter, der sigter mod at optimere metabolisk kontrol, herunder overvågning af blodsukker.

En konsekvens af de farmakodynamiske træk ved kortvirkende insulinanaloger er, at udviklingen af ​​hypoglykæmi, når de anvendes, begynder tidligere end med brugen af ​​opløseligt humant insulin.

Du skal tage højde for den høje udviklingshastighed af den hypoglykæmiske effekt i behandlingen af ​​patienter med samtidige sygdomme eller tage medicin, der bremser absorptionen af ​​mad. I nærvær af samtidige sygdomme, især af smitsom oprindelse, øges behovet for insulin som regel. Nedsat nyre- eller leverfunktion kan reducere insulinbehovet.

Når en patient overføres til andre typer insulin, kan de tidlige symptomer på forstadier til hypoglykæmi ændres eller blive mindre udtalt sammenlignet med dem, der bruger den forrige type insulin.

Overførslen af ​​patienten til en ny type insulin eller et insulinpræparat fra en anden producent skal udføres under nøje lægelig kontrol. Hvis du ændrer koncentrationen, type, producent og type (humaninsulin, animalsk insulin, human insulinanalog) insulinpræparater og / eller fremstillingsmetoden, kan det være nødvendigt med en dosisændring.

En ændring i dosis insulin kan være påkrævet med en ændring i kosten og med øget fysisk anstrengelse. Træning umiddelbart efter at have spist kan øge din risiko for hypoglykæmi. Hopp over måltider eller ikke-planlagt træning kan føre til hypoglykæmi.

En betydelig forbedring i kompensationstilstanden for kulhydratmetabolismen kan føre til en tilstand af akut smerte neuropati, som normalt er reversibel.

Langsigtet forbedring af glykæmisk kontrol reducerer risikoen for progression af diabetisk retinopati. Imidlertid kan intensivering af insulinbehandling med en skarp forbedring af glykæmisk kontrol ledsages af en midlertidig forringelse af diabetisk retinopati.

Ikke anbefalet til brug under børn under 6 år..

Påvirkning af evnen til at køre køretøjer og kontrolmekanismer

Patientens evne til at koncentrere sig og reaktionshastigheden kan være nedsat under hypoglykæmi og hyperglykæmi, hvilket kan være farligt i situationer, hvor disse evner er særligt nødvendige (for eksempel når du kører en bil eller arbejder med maskiner og mekanismer). Patienter bør rådes til at træffe foranstaltninger for at forhindre udvikling af hypoglykæmi og hyperglykæmi, når de kører i en bil og arbejder med mekanismer. Dette er især vigtigt for patienter med ingen eller nedsatte symptomer på forstadier til at udvikle hypoglykæmi eller lider af hyppige episoder med hypoglykæmi. I disse tilfælde bør gennemførligheden af ​​sådant arbejde overvejes..

Drug interaktion

Den hypoglykæmiske virkning af insulin forstærkes af orale hypoglykæmiske lægemidler, MAO-inhibitorer, ACE-inhibitorer, carboanhydrasehæmmere ikke-selektive betablokkere, bromocriptin, octreotid, sulfanilamides, anabolske steroider, tetracycliner, klofiloflindofilfindolina, phenyldofinol, phenylphosphonide, phenylphosphonide, phenylphosphonide, phenylphosphonide, phenylphosphonide, phenylphosphonide, phenylphosphonide, phenylphosphonide, phenylphosphonide, phenylphosphonazole, phenylphosphonazole, phenylephosphonamide ethanolpræparater.

Orale prævention, GCS, skjoldbruskkirtelhormoner, thiaziddiuretika, heparin, tricykliske antidepressiva, sympatomimetika, danazol, clonidin, calciumkanalblokkere, diazoxid, morfin, fenytoin, nikotin svækker den hypoglykæmiske effekt af insulin.

Under påvirkning af reserpin og salicylater er både en svækkelse og en forøgelse af lægemidlets virkning mulig.

Lægemidler, der indeholder thiol eller sulfit, forårsager ødelæggelse, når det tilsættes insulin.