Diabeton - instruktioner til brug, anmeldelser, analoger og frigivelsesformer (80 mg tabletter, 60 mg MV med modificeret frigivelse) medikament til behandling af type 2-diabetes hos voksne, børn og under graviditet

I denne artikel kan du læse instruktionerne for brug af medicinen Diabeton. Giv feedback fra besøgende på webstedet - forbrugere af dette lægemiddel samt udtalelser fra medicinske specialister om brugen af ​​Diabeton i deres praksis. En stor anmodning er at aktivt tilføje dine anmeldelser om stoffet: medicinen hjalp eller hjalp ikke med at slippe af med sygdommen, hvilke komplikationer og bivirkninger der blev observeret, muligvis ikke annonceret af producenten i abstrakt. Diabetonanaloger i nærvær af tilgængelige strukturelle analoger. Anvendes til behandling af type 2-diabetes hos voksne, børn såvel som under graviditet og amning.

Diabeton er et oralt hypoglykæmisk middel, et sulfonylurinstofderivat af 2 generationer. Stimulerer sekretionen af ​​insulin med beta-celler i bugspytkirtlen. Øger følsomheden af ​​perifert væv over for insulin. Tilsyneladende stimulerer det aktiviteten af ​​intracellulære enzymer (især muskelglykogen-syntetase). Reducerer tidsintervallet fra det øjeblik, du spiser til starten af ​​insulinsekretionen. Gendanner den tidlige top af insulinudskillelse, reducerer den postprandiale top af hyperglykæmi.

Glyclazid (det aktive stof i lægemidlet Diabeton) reducerer blodpladeadhæsion og aggregering, bremser udviklingen af ​​en parietal trombe og øger den vaskulære fibrinolytiske aktivitet. Normaliserer vaskulær permeabilitet. Det har anti-atherogene egenskaber: det sænker koncentrationen af ​​total kolesterol (Ch) og LDL-C i blodet, øger koncentrationen af ​​HDL-C og reducerer også antallet af frie radikaler. Forebygger udvikling af mikrothrombose og åreforkalkning. Forbedrer mikrocirkulationen. Reducerer vaskulær følsomhed over for adrenalin.

Ved diabetisk nefropati med langvarig anvendelse af gliclazid bemærkes et markant fald i proteinuri.

Struktur

Gliclazid + hjælpestoffer.

Farmakokinetik

Efter oral administration absorberes Diabeton fuldstændigt. Koncentrationen af ​​gliclazid i blodplasma stiger gradvist i løbet af de første 6 timer, plataniveauet opretholdes fra 6 til 12 timer. Den individuelle variation er lav. Spisning påvirker ikke hastigheden eller graden af ​​absorption af gliclazid. Gliclazid metaboliseres primært i leveren. Der er ingen aktive metabolitter i plasma. Det udskilles hovedsageligt af nyrerne i form af metabolitter, mindre end 1% - med urin uændret.

Hos ældre er der ingen signifikante ændringer i farmakokinetiske parametre.

Indikationer

  • type 2 diabetes mellitus med utilstrækkelig effektivitet af diætterapi, fysisk aktivitet og vægttab;
  • forebyggelse af komplikationer af diabetes mellitus: reduktion af risikoen for mikrovaskulær (nefropati, retinopati) og makrovaskulære komplikationer (hjerteinfarkt, slagtilfælde) hos patienter med type 2-diabetes ved intensiv glykæmisk kontrol.

Frigivelsesformularer

60 mg modificerede frigivelsestabletter (Diabeton MB).

Brugsanvisning og doseringsregime

Den første daglige dosis er 80 mg, den gennemsnitlige daglige dosis er 160-320 mg, frekvensen af ​​indgivelse er 2 gange om dagen før måltider. Dosering individuelt, afhængigt af fastende glycæmi og 2 timer efter et måltid, samt af de kliniske manifestationer af sygdommen.

Lægemidlet er kun beregnet til voksne..

Den anbefalede dosis skal tages oralt, 1 gang om dagen, helst under morgenmaden.

Den daglige dosis er 30-120 mg (1/2 til 2 tabletter) i 1 dosis. Det anbefales at sluge en tablet eller en halv tablet hele uden at tygge eller knuse..

Hvis du går glip af en eller flere doser af stoffet, kan du ikke tage en højere dosis i den næste dosis, den glemte dosis skal tages næste dag. Som med andre hypoglykæmiske lægemidler skal dosis af lægemidlet i hvert tilfælde vælges individuelt, afhængigt af koncentrationen af ​​blodglukose og glykosyleret hæmoglobin (HbA1c).

Den oprindelige anbefalede dosis til voksne (inklusive ældre ≥ 65 år) er 30 mg (1/2 tablet) pr. Dag.

I tilfælde af tilstrækkelig kontrol kan lægemidlet i denne dosis bruges til vedligeholdelsesbehandling. Med utilstrækkelig glykæmisk kontrol kan den daglige dosis af lægemidlet øges sekventielt til 60 mg, 90 mg eller 120 mg. En dosisforøgelse er mulig ikke tidligere end efter 1 måned medikamenteterapi i en tidligere ordineret dosis. Undtagelsen er patienter, hvis blodglukosekoncentration ikke er faldet efter 2 ugers behandling. I sådanne tilfælde kan dosis øges 2 uger efter start.

Den maksimale anbefalede daglige dosis af medicinen er 120 mg.

1 tablet med en modificeret frigivelse på 60 mg svarer til 2 tabletter med en modificeret frigivelse på 30 mg Tilstedeværelsen af ​​et hak på 60 mg tabletter giver dig mulighed for at opdele tabletten og tage en daglig dosis på 30 mg (1/2 tablet 60 mg) og om nødvendigt 90 mg (1 tablet 60 mg og 1/2 tablet 60 mg).

Overgangen fra at tage medicinen Diabeton tabletter 80 mg til medicinen Diabeton MB tabletter med en modificeret frigivelse på 60 mg

1 tablet med lægemidlet Diabeton 80 mg kan erstattes af 1/2 tablet med en modificeret frigivelse Diabeton MB 60 mg. Når patienter overføres fra medicinen Diabeton 80 mg til medicinen Diabeton MB, anbefales det omhyggelig glykæmisk kontrol.

Overgangen fra at tage et andet hypoglykæmisk lægemiddel til lægemidlet Diabeton MB-tabletter med en modificeret frigivelse på 60 mg

Lægemidlet Diabeton MB-tabletter med en modificeret frigivelse på 60 mg kan bruges i stedet for et andet hypoglykæmisk middel til oral administration. Når man overfører MB-patienter til Diabeton, der får andre hypoglykæmiske lægemidler til oral administration, skal deres dosis og halveringstid overvejes. Som regel er en overgangsperiode ikke påkrævet. Den indledende dosis skal være 30 mg og derefter titreres afhængigt af koncentrationen af ​​blodsukker.

Når Diabeton MB erstattes med sulfonylureaderivater med en lang halveringstid for at undgå hypoglykæmi forårsaget af den additive virkning af to hypoglykæmiske midler, kan du stoppe med at tage dem i flere dage. Den indledende dosis af lægemidlet Diabeton MB er også 30 mg (1/2 tablet 60 mg) og kan om nødvendigt øges i fremtiden, som beskrevet ovenfor.

Kombination med et andet hypoglykæmisk lægemiddel

Diabeton MB kan bruges i kombination med biguanidiner, alfa-glukosidaseinhibitorer eller insulin.

Med utilstrækkelig glykæmisk kontrol bør yderligere insulinbehandling ordineres med omhyggelig medicinsk overvågning..

Specielle patientgrupper

Ingen dosisjustering er påkrævet for patienter over 65 år.

Kliniske studier har vist, at dosisjustering hos patienter med mild til moderat nyresvigt ikke er påkrævet. Det anbefales tæt medicinsk kontrol..

Hos patienter med risiko for at udvikle hypoglykæmi (utilstrækkelig eller ubalanceret ernæring; svære eller dårligt kompenserede endokrine lidelser - hypofyse- og binyreinsufficiens, hypothyreoidisme; tilbagetrækning af glukokortikosteroider (GCS) efter langvarig brug og / eller administration i høje doser; alvorlig hjertesygdom vaskulær system - alvorlig koronar hjertesygdom, svær aterosklerose i karotisarterierne, almindelig åreforkalkning), anbefales det at bruge den mindste dosis (30 mg) af lægemidlet Diabeton MB.

For at opnå intensiv glykæmisk kontrol for at forhindre komplikationer af diabetes kan du gradvist øge dosis af Diabeton MB til 120 mg pr. Dag ud over diæt og motion for at nå målet niveauet for HbA1c. Husk risikoen for at udvikle hypoglykæmi. Derudover kan andre hypoglykæmiske lægemidler, såsom metformin, en alfa-glukosidaseinhibitor, et thiazolidindion-derivat eller insulin, sættes til terapi..

Side effekt

  • hypoglykæmi;
  • hovedpine;
  • en stærk sultfølelse;
  • kvalme, opkast;
  • forstoppelse
  • træthed;
  • søvnforstyrrelse;
  • irritabilitet;
  • excitation;
  • nedsat opmærksomhedsspænd;
  • forsinket reaktion;
  • depression;
  • forvirring af bevidsthed;
  • nedsat syn og tale;
  • rysten;
  • tab af selvkontrol;
  • følelse af hjælpeløshed;
  • svimmelhed;
  • svaghed;
  • kramper
  • bradykardi;
  • rave;
  • lav indånding;
  • døsighed;
  • tab af bevidsthed med mulig udvikling af koma op til et fatalt resultat;
  • øget svedtendens;
  • klæbrig hud;
  • angst;
  • takykardi;
  • stigning i blodtryk;
  • hjertebanken
  • arytmi;
  • hjertekrampe;
  • udslæt;
  • kløe
  • erytem;
  • makulopapulært udslæt;
  • bullous reaktioner (såsom Stevens-Johnson syndrom og toksisk epidermal nekrolyse);
  • nældefeber;
  • Quinckes ødem;
  • hæmatologiske lidelser (anæmi, leukopeni, trombocytopeni, granulocytopeni, agranulocytose);
  • kortvarige synsforstyrrelser.

Kontraindikationer

  • type 1 diabetes mellitus;
  • diabetisk ketoacidose, diabetisk precoma, diabetisk koma;
  • alvorlig nyre- eller leversvigt (i disse tilfælde anbefales det at bruge insulin);
  • samtidig anvendelse af mikonazol;
  • graviditet;
  • amning (amning);
  • alder op til 18 år;
  • overfølsomhed over for gliclazid eller et af hjælpestofferne i lægemidlet, andre sulfonylureaderivater, sulfonamider.

Graviditet og amning

Der er ingen erfaring med brugen af ​​Diabeton under graviditet. Data om brugen af ​​andre sulfonylureaderivater under graviditet er begrænsede.

I undersøgelser med forsøgsdyr blev teratogene virkninger af gliclazid ikke identificeret.

For at reducere risikoen for medfødte misdannelser kræves optimal kontrol (passende behandling) af diabetes mellitus..

Orale hypoglykæmiske lægemidler under graviditet anvendes ikke. Insulin er det valgte stof til behandling af diabetes hos gravide kvinder. Det anbefales at udskifte indtagelse af orale hypoglykæmiske lægemidler med insulinbehandling både i tilfælde af en planlagt graviditet, og hvis graviditet har fundet sted under indtagelse af lægemidlet.

Under hensyntagen til manglen på data om indtagelse af Diabeton i modermælk og risikoen for at udvikle neonatal hypoglykæmi er amning kontraindiceret under medikamenteterapi.

Brug til børn

Det er kontraindiceret til børn og unge under 18 år (data om lægemidlets effekt og sikkerhed i denne aldersgruppe er ikke tilgængelige).

specielle instruktioner

Når der ordineres Diabeton MB, skal det huskes, at hypoglykæmi kan udvikle sig som et resultat af indtagelse af sulfonylureaderivater, og i nogle tilfælde i svær og langvarig form, hvilket kræver hospitalisering og indgivelse af dextrose (glukose) i flere dage.

Lægemidlet kan kun ordineres til de patienter, hvis måltider er regelmæssige og inkluderer morgenmad. Det er meget vigtigt at opretholde et tilstrækkeligt indtag af kulhydrater sammen med mad, som risikoen for at udvikle hypoglykæmi øges med uregelmæssig eller underernæring samt med forbruget af kulhydratfattige fødevarer. Hypoglykæmi udvikler sig ofte med en kalorifattig diæt, efter langvarig eller kraftig træning, efter at have drukket alkohol, eller når man tager adskillige hypoglykæmiske lægemidler på samme tid.

Typisk forsvinder symptomer på hypoglykæmi efter at have spist et måltid rig på kulhydrater (såsom sukker). Det skal huskes, at indtagelse af sødestoffer ikke hjælper med at eliminere hypoglykæmiske symptomer. Erfaringen med andre sulfonylurinstofderivater antyder, at hypoglykæmi kan gentage på trods af en effektiv initial lindring af denne tilstand. I tilfælde af at hypoglykæmiske symptomer har en udtalt karakter eller er langvarige, selv i tilfælde af en midlertidig forbedring efter at have spist et måltid rig på kulhydrater, er det nødvendigt med akut medicinsk behandling op til hospitalisering.

For at undgå udviklingen af ​​hypoglykæmi er det nødvendigt med en omhyggelig individuel udvælgelse af medikamenter og doseringsregime samt give patienten fuldstændige oplysninger om den foreslåede behandling.

En øget risiko for hypoglykæmi kan forekomme i følgende tilfælde:

  • afvisning eller manglende evne hos patienten (især ældre) til at følge lægens ordination og overvåge hans tilstand;
  • utilstrækkelig og uregelmæssig ernæring, springe måltider over, faste og ændre kosten;
  • ubalance mellem fysisk aktivitet og mængden af ​​kulhydrater taget;
  • Nyresvigt;
  • alvorlig leversvigt;
  • overdosis af lægemidlet Diabeton MB;
  • nogle endokrine lidelser (skjoldbruskkirtelsygdom, hypofyse og binyresvigt);
  • samtidig brug af visse lægemidler.

Hos patienter med svær lever- og / eller nyresvigt er en ændring i de farmakokinetiske og / eller farmakodynamiske egenskaber af gliclazid mulig. Den hypoglykæmi, der udvikler sig hos disse patienter, kan være ret lang, i sådanne tilfælde er umiddelbar passende behandling nødvendig..

Patientinformation

Det er nødvendigt at informere patienten og hans familiemedlemmer om risikoen for at udvikle hypoglykæmi, dens symptomer og tilstande, der er befordrende for dens udvikling. Patienten skal informeres om de potentielle risici og fordele ved den foreslåede behandling. Patienten skal forklare vigtigheden af ​​slankekure, behovet for regelmæssig træning og regelmæssig overvågning af blodsukker.

Utilstrækkelig glykæmisk kontrol

Glykæmisk kontrol hos patienter, der får hypoglykæmisk behandling, kan være svækket i følgende tilfælde: feber, traumer, infektionssygdomme eller større kirurgiske indgreb. Under disse tilstande kan det være nødvendigt at afbryde behandlingen med Diabeton MB og ordinere insulinbehandling.

Hos mange patienter er effektiviteten af ​​orale hypoglykæmiske midler, herunder gliclazid, har tendens til at falde efter en lang behandlingsperiode. Denne virkning kan skyldes både udviklingen af ​​sygdommen og et fald i den terapeutiske respons på lægemidlet. Dette fænomen er kendt som sekundær lægemiddelresistens, som skal adskilles fra det primære, hvor lægemidlet ikke giver den forventede kliniske effekt ved den første aftale. Inden diagnosticering af en patient med sekundær lægemiddelresistens, er det nødvendigt at vurdere tilstrækkeligheden af ​​dosisvalg og patientens overensstemmelse med den ordinerede diæt.

Laboratorieovervågning

For at vurdere glykæmisk kontrol anbefales regelmæssig bestemmelse af fastende blodsukker og glycosyleret hæmoglobinniveauer. Derudover tilrådes det regelmæssigt at overvåge blodsukkerkoncentrationer..

Sulfonylurinstofderivater kan forårsage hæmolytisk anæmi hos patienter med glukose-6-fosfatdehydrogenase-mangel. Da gliclazid er et sulfonylurinstofderivat, skal der udvises omhu, når det administreres til patienter med glukose-6-fosfatdehydrogenase-mangel. Muligheden for at ordinere et hypoglykæmisk lægemiddel fra en anden gruppe bør vurderes..

Påvirkning af evnen til at køre køretøjer og kontrolmekanismer

I forbindelse med den mulige udvikling af hypoglykæmi med brug af lægemidlet Diabeton MB, skal patienterne være opmærksomme på symptomerne på hypoglykæmi og skal være forsigtige, når de kører køretøjer eller udfører arbejde, der kræver en høj hastighed af fysiske og mentale reaktioner, især i starten af ​​behandlingen.

Drug interaktion

Glyclazidforbedrende medikamenter og stoffer (øger risikoen for hypoglykæmi)

Samtidig anvendelse med mikonazol (til systemisk brug og ved anvendelse af gelen på mundslimhinden) fører til en stigning i den hypoglykæmiske effekt af glycazid (hypoglykæmi kan udvikle sig til koma).

Kombinationer anbefales ikke

Phenylbutazon (til systemisk anvendelse) forbedrer den hypoglykæmiske virkning af sulfonylureaderivater, som fortrænger dem fra kommunikation med plasmaproteiner og / eller bremser deres udskillelse fra kroppen. Anvendelse af et andet antiinflammatorisk lægemiddel foretrækkes. Hvis phenylbutazon er nødvendigt, skal patienten advares om behovet for glykæmisk kontrol. Om nødvendigt skal dosis af medikamentet Diabeton MB justeres, mens du tager fenylbutazon og derefter.

Ved samtidig anvendelse med gliclazid forbedrer ethanol (alkohol) hypoglykæmi, hæmmer kompensatoriske reaktioner og kan bidrage til udviklingen af ​​hypoglykæmisk koma. Det er nødvendigt at nægte at tage medicin, der inkluderer ethanol, og at drikke alkohol.

Forholdsregler

Brug af Diabeton i kombination med visse lægemidler (for eksempel andre hypoglykæmiske midler - insulin, acarbose, metformin, thiazolidinedioner, dipeptyldipeptidase-4-hæmmere, GLP-1-agonister); betablokkere, fluconazol; ACE-hæmmere - captopril, enalapril; histamin H2-receptorblokkere; MAO-hæmmere; sulfonamider, klarithromycin, NSAID'er) ledsages af en stigning i den hypoglykæmiske virkning og risikoen for hypoglykæmi.

Lægemidler, der svækker effekten af ​​gliclazid (bidrager til en stigning i blodsukkeret)

Kombinationer anbefales ikke

Danazole har en diabetisk effekt. Hvis det er nødvendigt at tage dette lægemiddel, tilrådes patienten at nøje overvåge blodsukkeret. Hvis det er nødvendigt at tage medicin sammen, anbefales det, at der vælges en dosis af et hypoglykæmisk middel både under indtagelse af danazol og efter at det er annulleret.

Forholdsregler

Den kombinerede brug af Diabeton med chlorpromazin i høje doser (mere end 100 mg pr. Dag) kan føre til en stigning i blodsukkerkoncentrationen på grund af et fald i insulinudskillelsen. Det anbefales omhyggelig glykæmisk kontrol. Hvis du har brug for at tage medikamenter sammen, anbefales det, at der vælges en dosis af et hypoglykæmisk middel både under indgivelsen af ​​det antipsykotiske middel og efter dets tilbagetrækning.

Ved samtidig brug af glukokortikosteroider (til systemisk og lokal anvendelse - intraartikulær, kutan, rektal indgivelse) og tetracosactider øger koncentrationen af ​​glukose i blodet med den mulige udvikling af ketoacidose (nedsættelse af tolerance over for kulhydrater). Det anbefales omhyggelig glykæmisk kontrol, især i begyndelsen af ​​behandlingen. Hvis du har brug for at tage medicin sammen, kan det være nødvendigt at justere dosis af et hypoglykæmisk middel både under administration af GCS og efter deres annullering.

Med den kombinerede anvendelse af beta2-adrenerge agonister (ritodrin, salbutamol, intravenøs terbutalin) øger koncentrationen af ​​glukose i blodet.

Man skal være særlig opmærksom på betydningen af ​​selvglykæmisk kontrol. Om nødvendigt anbefales det at overføre patienten til insulinbehandling.

Kombinationer at overveje

Derivater af sulfonylurinstoffer kan øge virkningen af ​​antikoagulantia (f.eks. Warfarin), når de tages sammen. Antikoagulantdosisjustering kan være påkrævet..

Analoger af stoffet Diabeton

Strukturelle analoger af det aktive stof:

  • Glidiab;
  • Glidiab MV;
  • Gliklada;
  • gliclazid;
  • Gliclazide MV;
  • Glucostabil;
  • Diabetalong
  • Diabeton MB;
  • Diabefarm;
  • Diabefarm MV;
  • Diabinax;
  • Diabreside;
  • Diatics;
  • Predian;
  • Reclide.

Analoger i den farmakologiske gruppe (hypoglykæmiske midler):

  • Avandamet;
  • Avandia
  • Adebite;
  • Amalvia
  • Amaryl;
  • Antidiab;
  • Arfazetin;
  • Astrozone;
  • Bagomet Plus;
  • Bagomet;
  • Baeta;
  • Betanase;
  • Bukarban;
  • Butamide;
  • Victoza;
  • Galvus;
  • Gilemal;
  • Glemaz;
  • Glibenesis retard;
  • glibenclamid;
  • Glidiab;
  • Gliklada;
  • gliclazid;
  • Glycon;
  • Glucobene;
  • Glucovans;
  • Gluconorm;
  • Glucostabil;
  • Glucotrol ChL;
  • Glucophage;
  • Glucophage lang;
  • Glumedex;
  • Diabetalong
  • Diabefarm;
  • Diaglinide;
  • Diatics;
  • Langerine;
  • Maninil;
  • Meglimide;
  • Metfogamma;
  • Metformin;
  • Minidiab;
  • Movoglek;
  • NovoFormin;
  • Onglisa;
  • Pioglar;
  • Pyoglitis;
  • Reclide;
  • Roglit;
  • Siofor;
  • Sofamet;
  • Formin;
  • Formin Pliva;
  • chlorpropamid;
  • Januvia.

Diabeton MV: hvordan man tager, hvad man skal udskifte, kontraindikationer

Diabeton MV er et lægemiddel til behandling af type 2-diabetes, der ordineres ret ofte. Grundlaget for lægemidlet er et stof kaldet gliclazid. Lægemidlet har visse indikationer og kontraindikationer til brug, det kan forårsage bivirkninger. Vores artikel vil hjælpe med at forstå alle funktionerne i behandlingen af ​​diabetes ved hjælp af Diabeton MV.

Brugsanvisning Diabeton MV

Lægemidlet stimulerer aktiviteten i bugspytkirtlen til at producere enzymatisk sekretion og insulin. Dette hjælper med at sænke blodsukkeret..
Intervallet mellem insulinproduktion og madindtag reduceres. Lægemidlet gendanner den tidlige top af insulinsekretion som respons på glukoseindtagelse og forbedrer også den anden fase af insulinproduktionen. Dette hjælper med at holde blodsukkerniveauet lavt..
Lægemidlet udskilles fra kroppen af ​​nyrerne og leveren.

Hvornår skal man tage

Lægemidlet ordineres til patienter med type 2-diabetes mellitus, hvis det ikke er muligt at tackle sygdommen gennem diæt og motion.

Kontraindikationer

Type 1 diabetes.

Under 18 år gammel.

Ketoacidose eller diabetisk koma.

Alvorlig lever- og nyreskade.

Lechene Miconazole, Phenylbutazone eller Danazole.

Individuel intolerance over for de komponenter, der udgør stoffet.

Der er også kategorier af patienter, som Diabeton MV ordineres med forsigtighed. Dette er patienter med hypothyreoidisme og andre endokrine patologier, ældre, alkoholikere. Det er også nødvendigt at ordinere lægemidlet med forsigtighed til patienter, hvis kost ikke debugges..

Hvad du skal være opmærksom på

Når du tager stoffet, skal du nægte at køre køretøjer. Dette gælder især for mennesker, der lige er startet behandling med Diabeton MV.
Hvis en person lider af akutte infektiøse patologier, eller for nylig har lidt en skade, eller er på bedringens stadium efter operationer, anbefales han at nægte at tage sukker sænkende medikamenter. Insulininjektioner foretrækkes..

Diabeton MV tages en gang dagligt. Den daglige dosis er fra 30 til 120 mg. Hvis en person gik glip af den næste dosis, behøver du ikke at fordoble den næste dosis.

Den mest almindelige bivirkning er et kraftigt fald i blodsukkeret. Denne tilstand kaldes hypoglykæmi..
Andre bivirkninger inkluderer: mavesmerter, opkast og kvalme, diarré eller forstoppelse, hududslæt, der klør kraftigt.
I en blodprøve kan indikatorer som: ALT, AST, alkalisk phosphatase stige.

Drægtighedsperioden og ammeperioden

Diabeton MB er forbudt under graviditet og amning. I denne periode får kvinder ordineret insulininjektioner.

Modtagelse med andre lægemidler

Diabeton MV er kontraindiceret til brug med mange stoffer, da det kan interagere med dem. Dette kan føre til alvorlige bivirkninger. Derfor bør den læge, der ordinerer Diabeton MV, være opmærksom på, at patienten tager nogle andre medicin.

Hvis der blev taget en høj dosis af stoffet, kan dette provosere et kraftigt fald i glukose i blodet. Et lille overskud af dosis kan justeres ved at spise, hvilket vil eliminere symptomerne på hypoglykæmi. Hvis overdoseringen er alvorlig, truer den udviklingen af ​​koma og død. Derfor kan du ikke tøve med at søge akut medicinsk behandling.

Opbevaringstid, sammensætning og form for frigivelse

Diabeton MV fås i tabletform. Tablettene er hvide og hakkede. Hver tablet har påskriften "DIA 60".
Gliclazid er den vigtigste aktive ingrediens i stoffet. Hver tablet indeholder 60 mg. Hjælpekomponenter er: lactosemonohydrat, maltodextrin, hypromellose, magnesiumstearat og siliciumdioxid.
Lægemidlet opbevares i højst 2 år fra udstedelsesdatoen.
Ingen særlige opbevaringsbetingelser er påkrævet. Det er vigtigt, at stoffet ikke er tilgængeligt for børn..

Lægemidlet Diabeton og Diabeton MV - hvad er forskellen?

Diabeton MV har i modsætning til Diabeton en langvarig effekt. Derfor tages det en gang hver døgn. Det er bedst at gøre dette om morgenen, før du spiser..

Diabeton er i øjeblikket ikke tilgængeligt for salg, fabrikanten er stoppet med at producere den. Tidligere blev patienterne forpligtet til at tage en tablet 2 gange om dagen..

Diabeton MV fungerer blødere sammenlignet med sin forgænger. Det sænker blodsukkeret glat.

Diabeton MV og Glidiab MV: komparative egenskaber

En analog af stoffet Diabeton MV er et lægemiddel kaldet Glidiab MV. Det frigives i Rusland.

En anden analog til Diabeton MV er medikamentet Diabefarm MV. Det produceres af Pharmacor Production. Dens fordel er lave omkostninger. Grundlaget for lægemidlet er gliclazid. Dog ordineres det sjældent.

Diabeton MV og Maninil - hvad er forskellen?

Maninyl henviser også til sukkersænkende medikamenter fra gruppen af ​​sulfonylureaderivater. Fælles modtagelse af Diabeton MV og Manilin praktiseres ikke. Den vigtigste aktive ingrediens i Maninil er mikroniseret glibenclamid..

Funktioner ved at tage Diabeton

Diabeton MV ordineres én gang dagligt. Du skal tage det før måltiderne, det er bedst at gøre det på samme tid. Det anbefales at drikke pillen før morgenmaden, hvorefter du skal begynde at spise. Dette minimerer risikoen for hypoglykæmi..

Hvis en person pludselig glip af den næste dosis, skal du drikke standarddosis den næste dag. Dette gøres på det sædvanlige tidspunkt - før morgenmaden. Dobbelt dosering bør ikke være. Ellers kan udviklingen af ​​bivirkninger provoseres..

Hvor lang tid tager det for Diabeton MV at arbejde?

Blodsukker efter indtagelse af den næste dosis af medikamentet Diabeton MV begynder at falde efter cirka en halv time - en time. Mere præcis information er ikke tilgængelig. Så at han ikke falder til kritiske niveauer, efter at have taget den næste dosis, skal du spise. Effekten fortsætter hele dagen. Derfor ordineres der ikke mere end en gang dagligt et lægemiddel.

En tidligere version af Diabeton MV er Diabeton. Han begyndte at sænke sukker hurtigere, og dens virkning var mindre lang tid. Derfor var det nødvendigt at tage det 2 gange om dagen.

Diabeton MV er et originalt lægemiddel, der produceres i Frankrig. Imidlertid produceres analogerne i Rusland. Deres omkostninger er meget lavere.

Disse stoffer inkluderer:

Akrikhin-selskabet lancerer Glidiab MV.

Farmakor-selskabet frigiver lægemidlet Diabefarm MV.

Virksomheden MS-Vita producerer medicinen Diabetalong.

Virksomheden Pharmstandard fremstiller lægemidlet Gliclazide MV.

Canonfarm-selskabet lancerer Glyclazide Canon.

Hvad angår medikamentet Diabeton, blev dets produktion opgivet i begyndelsen af ​​2000'erne..

Diabeton MV indtagelse og alkohol

I løbet af behandlingen med lægemidlet Diabeton MV er det nødvendigt at opgive brugen af ​​alkoholholdige drikkevarer fuldstændigt. Hvis dette ikke gøres, er personen flere gange mere tilbøjelig til at udvikle hypoglykæmi. Derudover øges risikoen for toksisk skade på leveren og forekomsten af ​​andre alvorlige komplikationer. For mange patienter med diabetes bliver dette et reelt problem. Når alt kommer til alt ordineres Diabeton MV i lang tid, og nogle gange skal det tages hele livet.

Diabeton eller Metformin?

Ud over Diabeton kan lægen ordinere andre lægemidler til patienten, for eksempel Metformin. Det er et effektivt lægemiddel til at sænke blodsukkeret. Metformin forhindrer også udviklingen af ​​diabeteskomplikationer, hvilket kan være meget alvorligt. Metformin anvendes dog ikke sammen med Diabeton. Derfor bliver du nødt til at vælge et af medicinene. Foruden Metformin kan dens analog, Galvus Met, ordineres, men det er et kombineret lægemiddel.

Behandling af diabetes er en alvorlig opgave, som patienten skal løse sammen med lægen.

Diabeton MV og Glucofage - er samtidig modtagelse mulig?

Det anbefales ikke at kombinere brugen af ​​lægemidlet Diabeton MV og stoffet Glyukofazh. Skønt dette forbliver afhængigt af den behandlende læge. Glucophage som det vigtigste aktive stof har metformin. Dets omkostninger overstiger omkostningerne ved Diabeton MV.

Behandlingsmuligheder

Før du går i gang med implementeringen af ​​terapi med sukkerforbrændende medikamenter, skal du prøve at kontrollere niveauet af glukose i blodet ved hjælp af diætfødevarer. Hvis dette ikke er nok, skal lægen ordinere en behandling, der kan være baseret på indtagelse af medicinen Diabeton. På samme tid kan du ikke nægte en diæt. Ikke en, selv det dyreste medikament, vil give dig mulighed for at opnå bedring, hvis du ikke begynder at føre en sund livsstil. Medicin og diæt supplerer hinanden.

Hvilke lægemidler kan erstatte Diabeton MV?

Hvis der af en eller anden grund kræves udskiftning af lægemidlet Diabeton MV, skal lægen vælge det nye lægemiddel. Det er muligt, at han vil anbefale patienten at tage Metformin, Glucofage, Galvus Met osv. Når det skiftes fra et lægemiddel til det andet er det dog vigtigt at overveje mange punkter: lægemidlets omkostninger, dets effektivitet, mulige komplikationer osv..

I dette tilfælde skal patienten altid huske, at uden en diæt er sygdomsbekæmpelse umulig. Mange mennesker tror fejlagtigt, at det at tage dyre medikamenter giver dem mulighed for at opgive principperne for terapeutisk ernæring. Det er ikke sandt. Sygdommen forsvinder ikke, men fortsætter. Som et resultat forværres trivsel endnu mere.

Hvad man skal vælge: Gliclazide eller Diabeton?

Diabeton MV er lægemidlets handelsnavn, og gliclazid er dets vigtigste aktive ingrediens. Diabeton produceres i Frankrig, så det kan koste 2 gange dyrere end dets indenlandske kolleger. Grundlaget i dem vil imidlertid være samlet.

Gliclazide MV er et lægemiddel til at sænke blodsukkerniveauet ved langvarig virkning. Det skal også tages 1 gang om dagen. Det koster dog mindre end Diabeton MV. Derfor forbliver patientens økonomiske muligheder det afgørende punkt i valget af lægemidlet.

Patientanmeldelser

Der er både positive og negative anmeldelser om medicinen Diabeton MV. Patienter, der tog dette lægemiddel, angiver dets høje effektivitet. Diabeton hjælper med at sænke blodsukkeret og holder sygdommen under kontrol..

Negative anmeldelser er forbundet med langsigtede konsekvenser, der opstår som følge af indtagelse af stoffet. Nogle patienter indikerer, at Diabeton efter 5-8 år fra behandlingsstart simpelthen holder op med at arbejde. Hvis du ikke starter insulinbehandling, udvikles komplikationer af diabetes i form af synstab, nyresygdom, benkrop i benene osv..

Under behandling med Diabeton skal blodtrykket kontrolleres, hvilket undgår alvorlige konsekvenser såsom et hjerteanfald eller slagtilfælde.

Om lægen: Fra 2010 til 2016 Læge på det terapeutiske hospital på den centrale sundhedsenhed nr. 21, byen elektrostal. Siden 2016 har han arbejdet i diagnosecentret nr. 3.

Diabeton

Priser i online apoteker:

Diabeton er en syntetisk hypoglykæmisk medicin, der bruges til behandling af type 2 diabetes mellitus, samt til forebyggelse af udvikling af komplikationer af sygdommen.

Farmakologisk virkning af Diabeton

Den aktive komponent i Diabeton (gliclazid) har en udtalt hypoglykæmisk effekt, hvilket effektivt reducerer koncentrationen af ​​glukose i blodet og stimulerer sekretionen af ​​insulin med ß-celler i Langerhans-holmer.

Diabeton på baggrund af type 2-diabetes mellitus som respons på glukoseindtag hjælper med til at genoprette den tidlige top af insulinudskillelse og forbedrer samtidig den anden fase af dens sekretion.

Derudover reducerer Diabeton ifølge instruktionerne risikoen for at udvikle trombose i lille blodkar, hvilket påvirker mekanismerne, der er de vigtigste faktorer i udviklingen af ​​komplikationer af diabetes.

Diabeton frigivelsesformular

Diabeton produceres i form af tabletter:

  • Med et indhold på 80 mg af den aktive bestanddel (gliclazid) 15 stykker hver i en blister;
  • Diabeton MV - med en modificeret frigivelse indeholdende 60 mg (Diabeton 60) og 30 mg af den aktive ingrediens, 15 stykker hver i en blister.

Diabetonanaloger

Diabetons analoger i den aktive komponent er Diabefarm, Glidiab, Glyclad, Glucostabil, Diabetalong, Diabinax og Diatika tabletter.

I henhold til virkningsmekanismen og tilhørende en farmakologisk gruppe inkluderer analoger af Diabeton medicin: Glemaz, Glimepiride, Amaril, Glemauno, Glibenez retard, Glidanil, Maniglid, Diamerid, Glumedeks, Glimidstad, Movogleken, Chlorpropamid og.

Indikationer Diabeton

Ifølge instruktionerne ordnes Diabeton:

  • Ved behandling af type 2 diabetes mellitus på baggrund af utilstrækkelig effektivitet fra fysisk anstrengelse og diætterapi;
  • Til forebyggelse af komplikationer af diabetes - reduktion af risikoen for slagtilfælde, retinopati, nefropati og hjerteinfarkt.

Kontraindikationer

Diabeton er ifølge instruktionerne kontraindiceret i udnævnelsen af:

  • Type 1 diabetes mellitus;
  • Alvorlig nyre- eller leverinsufficiens;
  • Diabetisk precoma, diabetisk ketoacidose, diabetisk koma.

Derudover bruges ikke Diabeton MV:

  • Samtidig med mikonazol, phenylbutazon eller danazol;
  • Under graviditet og amning;
  • I pediatri indtil 18 år;
  • Med overfølsomhed over for det aktive (gliclazid) og en hvilken som helst af medicinens hjælpekomponenter.

Særlig pleje kræver udnævnelse af Diabeton MV:

  • I tilfælde af glukose-6-phosphatdehydrogenase-mangel;
  • Med alkoholisme;
  • På baggrund af nyresvigt og leversvigt;
  • Med uregelmæssig eller ubalanceret ernæring;
  • Med hypothyreoidisme;
  • På baggrund af alvorlige sygdomme i det kardiovaskulære system;
  • Ved langvarig glukokortikosteroidbehandling;
  • På baggrund af adrenal eller hypofyseinsufficiens;
  • Hos ældre patienter.

Dosering og administration af Diabeton

Den daglige dosis af Diabeton MV bør tages en gang dagligt, helst under morgenmaden.

Den indledende dosis af lægemidlet er 30 mg pr. Dag, som hver for sig kan øges til to tabletter af Diabeton 60. Desuden bør dosis ikke øges mere end en gang om måneden.

Overskrid ikke den anbefalede maksimale daglige dosis, som er 2 tabletter af Diabeton 60.

Når der skiftes fra konventionelle tabletter (80 mg) til Diabeton 60, skal der udføres omhyggelig glykæmisk kontrol. Derudover bør den indledende dosis af Diabeton MV ikke overstige 30 mg i mindst to uger. Den samme dosis skal anvendes på baggrund af risikoen for hypoglykæmi:

  • Ved alvorlige eller dårligt kompenserede endokrine lidelser - hypofyse- og binyreinsufficiens, hypothyreoidisme;
  • Med utilstrækkelig eller ubalanceret ernæring;
  • Ved alvorlige sygdomme i det kardiovaskulære system - alvorlig koronar hjertesygdom, svær aterosklerose i halspulsårerne, almindelig åreforkalkning;
  • Med afskaffelse af glukokortikosteroider efter langvarig brug eller administration i høje doser.

I tilfælde af en overdosis af Diabetone er udviklingen af ​​hypoglykæmi mest sandsynligt for at reducere symptomerne, som det anbefales at øge indtaget af kulhydrater med mad og reducere dosis af lægemidlet.

Drug interaktion

Ved behandling skal det huskes, at nogle lægemiddelkombinationer øger virkningen af ​​den aktive komponent i Diabeton og risikoen for hypoglykæmi. Brug af Diabeton sammen med mikonazol, phenylbutazon og ethanol anbefales ikke..

Bivirkninger af Diabeton

Ifølge anmeldelser kan Diabeton, som andre lægemidler fra sulfonylurea-gruppen, føre til udvikling af hypoglykæmi, som oftest udvikler sig på baggrund af uregelmæssigt fødeindtag. De mest markante symptomer på hypoglykæmi, mens du tager Diabeton, ifølge anmeldelser, er:

  • En stærk sultfølelse;
  • Hovedpine;
  • Træthed;
  • Kvalme og opkast;
  • Irritabilitet og agitation;
  • Søvnforstyrrelse;
  • Langsom reaktion;
  • Bradykardi
  • Nedsat opmærksomhedsspænd;
  • Kramper
  • Depression og forvirring;
  • Nedsat vision, opfattelse og tale;
  • Svimmelhed og svaghed;
  • Rave.

Derudover kan adrenergiske reaktioner forekomme i tillæg til de beskrevne symptomer, mens du tager Diabeton, i form af:

  • Angst
  • Forøget svedtendens;
  • Arteriel hypertension;
  • Takykardi;
  • arytmier.

Normalt stoppes symptomer på hypoglykæmi let ved at tage kulhydrater, men med et langt sygdomsforløb kan det være nødvendigt med akut lægehjælp..

Ud over hypoglykæmi kan Diabeton MV forårsage fordøjelsesforstyrrelser, som kan undgås, hvis du tager medicinen under morgenmaden.

Blandt hudlidelser skelnes erythema, udslæt, urticaria, maculopapular og bullous udslæt og kløe. I nogle tilfælde, især i begyndelsen af ​​behandlingen, forårsager indtagelse af Diabeton kortvarige synsforstyrrelser.

Betingelser for opbevaring

Diabeton hører til et antal orale hypoglykæmiske lægemidler, hvis dispensering fra apoteker er mulig som anført af en læge. Lægemidlets holdbarhed er 24 måneder underlagt almindelige opbevaringsbetingelser.

DIABETON MR 60 mg

Struktur

aktivt stof: gliclazid;

1 tablet indeholder 60 mg gliclazid

hjælpestoffer: lactose, hypromellose, magnesiumstearat, maltodextrin, kolloid siliciumdioxid.

Doseringsform

Ændrede frigivelsestablets.

Grundlæggende fysiske og kemiske egenskaber: hvide, aflange formede tabletter med et hak og præget "DIA 60" på begge sider. Tabletter er underlagt afsnit.

Farmakologisk gruppe

Antidiabetika. Sukker-sænkende medikamenter, undtagen insulin. Sulfanilamider, urinstofderivater. Gliclazid. Kode ATX A10V B09.

Farmakologiske egenskaber

Handlingsmekanisme. Det aktive stof glyclazid er et oralt hypoglykæmisk middel, der er et sulfonylurinstofderivat og adskiller sig fra andre lægemidler ved tilstedeværelsen af ​​en heterocyklisk ring indeholdende nitrogen og har endocykliske bindinger.

Gliclazid reducerer plasmaglukoseniveauer på grund af stimulering af insulinsekretion af ß-celler fra bugspytkirtlen i Langerhans. En stigning i niveauet af postprandial insulin og sekretion af C-peptidet vedvarer selv efter 2 års brug af lægemidlet. Ud over disse metaboliske egenskaber har gliclazid også hæmovaskulære egenskaber.

Klinisk effektivitet og sikkerhed.

Effekt på insulinudskillelse. Hos patienter med type II-diabetes gendanner gliclazid den tidlige top af insulinsekretion som respons på glukoseindtagelse og øger den anden fase af insulinsekretion. Forøget insulinsekretion sker i henhold til fødeindtagelse eller glukosebelastning.

Hemovaskulære egenskaber. Glyclazid reducerer mikrotrombose på grund af to mekanismer, der kan være involveret i udviklingen af ​​komplikationer af diabetes mellitus:

  • hæmmer delvist blodpladeaggregering og vedhæftning, reducerer antallet af blodpladeaktiveringsmarkører (ß-thromboglobulin, thromboxan B 2 )
  • påvirker den fibrinolytiske aktivitet af vaskulært endotel (øger tRA-aktiviteten).

Forebyggelse af komplikationer af type II diabetes. ADVANCE er et internationalt randomiseret multicenterforsøg med et bifaktorielt design, der sigter mod at identificere fordelene ved en intensiv glykæmisk kontrolstrategi (HbAlc ≤ 6,5%) baseret på Diabeton ® MR sammenlignet med standard glykæmisk kontrol og fordelene ved at sænke blodtrykket ved hjælp af en fast kombination af perindopril / indapamid sammenlignet med placebo på baggrund af den aktuelle standardterapi (dobbeltblind sammenligning) på virkningen på de vigtigste makro- og mikrovaskulære komplikationer hos patienter med type II-diabetes.

Det primære endepunkt bestod af større makrovaskulær (kardiovaskulær død, ikke-dødelig hjerteinfarkt, ikke-dødelig slagtilfælde) og mikrovaskulære (nye tilfælde eller forværring af nefropati, retinopati).

ADVANCE-studiet inkluderede 11.140 patienter. I løbet af de 6 uger af introduktionsperioden fortsatte patienterne med at få deres sædvanlige sukkerreducerende terapi. Yderligere blev patienter til det randomiserede princip inddelt i den standard glykæmiske kontrolgruppe (n = 5569) og Diabeton ® MR-administrationsgruppen som basis for strategien for intensiv glykæmisk kontrol (n = 5571). Strategien for intensiv glykæmisk kontrol var baseret på udnævnelsen af ​​Diabeton ® MR helt fra starten af ​​behandlingen eller på udnævnelsen af ​​Diabeton ® MR ud over standardterapi (den terapi, som patienten fik på tidspunktet for inkludering) med en mulig stigning i dosis til det maksimale (120 mg), og derefter i tilfælde af om nødvendigt ̶ med tilsætning af andre sukkerreducerende lægemidler, såsom metformin, acarbose, thiazolidinedioner eller insulin. Andre sulfonylurinstoffer i den intensive glykæmiske kontrolgruppe blev ikke anvendt. Patienterne blev nøje overvåget og fulgt nøje til kosten..

Observationen varede 4,8 år. Resultatet af behandling med Diabeton ® MR, som var grundlaget for strategien for intensiv glykæmisk kontrol (gennemsnit opnået HbAlc-niveau - 6,5%) sammenlignet med standard glycemia-kontrol (gennemsnit opnået HbAlc-niveau - 7,3%), et betydeligt samlet fald på 10% i forhold til risiko for større makro- og mikrovaskulære komplikationer ((HR) 0,90, 95% Cl [0,82; 0,98] p = 0,013; 18,1% af patienterne fra den intensive kontrolgruppe sammenlignet med 20% af patienterne fra standardkontrolgruppen ) Fordelene ved strategien for intensiv glykæmisk kontrol med udnævnelsen af ​​Diabeton ® MR som grundlag for terapi skyldtes:

  • et signifikant fald i den relative risiko for større mikrovaskulære hændelser med 14% (HR 0,86, 95% Cl [0,77; 0,97], p = 0,014; 9,4% mod 10,9%);
  • et markant fald i den relative risiko for nye tilfælde eller forløbet af nefropati med 21% (HR 0,79, 95% Cl [0,66 - 0,93], p = 0,006; 4,1% mod 5,2%);
  • et markant fald i den relative risiko for mikroalbuminuri, der opstod for første gang, med 8% (HR 0,92, 95% Cl [0,85 - 0,99], p = 0,030; 34,9% mod 37,9%);
  • et markant fald i den relative risiko for nyrebegivenheder med 11% (HR 0,89, 95% Cl [0,83; 0,96], p = 0,001; 26,5% vs. 29,4%).

Efter undersøgelsens afslutning opnåede 65% og 81,1% af patienterne i den intensive kontrolgruppe (mod 28,8% og 50,2% af standardkontrolgruppen) henholdsvis HbAlc ≤ 6,5% og ≤ 7%. 90% af patienterne i den intensive kontrolgruppe tog Diabeton ® MR (gennemsnitlig daglig dosis var 103 mg), 70% af dem tog den maksimale daglige dosis på 120 mg.

Fordelene ved Diabeton ® MR-baseret intensiv glykæmisk kontrolstrategi var ikke afhængige af at sænke blodtrykket.

Sugning. Koncentrationen af ​​gliclazid i blodplasma øges gradvist i løbet af de første 6:00 efter indgivelse, hvorefter det når et konstant niveau (plateau) indeholdt med en pol i den tolvte time efter påføring.

Individuelle udsving er ubetydelige.

Gliclazid absorberes fuldstændigt i mave-tarmkanalen. Spisning påvirker ikke absorptionshastigheden i i.

Fordeling. Bindingen af ​​gliclazid til plasmaproteiner er ca. 95%. Distributionsvolumen er ca. 30 l.

En enkelt daglig dosis af lægemidlet Diabeton ® MR 60 mg giver en effektiv koncentration af glycazid i blodplasma i 24 timer.

Metabolisme. Gliclazid metaboliseres i leveren og udskilles i urinen; mindre end 1% af det aktive stof udskilles uændret i urinen. Der er ingen aktive metabolitter i blodplasmaet.

Konklusion. Gliclazids halveringstid er cirka 12-20 timer.

Linearitet / ikke-linearitet. Når man bruger lægemidlet i en dosis på op til 120 mg, bemærkes et lineært forhold mellem den accepterede dosis og plasmakoncentration.

Specielle patientgrupper.

Ældre patienter. Hos ældre patienter er der ingen klinisk signifikante ændringer i lægemidlets farmakokinetik.

Indikationer

Type II diabetes hos voksne

  • nedsættelse og kontrol af blodsukker, når det kun er umuligt at normalisere glukoseniveauet ved diæt, motion og vægttab
  • forebyggelse af komplikationer af diabetes mellitus type II: reduktion af risikoen for makro- og mikrovaskulære komplikationer, herunder nye tilfælde eller forværring af nefropati hos patienter med type II diabetes mellitus, der behandles i henhold til strategien for intensiv glykæmisk kontrol.

Kontraindikationer

  • Overfølsomhed over for gliclazid eller andre sulfonylurinstoffer, sulfonamider eller en hvilken som helst bestanddel af lægemidlet
  • type I diabetes mellitus;
  • diabetisk koma og koma, diabetisk ketoacidose (i sådanne tilfælde anbefales brug af insulin)
  • alvorlig lever- eller nyresvigt
  • mikonazolbehandling;
  • quinolon-behandling;
  • laktationsperiode.

Interaktion med andre lægemidler og andre typer interaktioner

Når man ordinerer medicin, hvis samtidig brug kan føre til hypo- eller hyperglykæmi (se.

Lægemidler, der kan bruges på samme tid for at øge risikoen for hypoglykæmi.

Samtidig brug kontraindiceret

Miconazol (til systemisk anvendelse, oral gel) forbedrer den hypoglykæmiske effekt med mulig udvikling af symptomer på hypoglykæmi og endda udviklingen af ​​koma.

Quinolon forstærker den hypoglykæmiske virkning med den mulige udvikling af alvorlig, dyb, vedvarende hypoglykæmi, hvis symptomer er vanskelige at kontrollere eller endda med udvikling af koma, især hos ældre patienter med nyresvigt.

Samtidig brug anbefales ikke.

Phenylbutazon (til systemisk anvendelse) forbedrer den hypoglykæmiske virkning af sulfonylurinstoffer (erstatter deres tilknytning til plasmaproteiner og / eller reducerer deres udskillelse). Alkohol øger risikoen for hypoglykæmiske reaktioner (på grund af hæmning af kompenserende reaktioner), hvilket kan føre til hypoglycemisk koma. Undgå at drikke alkohol og tage stoffer, der indeholder alkohol..

Kombinationer, der kræver forsigtighed

Når de anvendes samtidig med et af følgende lægemidler, kan hypoglykæmi i nogle tilfælde forekomme på grund af øget hypoglykæmisk effekt: andre sukkerreducerende lægemidler (insuliner, acarbose, metformin, thiazolidinedioner, dipeptidyl peptidase-4-hæmmere, glukagonlignende peptid-1 receptoragonister (GLP-1) blokkere, fluconazol, ACE-hæmmere (captopril, enalapril), N-antagonister 2 receptorer, MAO-hæmmere, sulfonamider, klarithromycin og ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler.

Lægemidler, der kan gives samtidig med risikoen for hyperglykæmi

Samtidig brug anbefales ikke.

Danazole har en diabetisk effekt.

Kombinationer, der kræver forsigtighed

Chlorpromazin (antipsykotisk) når det bruges i høje doser (mere end 100 mg pr. Dag) øger glukoseniveauet i blodet (på grund af et fald i frigivelsen af ​​insulin).

Glukokortikoider (til systemisk og topisk brug: intraartikulære præparater, hud- og rektalpræparater) og tetracosactider øger blodsukkerniveauet med mulig udvikling af ketoacidose (reducer kulhydrattolerancen).

Intravenøs: ritodrin, salbutamol, terbutalin øger blodsukkeret gennem β 2 -agonistisk effekt.

Hypericum-præparater (Hypericum perforatum) reducerer koncentrationen af ​​gliclazid. Betydningen af ​​blodsukkerkontrol bør fremhæves..

Kombinationer at overveje

Antikoagulantia (f.eks. Warfarin osv.). Ved samtidig anvendelse med antikoagulantia kan sulfonylurinstofpræparater forøge sidstnævnte antikoagulerende virkning. Om nødvendigt kan dosis af antikoagulantia justeres.

Anvendelsesfunktioner

Hypoglykæmi. Denne medicin bør kun ordineres til de patienter, der er i stand til at spise regelmæssigt (inklusive morgenmad). Det er vigtigt at tage kulhydrater regelmæssigt, da en øget risiko for hypoglykæmi opstår, når der tages mad sent, i en utilstrækkelig mængde, eller hvis fødevaren er lav i kulhydrater. Hypoglykæmi er mere sandsynligt med kalorifattige diæter, langvarig eller svær fysisk anstrengelse, drikke alkohol eller ved hjælp af en kombination af antidiabetika..

Når du tager sulfonylurinstof, kan der forekomme hypoglykæmi (se afsnit “Bivirkninger”). Nogle gange kan hypoglykæmi være alvorlig og langvarig. I dette tilfælde kan hospitalisering og administration af glukose i flere dage være påkrævet..

For at reducere risikoen for episoder med hypoglykæmi er det nødvendigt at tage hensyn til de individuelle egenskaber hos patienterne, give dem klare forklaringer og omhyggeligt vælge dosis.

Faktorer, der øger risikoen for hypoglykæmi:

  • patienten nægter eller kan ikke følge lægens anbefalinger (især for ældre patienter);
  • utilfredsstillende, uregelmæssig ernæring, springe måltider, perioder med faste eller ændringer i kosten;
  • ubalance mellem motion og kulhydratindtagelse;
  • Nyresvigt
  • alvorlig leversvigt
  • overdosis
  • visse hormonforstyrrelser: thyroidea dysfunktion, hypopituitarisme og binyreinsufficiens
  • samtidig brug af visse lægemidler (se afsnit "Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion").

Nyre- og leversvigt. Gliclazids farmakokinetik og / eller farmakodynamik kan variere hos patienter med lever- og alvorlig nyresvigt. Episoder med hypoglykæmi hos sådanne patienter kan forlænges, derfor kræver de passende behandling.

Patienten og hans familiemedlemmer skal informeres om risikofaktorer og tilstande, der kan bidrage til indtræden af ​​hypoglykæmi, om symptomerne på hypoglykæmi (se.

Patienten skal informeres om vigtigheden af ​​at følge lægens anbefalinger vedrørende diæt, vigtigheden af ​​regelmæssig træning og regelmæssig overvågning af blodsukker.

Forværring af glykæmisk kontrol hos patienter, der får hypoglykæmiske lægemidler, kan være forårsaget af: St. John's wort (Hypericum perforatum) eller enhver samtidig behandling, der kan påvirke glycazidmetabolismen, infektion, feber, traume eller operation. I nogle tilfælde kan insulin være påkrævet..

Den hypoglykæmiske effektivitet af al sukker sænkende medicin, inklusive gliclazid, kan ændre sig over tid. Dette kan skyldes udviklingen af ​​sygdommens sværhedsgrad eller en konsekvens af et fald i respons på behandlingen. Dette fænomen kaldes sekundær fiasko, der adskiller sig fra primær svigt, når lægemidler er ineffektive helt fra starten af ​​behandlingen. Inden man drager en konklusion om udviklingen af ​​sekundær insufficiens hos en patient, er det nødvendigt at kontrollere korrektheden af ​​den ordinerede dosis og patientens overholdelse af kosten.

Laboratorieindikatorer. For at vurdere blodsukkerkontrol anbefales det at bestemme niveauet af glycosyleret hæmoglobin (eller fastende blodsukker). Patientens selvovervågning af blodsukkeret kan også være en fordel..

Hos patienter med en mangel på glucose-6-phosphatdehydrogenase (G6PDH) kan brugen af ​​sulfonylurinstoffer forårsage hæmolytisk anæmi. Da gliclazid hører til klassen af ​​sulfonylurinstofpræparater af kemisk oprindelse, bør man være forsigtig og overveje at udpege alternativ behandling af en anden klasse til patienter med G6PDH-mangel.

Lægemidlets sammensætning inkluderer lactose, derfor bør patienter med sjældne arvelige lidelser af galaktosetolerance, glukose og galactosemalabsorptionssyndrom, Lapp-laktasemangel ikke ordineres dette lægemiddel.

Brug under graviditet og amning

Graviditet. Orale hypoglykæmiske lægemidler (inklusive Diabeton ® MR 60 mg) bør ikke anvendes under graviditet. Erfaringen med brugen af ​​gliclazid under graviditet er begrænset (mindre end 300 tilfælde af brug af gravide kvinder), data om brugen af ​​andre sulfonylurinstoffer er også begrænset.

Det tilrådes at undgå at tage gliclazid under graviditet.

Glukosekontrol bør opnås inden graviditetsplanlægning for at reducere risikoen for abnormiteter forbundet med ukontrolleret diabetes. Når planlægning eller umiddelbart efter graviditet er etableret, er det nødvendigt at overføre en kvinde fra orale hypoglykæmiske lægemidler til insulin.

Amning. Der findes ingen data om penetration af gliclazid eller dets metabolitter i modermælken. Diabeton ® MR 60 mg er kontraindiceret under amning på grund af muligheden for neonatal hypoglykæmi. Risikoen for nyfødte og spædbørn kan ikke udelukkes..

Fertilitet. I prækliniske studier er virkningerne på kvindelige og hanrotter ikke frugtbar eller reproduktiv.

Evnen til at påvirke reaktionshastigheden, når du kører køretøjer eller andre mekanismer

Diabeton ® MR 60 mg kan have ringe indflydelse på evnen til at køre køretøjer eller arbejde med andre automatiserede systemer. Patienter skal være opmærksomme på symptomerne på hypoglykæmi, være i stand til at genkende dem og, hvis de forekommer, være forsigtige, når de kører eller betjener maskiner, især i begyndelsen af ​​behandlingen.

Dosering og administration

Til oral brug.

Tildelt kun til voksne.

Den daglige dosis kan variere fra 0,5 til 2 tabletter (fra 30 til 120 mg pr. Dag).

Tabletten kan opdeles i lige store dele.

Den daglige dosis skal tages en gang under morgenmaden..

En halv tablet eller en hel tablet (tabletter) skal synkes hele (ikke knuses, men ikke tygges).

Hvis patienten glemte at tage pillerne, må du ikke øge dosis den næste dag..

Som alle hypoglykæmiske midler kræver Diabeton ® MR 60 mg en individuel dosisvalg afhængigt af patientens respons på behandling (blodglukose, glyceret hæmoglobin HbAlc).

Startdosis og valg af dosis. Den anbefalede startdosis er 30 mg (0,5 tabletter) pr. Dag. Med effektiv glukosekontrol kan behandlingen med denne dosis fortsættes. Hvis det er nødvendigt at styrke kontrollen med blodsukkerniveauet, kan den daglige dosis øges sekventielt til 60 mg (1 tablet), 90 mg (1,5 tabletter) eller 120 mg (2 tabletter).

Maksimal anbefalet daglig dosis - 120 mg (2 tabletter).

1 tablet med en modificeret frigivelse af lægemidlet Diabeton ® MR 60 mg svarer til 2 tabletter glyclazid 30 mg med en modificeret frigivelse.

En tablet med en modificeret frigivelse af lægemidlet Diabeton ® MR 60 mg er underlagt sektion, hvilket gør det muligt at bruge lægemidlet i en dosis på 30 mg (0,5 tabletter) og i en dosis på 90 mg (1,5 tabletter).

Overførsel af en patient fra præparater indeholdende gliclazid 80 mg, på Diabeton ® MR 60 mg, tabletter med modificeret frigivelse. 1 tablet indeholdende 80 mg glycoslid svarer til 0,5 tabletter Diabeton ® MR 60 mg. Det er nødvendigt nøje at overvåge blodtællinger ved overførsel til Diabeton ® MR 60 mg.

Overførsel af en patient fra andre orale hypoglykæmiske lægemidler til Diabeton ® MR 60 mg. Ved overførsel til Diabeton ® MR 60 mg skal doseringerne og halveringstiden af ​​den forrige dosis af et sukkerreducerende lægemiddel tages i betragtning. En overgangsperiode er normalt ikke påkrævet. Begynd med en dosis på 30 mg efterfulgt af dosisjustering (se "Startdosis og dosisvalg").

Ved overførsel af sukkersænkende sulfonylurinstoffer fra lang halveringstid, en pause i behandlingen i flere dage kan være nødvendig for at forhindre den kombinerede virkning af de to lægemidler og udviklingen af ​​hypoglykæmi. Behandling med Diabeton ® MR 60 mg begynder med en dosis på 30 mg pr. Dag (0,5 tabletter), efterfulgt af dosisjustering i overensstemmelse med behandlingsreglerne og dosisvalg (se ovenfor).

Samtidig brug med andre hypoglykæmiske lægemidler. Diabeton ® MR 60 mg kan bruges i kombination med biguanider, alpha-glucosidase-hæmmere eller insulin. Hvis der ikke opnås tilstrækkelig kontrol med blodglukose hos patienter, der tager Diabeton ® MR 60 mg, kan samtidig insulinbehandling startes under nøje medicinsk kontrol..

Specielle patientgrupper.

Ældre patienter. For patienter over 65 år er dosisbehandlingen af ​​medikamentet Diabeton ® MR 60 mg den samme som for patienter under 65 år.

Patienter med nedsat nyrefunktion. For patienter med mild til moderat nyresvigt er dosisregimet for Diabeton ® MR 60 mg det samme som for patienter med normal nyrefunktion, men patienten skal overvåges nøje.

Risikofaktorer for hypoglykæmi:

  • utilstrækkelig eller dårlig ernæring;
  • alvorlige eller utilstrækkeligt kompenserede endokrine lidelser (hypothyreoidisme, hypopituitarisme og adrenocorticotropic insufficiens)
  • tilbagetrækning af langvarig kortikosteroidbehandling og / eller højdosis kortikosteroidbehandling;
  • alvorlig vaskulær sygdom (alvorlig koronar hjertesygdom, alvorlig karotis vaskulær patologi, diffus vaskulær sygdom).

En minimum startdosis på 30 mg pr. Dag anbefales..

For at forhindre komplikationer af diabetes II af typen. I henhold til ADVANCE-undersøgelsen er det nødvendigt at overholde strategien for intensiv glykæmisk kontrol (HbAlc ≤ 6,5%). Strategien for intensiv glykæmisk kontrol giver mulighed for en gradvis stigning i dosis af Diabeton ® MR 60 mg til 120 mg pr. Dag. Forøgelse af dosis bør udføres under kontrol af niveauet af HbAlc i overensstemmelse med strenge anbefalinger vedrørende diæt og motion, og kontrollere risikoen for hypoglykæmi. Andre sukkersænkende medikamenter, såsom metformin, acarbose, thiazolidinedioner eller insulin, kan også tilsættes..

Det anbefales ikke at ordinere Diabeton ® MR 60 mg til børn på grund af manglende data om brugen af ​​lægemidlet i denne kategori af patienter.

Overdosis

En overdosis sulfonylurinstoffer kan forårsage hypoglykæmi..

Symptomer på moderat hypoglykæmi (uden tab af bevidsthed og uden neurologiske symptomer) skal korrigeres ved at tage kulhydrater (sukker), justere dosis af et hypoglykæmisk lægemiddel og / eller diæt. Tæt tilsyn patienten skal fortsættes, indtil lægen er sikker på, at patienten er i sikkerhed.

Alvorlig hypoglykæmi ved udvikling af koma, kramper eller andre neurologiske lidelser kræver akut lægehjælp med øjeblikkelig hospitalisering.

Når der konstateres en diagnose af hypoglykæmisk koma, eller hvis der er mistanke om koma, skal patienten hurtigt indgive 50 ml koncentreret glucoseopløsning (20% til 30%) intravenøst, efterfulgt af kontinuerlig administration af en mindre koncentreret glukoseopløsning (10%) med en frekvens, der vil opretholde blod mere end 1 g / l.

Glyclazid har et højt bindingsniveau til plasmaproteiner, så anvendelsen af ​​dialyse er ineffektiv.

Bivirkninger

Den mest almindelige bivirkning med gliclazid er hypoglykæmi. Som med andre sulfonylurinstofpræparater kan indtagelse af glyclazid forårsage hypoglykæmi ved uregelmæssige måltider, og især hvis du springer måltider over. Hypoglykæmi kan ledsages af karakteristiske symptomer, såsom: hovedpine, svær sult, kvalme, opkast, træthed, søvnforstyrrelse, agitation, aggressivitet, nedsat koncentration og opmærksomhed, nedsat reaktioner, depression, forvirring, tab af syn og tale, afasi, rysten, parese, nedsat følsomhed, svimmelhed, følelse af impotens, tab af selvkontrol, delirium, kramper, lav vejrtrækning, bradykardi, døsighed og tab af bevidsthed, hvilket kan føre til koma og død.

Derudover er adrenergiske systemlidelser mulige: sved, klam hud, angst, takykardi, arteriel hypertension, hjertebank, smerter i brystet, arytmi.

Normalt forsvinder symptomerne på hypoglykæmi efter indtagelse af kulhydrater (sukker). Brugen af ​​sødestoffer i dette tilfælde vil imidlertid ikke være effektiv. Erfaringen med at bruge andre sulfonylurinstof lægemidler antyder, at selv med effektiviteten af ​​de trufne forholdsregler, kan hypoglykæmi opstå igen.

Hvis episoden med hypoglykæmi er alvorlig eller forlænget, og patientens tilstand midlertidigt er under kontrol på grund af sukkerindtagelse, kræves akut lægehjælp eller endda hospitalisering..

Gastrointestinale lidelser, herunder mavesmerter, kvalme, opkast, dyspepsi, diarré og forstoppelse. Overholdelse af anbefalingerne til indtagelse af stoffet under morgenmaden vil hjælpe med at undgå eller minimere forekomsten af ​​disse manifestationer..

De følgende bivirkninger observeres mindre hyppigt..

På hudens og det subkutane væv: udslæt, kløe, urticaria, angioødem, erytem, ​​makulopapulært udslæt, bullous reaktioner (Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse) og meget sjældent er lægemiddeludslæt med eosinofili og systemiske symptomer (DR) (.

Fra blodsystemet og lymfesystemet: hæmatologiske forstyrrelser forekommer sjældent og kan omfatte anæmi, trombocytopeni, leukopeni, granulocytopeni.

Fra fordøjelsessystemet: øgede niveauer af leverenzymer (ALT, AST, alkalisk phosphatase), hepatitis (isolerede tilfælde). I tilfælde af kolestatisk gulsot skal behandlingen seponeres.

Disse bivirkninger forsvinder normalt efter seponering af lægemidlet.

Fra siden af ​​organerne i synet: gennem ændringer i glukoseniveauet i blodet kan der opstå midlertidig synsnedsættelse, især i begyndelsen af ​​behandlingen.

Reaktioner, der er karakteristiske for sulfonylurinstofklassen af ​​medikamenter: tilfælde af erythrocytopeni, agranulocytose, hemolytisk anæmi, pancytopeni, allergisk vaskulitis, hyponatræmi, øgede leverenzymer og endda nedsat leverfunktion (for eksempel med kolestase og gulsot), hepatitis med regression efter individuelt lægemiddelabstinktion eller tilbagetrækning livstruende efterfølgende leversvigt.

Alvorlige bivirkninger blev overvåget under ADVANCE-studiet. I gruppen af ​​patienter med type II diabetes mellitus, der blev behandlet i henhold til strategien for intensiv glykæmisk kontrol, blev der ikke fundet nogen uønskede bivirkninger, der tidligere var. Flere patienter led svær hypoglykæmi. De fleste episoder med hypoglykæmi er blevet observeret hos patienter med samtidig insulinbehandling..

Rapportering af mistanke om bivirkninger. Det er vigtigt at rapportere mistanke om bivirkninger efter lægemiddelregistrering. Dette tillader fortsat overvågning af forholdet mellem fordel og risiko. Sundhedsarbejdere anmodes om at rapportere mistanke om bivirkninger gennem det nationale rapporteringssystem..

Opbevaringstid

Opbevaringsbetingelser

Det kræver ikke særlige opbevaringsbetingelser. Opbevares utilgængeligt for børn.

Emballage

15 tabletter pr. Pakning (PVC / aluminium). 2 blemmer i en papkasse.

Feriekategori

Fabrikant

Laboratories Servier Industry, Frankrig /

Les Laboratoires Servier Andustrie, Frankrig.

Producentens placering og forretningsstedets adresse

905 Route de Saran 45520 Gidey, Frankrig /

905 route de Saran 45520 Gidy, Frankrig.

Fabrikant

Servier (Ireland) Industries Ltd., Irland /

Servier (Irland) Industries Ltd, Irland.

Producentens placering og forretningsstedets adresse

Manilands, Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow, Irland /

Moneylands, Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow Irland.

Ansøger

LES Laboratory Servier, Frankrig /

LES LABORATOIRES SERVIER, Frankrig.

Ansøgerens placering

50, rue Carnot, 92284 Suren Zedex, Frankrig /

50, rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, Frankrig.